Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. |
АВОДАРТ |
капсули м'які
желатинові по
0,5 мг № 30 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД |
Великобританія |
Лабораторі
ГлаксоСмітКляйн,
Франція на
заводах: РП
Шерер С.А.,
Франція,
Кардінал Хелс
Джемені 405
ГмбХ, Німеччина |
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в АНД р.
"Маркування" |
за рецептом |
UA/1599/01/01 |
| 2. |
АЛПРОСТАН |
концентрат для
інфузій,
0,1 мг/0,2 мл
по 0,2 мл
в ампулах 10 |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви
заявника; зміни в
розділах АНД
"Графічне
оформлення
упаковки" та
"Маркування" |
за рецептом |
UA/3697/01/01 |
| 3. |
АЛПРОСТАН |
концентрат для
інфузій,
0,1 мг/0,2 мл
по 0,2 мл
в ампулах № 10 |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника та
виробника зі
збереженням
старого
реєстраційного
номера |
за рецептом |
3599 |
| 4. |
АМОКСИЦИЛІН
ФОРТЕ |
капсули по 500 мг
№ 10 (10 х 1) |
Озон Лабораторіз
Лтд |
Великобританія |
Марк
Фармасьютикс
с.р.л. |
Румунія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера препарату
(було -
UA/3485/02/01) |
за рецептом |
UA/3485/01/02 |
| 5. |
АМОКСИЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ |
таблетки по
250 мг № 20
(10 х 2) у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна,
Київська обл.,
м. Ірпінь |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна,
Київська обл.,
м. Ірпінь |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3713/01/01 |
| 6. |
АРОМАЗИН |
таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою, по
25 мг № 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Італія
С.п.А., Італія;
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США |
Італія/США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника;
реєстрація
додаткового
виробника |
за рецептом |
Р.12.00/02585 |
| 7. |
АУГМЕНТИН
(BD) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 625 мг
(500/125) № 14 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Великобританія |
СмітКляйнБічем
Фармасьютикалс |
Великобританія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в АНД р.
"Маркування" |
за рецептом |
3530 |
| 8. |
БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ) |
лінімент по 25 г
або по 50 г у
банках або у
контейнерах |
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
П.08.02/05225 |
| 9. |
БЕРЕШ(R)
КАЛЬЦІЙ ПЛЮС
D
3 |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 30,
№ 60 |
АТ "Береш Фарма" |
Угорщина |
АТ "Береш Фарма" |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату |
без рецепта |
UA/1363/01/01 |
| 10. |
БЕТАЛОК ЗОК |
таблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
50 мг № 30 у
флаконах |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
лікарської форми у
відповідність до
реєстраційних
документів;
незначні зміни
дизайну вторинної
упаковки |
за рецептом |
UA/3066/01/01 |
| 11. |
БЕТАЛОК ЗОК |
таблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
100 мг № 30 у
флаконах |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
лікарської форми у
відповідність до
реєстраційних
документів;
незначні зміни
дизайну вторинної
упаковки |
за рецептом |
UA/3066/01/02 |
| 12. |
БОРНА МАЗЬ 5% |
мазь 5% по 25 г
у банках або у
контейнерах |
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
П.08.02/05226 |
| 13. |
БРИЛЬЯНТОВОГО
ЗЕЛЕНОГО
РОЗЧИН |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
20 мл у флаконах |
ПП "ФРІ-ВЕСТ" |
Україна,
м. Хмельницький |
ПП "ФРІ-ВЕСТ" |
Україна,
м. Хмельницький |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/3709/01/01 |
| 14. |
ВАЗЕЛІН |
мазь по 25 г у
банках; по 25 г
або по 50 г у
контейнерах |
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
П.09.02/05274 |
| 15. |
ВОРМІЛ |
суспензія для
перорального
застосування по
10 мл (400 мг) у
флаконах № 1 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль
Лабораторіес
Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника |
за рецептом |
Р.05.02/04772 |
| 16. |
ВОРМІЛ |
таблетки для
жування по 400 мг
№ 3 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль
Лабораторіес
Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника |
за рецептом |
Р.05.02/04771 |
| 17. |
ГАСЕК(TM)-20 |
гастрокапсули по
20 мг № 7, № 14,
№ 28 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лда.,
Португалія, під
наглядом Мефа
Лтд., Швейцарія |
Португалія/
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
введення
виробника;
уточнення назви
заявника; зміна
назви препарату;
реєстрація
додаткової
упаковки |
за рецептом |
UA/3706/01/01 |
| 18. |
ГАСЕК(TM)-40 |
гастрокапсули по
40 мг № 14, № 28 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лда.,
Португалія, під
наглядом Мефа
Лтд., Швейцарія |
Португалія/
Швейцарія |
реєстрація
додаткової дози |
за рецептом |
UA/3706/01/02 |
| 19. |
ГАСТРОМАКС |
таблетки для
жування № 10 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль
Лабораторіес
Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника |
без рецепта |
UA/0604/01/01 |
| 20. |
ГЕЛЬМІНТОКС |
суспензія для
перорального
застосування,
125 мг/2,5 мл
по 15 мл
у флаконах № 1 |
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ |
Франція |
Іннотера Шузі |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов зберігання;
затвердження
нового дизайну
вторинної упаковки |
за рецетом |
UA/1447/02/01 |
| 21. |
ГЕМАТОГЕН |
плитки по 50 г у
плівці
поліпропіленовій |
Дочірнє
підприємство
"Натуропрепарат" |
Україна |
Дочірнє
підприємство
"Натуропрепарат";
ТОВ "Натур+" |
Україна |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
П.01.01/02681 |
| 22. |
ГІПЕРЗАР-25 |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
25 мг № 7 |
Дженом Біотек Пвт.
Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату |
за рецептом |
UA/0275/01/01 |
| 23. |
ГІПЕРЗАР-50 |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
50 мг № 7 |
Дженом Біотек Пвт.
Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату |
за рецептом |
UA/0275/01/02 |
| 24. |
ГІПЕРЗАР-Н |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 7 |
Дженом Біотек Пвт.
Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату |
за рецептом |
Р.02.03/05829 |
| 25. |
ДЕКСАМЕТАЗОН |
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(4 мг) в ампулах
№ 25 |
Центральна
фармацевтична
фабрика № 1 -
ФАРБАКО |
В'єтнам |
Центральна
фармацевтична
фабрика № 1 -
ФАРБАКО |
В'єтнам |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення у
відповідність
Інструкції для
медичного
застосування з АНД |
за рецептом |
Р.05.03/06807 |
| 26. |
ДЕНЕБОЛ |
таблетки по
25 мг, 50 мг № 10 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль
Лабораторіес
Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника |
за рецептом |
Р.08.03/07262 |
| 27. |
ДЕПАКІН
ЕНТЕРІК 300 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 300 мг № 100 |
"Санофі Вінтроп
Індастріа" |
Франція |
"Санофі Вінтроп
Індастріа" |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші |
за рецептом |
П.05.02/04649 |
| 28. |
ДЕПАКІН ХРОНО
300 МГ |
таблетки ділимі
пролонгованої
дії, вкриті
оболонкою, по
300 мг № 100 |
"Санофі Вінтроп
Індастріа" |
Франція |
"Санофі Вінтроп
Індастріа" |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші |
за рецептом |
П.01.02/04245 |
| 29. |
ДЕПАКІН ХРОНО
500 мг |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
ділимі, по 500 мг
№ 30 |
"Санофі Вінтроп
Індастріа" |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші |
за рецептом |
UA/2598/01/01 |
| 30. |
ДИКЛОПЛЮС |
таблетки № 100
(10 х 10), № 200
(4 х 50) |
Пріт Інтернешнл
Пвт. Лтд. |
Індія |
Сайпар Фарма |
Індія |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/3711/01/01 |
| 31. |
ДИСУЛЬФІРАМ |
таблетки для
імплантації по
100 мг № 10 у
пляшках скляних |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа |
Польща |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
первинної та
вторинної упаковки
українською мовою
замість
англійської |
за рецептом |
П.01.02/04251 |
| 32. |
ДИТИЛІН-
ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 2% по
5 мл в ампулах
№ 5, № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки
р. "Побічна дія",
р.
"Протипоказання",
р. "Спосіб
застосування" |
за рецептом |
UA/2995/01/01 |
| 33. |
ДОМПЕРИДОН
ГЕКСАЛ(R) |
таблетки по 10 мг
№ 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов відпуску з
аптек |
без рецепта |
UA/0982/01/01 |
| 34. |
ЕНЗАПРОСТ-Ф |
розчин для
ін'єкцій,
5 мг/1 мл по 1 мл
в ампулах № 5 |
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних Продуктів
А.Т. |
Угорщина |
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т. |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення умов
зберігання |
за рецептом |
UA/3716/01/01 |
| 35. |
ЕНЗАПРОСТ-Ф |
розчин для
ін'єкцій,
5 мг/1 мл по 1 мл
в ампулах № 5 |
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних Продуктів
А.Т. |
Угорщина |
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т. |
Угорщина |
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
номером |
за рецептом |
П.10.00/02302 |
| 36. |
ЕРЕСПАЛ(R) |
сироп по 150 мл
(200 мг/100 мл) у
флаконах № 1 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії
Серв'є Індастрі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3703/01/01 |
| 37. |
ЕРЕСПАЛ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
80 мг № 30
(15 х 2) |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії
Серв'є Індастрі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми |
за рецептом |
UA/3703/02/01 |
| 38. |
ЕРЕСПАЛ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
80 мг № 30
(15 х 2) |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії
Серв'є Індастрі |
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
реєстраційним
номером |
за рецептом |
П.11.00/02564 |
| 39. |
ЕРЕСПАЛ(R) |
сироп по 150 мл
(200 мг/100 мл) у
флаконах № 1 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії
Серв'є Індастрі |
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
реєстраційним
номером |
за рецептом |
П.11.00/02563 |
| 40. |
ЕРИТРОМІЦИН |
таблетки по
100 мг № 20 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3701/01/01 |
| 41. |
ЕТАМБУТОЛ |
таблетки по 0,4 г
№ 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках; № 50
або № 1300 у
банках |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату |
за рецептом |
Р.10.03/07512 |
| 42. |
ЕХІНАЦЕЯ-
РАТІОФАРМ |
таблетки по
100 мг № 20
(10 х 2),
№ 50 (10 х 5) |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/3712/01/01 |
| 43. |
ЗІННАТ(TM) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 125 мг,
250 мг № 10 |
ГлаксоСміт Кляйн
Експорт Лімітед |
Великобританія |
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
ГлаксоВеллком
С.п.А., Італія |
Великобританія/
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
П.01.02/04260 |
| 44. |
ЗІННАТ(TM) |
гранули для
приготування
100 мл
(125 мг/5 мл)
суспензії |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Великобританія |
Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед |
Великобританія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
П.01.02/04263 |
| 45. |
ЗОВІРАКС(TM) |
таблетки по
200 мг № 25 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Великобританія |
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
ГлаксоВеллком
С.А., Іспанія;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща, |
Великобританія/
Іспанія/
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в АНД р.
"Маркування".
Незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
П.06.03/07011 |
| 46. |
ІЛОМЕДІН |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
20 мкг/мл
по 1 мл в ампулах
№ 5, № 20;
по 2,5 мл
в ампулах № 5 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
кінцеве
пакування:
Шерінг АГ,
Німеччина
виробництво in
bulk: БерліМед
СА, Іспанія |
Німеччина/
Іспанія |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/3658/01/01 |
| 47. |
ІМУНОВІТ С |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 30 у
блістерах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в АНД р.
