Щодо дозволу поновлення обігу лікарського засобу аспаркам та відкликання припису N 4129/07-20 від 13.11.2003 р.

№ 1365/12-16; прийнятий: 25-04-2005; чинний

Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Рішення

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Р І Ш Е Н Н Я

25.04.2005 № 1365/12-16

На підставі позитивних результатів державного контролю перших п'яти чергових серій, напрацьованих підприємством після вжиття відповідних заходів по усуненню причин, які спричинили невідповідність лікарського засобу вимогам аналітичної нормативної документації за показником "Механічні включення", у відповідності з вимогами п. 3.4. п. 4.1.7, п. 4.1.8, п. 4.1.12. Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. № 497 і зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28.12.2001 р. за № 1091/6282, із змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України 23.07.2004 р. за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АСПАРКАМ, розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах № 10 виробництва ВАТ "Дніпрофарм", Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 4129/07-20 від 13.11.2003 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування всіх серій лікарського АСПАРКАМ, розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах № 10 виробництва ВАТ "Дніпрофарм", Україна, відкликається.

Заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів

С.В.Сур

На сайті також шукають: Ретарпен, Целестодерм-в інструкція, Метронідазол застосування, Панзинорм форте побічні дії, Пантасан протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.