1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Підприємство-
виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1. |
АДАЛАТ
ІНФУЗІЙНИЙ |
розчин для інфузій
0.01 % по 50 мл у
флаконах у комплекті з
шприцом "Перфузор" та
з'єднувальною трубкою
для інфузій "Перфузор" |
"Байєр АГ" |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
| 2. |
АЛКА-
ЗЕЛЬТЦЕР |
шипучі таблетки № 10,
№ 20, № 40 |
"Байєр АГ",
Німеччина, "Майлз
Лтд",
Великобританія,
підприємства
"Байєр АГ",
Німеччина |
Німеччина/
Велико-
британія |
зміна
виробника;
зміна назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 3. |
АЛМАГЕЛЬ А |
суспензія по 170 мл у
флаконах № 1 |
"Балканфарма-
Дупниця" АТ |
Болгарія |
зміна
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 4. |
Андріол |
капсули по 40 мг № 30 |
"Н.В. Органон" |
Нідерланди |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 5. |
БЕКЛАЗОН-
ЕКО легке
дихання |
аерозоль для інгаляцій
по 200 доз (100
мкг/дозу; 250
мкг/дозу) у балончиках
№ 1, № 2, № 3 |
"Нортон Хелскеа
Лтд",
Великобританія |
Велико-
британія |
реєстрація на
5 років |
| 6. |
БРОМКАМФОРА
(ВАТ
"ІРБІТСЬКИЙ
ХІМІКО-ФАР-
МАЦЕВТИЧНИЙ
ЗАВОД",
РОСІЙСЬКА
ФЕДЕРАЦІЯ) |
порошок кристалічний
(субстанція) у банках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище |
реєстрація на
5 років |
| 7. |
Буторфанолу
тартрат |
розчин для ін`єкцій
0.2 % по 1 мл у
шприц-тюбиках № 1,
№ 5, № 10 |
ВАТ "Концерн
Стирол" |
Україна,
Донецька
обл., м.
Горлівка |
реєстрація на
5 років |
| 8. |
Диклосан |
гель по 40 г у тубах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл., м.
Лубни |
реєстрація на
5 років |
| 9. |
диклофенак
натрію |
капсули по 0.025 г N
30, № 50 у контейнерах
пластмасових,
баночках; № 10 х 3,
№ 10 х 10 у контурних
чарункових упаковках |
ТОВ "Магік" |
Україна, м.
Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 10. |
ДИП РИЛІФ |
гель по 15 г, 50 г у
тубах |
"Ментолатум
Компані Лімітед" |
Шотландія,
Велико
британія |
зміна назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 11. |
Дротаверин |
таблетки по 0.04 г
№ 24 у контурних
чарункових упаковках,
по 0.04 г, 0.08 г № 6,
№ 12 у контурних
чарункових упаковках;
№ 30, № 50, № 100 у
контейнерах полімерних |
ВАТ "Концерн
Стирол" |
Україна,
Донецька
обл., м.
Горлівка |
реєстрація на
5 років |
| 12. |
Елеутерокок
колючий
(ІП
"Тужиков
Григорій
Вікторович"
Російська
Федерація) |
кореневище та корінь
(лікарська рослинна
сировина) у мішках
джутових |
ТОВ "АЛ-ЮГ" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на
5 років |
| 13. |
ЛОМЕКСИН |
крем 2 % по 15 г, 30 г
у тубах |
"Рекордаті
хімічна і
фармацевтична
компанія С.п.А." |
Італія |
реєстрація на
5 років |
| 14. |
ЛОМЕКСИН |
капсули вагінальні по
200 мг № 3; по 600 мг
№ 1, по 1 г № 1 |
"Рекордаті
хімічна і
фармацевтична
компанія С.п.А." |
Італія |
реєстрація на
5 років |
| 15. |
Лоратадин
("Vorin
Laboratori-
es
Limited",
Індія) |
порошок (субстанція) у
пакетах поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на
5 років |
| 16. |
Нейромідин |
таблетки по 20 мг № 50 |
АТ Олайнський
хіміко-фармацевти
чний завод
"Олайнфарм" |
Латвія |
реєстрація на
5 років; зміна
назви
препарату |
| 17. |
Ніфедипін |
капсули по 0.01 г № 50
у контейнерах
пластмасових, пеналах;
№ 10 х 3, № 10 х 5,
№ 10 х 10 у контурних
чарункових упаковках |
ТОВ "Магік" |
Україна, м.
Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 18. |
овестин |
супозиторії вагінальні
по 0.5 мг № 15 |
"Н.В. Органон" |
Нідерланди |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
виробника |
| 19. |
Пантокрин |
розчин для ін'єкцій по
1 мл, 2 мл в ампулах
№ 5, № 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на
5 років |
| 20. |
Парацетамол |
краплі очні 1 % по 10
мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на
5 років |
| 21. |
ПЕНТАЛГІН-
ICN |
таблетки № 12 |
ВАТ "АЙ СІ ЕН
Лексредства" |
Російська
Федерація,
м. Курськ |
реєстрація на
5 років |
| 22. |
ПІКОВІТ
ФОРТЕ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 30 |
"КРКА д.д. Ново
место" |
Словенія |
реєстрація на
5 років |
| 23. |
ПОЛ-ПАЛА |
чай по 50 г, 100 г у
пакетах № 1 |
"Джафферджи
Бразерс" |
Шрі-Ланка |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 24. |
ПРОПАНОРМ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 150 мг
№ 50 |
"Про. Мед. ЦС
Прага а.т." |
Чеська
Республіка |
внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення |
| 25. |
Простерид |
таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 5 мг № 14, № 28 |
Хімічний завод АТ
"Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
реєстрація на
5 років |
| 26. |
ТРАСІЛОЛ |
розчин для інфузій по
50 мл (500 000 КІО) у
флаконах |
"Байєр АГ" |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |