Про прийняття рішення про заборону реалізації (торгівлі) та вилучення з обігу лікарського засобу

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Н А К А З

Про прийняття рішення про заборону реалізації (торгівлі) та вилучення з обігу лікарського засобу

Відповідно до Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 червня 2003 року № 789 (із змінами), Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за № 1091/6282 (із змінами),  НАКАЗУЮ:

1. За результатами перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів Державного підприємства "Підгайчиківський спиртовий завод", проведеного на виконання наказу Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 04.04.2005 р. № 67, у зв'язку із установленням фактів нездійснення контролю якості сировини та готового лікарського засобу в обсязі, заявленому в реєстраційному досьє (аналітично-нормативна документація до реєстраційного посвідчення N Р.02.01/02783), прийняти рішення про заборону реалізації (торгівлі) та вилучення з обігу всіх серій лікарського засобу Спирт етиловий 96%, розчин 96% по 100 мл у флаконах виробництва ДП "Підгайчиківський спиртовий завод", Україна.

2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.