"Маркування" |
без рецепта |
Р.07.03/07150 |
| 48. |
ЙОДУ РОЗЧИН 5% |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
20 мл у флаконах |
ПП "ФРІ-ВЕСТ" |
Україна,
м. Хмельницький |
ПП "ФРІ-ВЕСТ" |
Україна,
м. Хмельницький |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/3710/01/01 |
| 49. |
ЙОХІМБІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
таблетки по 5 мг
№ 50 у
контейнерах
пластмасових |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3714/01/01 |
| 50. |
КАЛПОЛ |
суспензія для
перорального
застосування,
педіатрична
по 70 мл
(120 мл/5 мл)
у флаконах № 1 |
Глаксо Веллком
ГмбХ і Ко |
Німеччина |
Глаксо Веллком
ГмбХ і Ко |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без рецепта |
UA/3700/01/01 |
| 51. |
КАЛУМІД |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг № 30, № 90 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності; зміна
дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/2632/01/01 |
| 52. |
ЛАКТОВІТ
ФОРТЕ |
капсули № 30
(10 х 3) |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль
Лабораторіес
Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника |
без рецепта |
UA/0160/01/01 |
| 53. |
ЛАНВІС |
таблетки по 40 мг
№ 25 у флаконах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД |
Великобританія |
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн Фарма
ГмбХ для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина; ДСМ
Фармасьютикалс
Інк, США |
Великобританія/
Німеччина/
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
UA/0161/01/01 |
| 54. |
ЛЕВАМІЗОЛУ
ГІДРОХЛОРИД |
Таблетки по
0,15 г № 1
у контурних
чарункових
упаковках,
безчарункових
упаковках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки |
без рецепта |
П.07.02/05060 |
| 55. |
ЛЕВОМЕКОЛЬ |
мазь для
зовнішнього
застосування по
25 г у банках або
контейнерах |
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
UA/0867/01/01 |
| 56. |
ЛІОТОН(R) 1000
ГЕЛЬ |
гель для
зовнішнього
застосування,
1000 МО/г по 50 г
у тубах |
А. МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л. |
Італія |
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія; А.
МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л.,
Італія |
Італія |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки |
без рецепта |
П.11.00/02555 |
| 57. |
ЛІПРАЗИД 10 |
таблетки
№ 10 х 3,
№ 10 х 5,
№ 20 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу |
за рецептом |
Р.09.02/05314 |
| 58. |
ЛІПРАЗИД 20 |
таблетки
№ 10 х 3,
№ 10 х 5,
№ 20 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу - р. "Опис" |
за рецептом |
Р.09.02/05315 |
| 59. |
ЛОПРАКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг № 20 |
Ексір
Фармасьютикал Ко. |
Іран |
Ексір
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу
р. "Опис" |
за рецептом |
Р.05.03/06744 |
| 60. |
МАКСІВІТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 100,
№ 30 у флаконах |
Фарметікс Інк |
Канада |
Фарметікс Інк |
Канада |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу - зміна у
р. "Опис" |
без рецепта |
3594 |
| 61. |
МЕРАТИН |
розчин для
інфузій по 100 мл
(5 мг/мл) у
флаконах № 1 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Великобританія |
Венус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника |
за рецептом |
UA/0040/01/01 |
| 62. |
МЕРАТИН КОМБІ |
таблетки
вагінальні № 10
(10 х 1) |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль
Лабораторіес
Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника |
за рецептом |
Р.09.03/07349 |
| 63. |
МЕСУЛІД |
таблетки по
100 мг № 10, № 30 |
"Хелсінн Бірекс
Фармасьютикалз
Лтд" |
Ірландія |
"Хелсінн Бірекс
Фармасьютикалз
Лтд" |
Ірландія |
внесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші |
за рецептом |
П.06.02/04907 |
| 64. |
МЕТИЛУРАЦИЛОВА
МАЗЬ |
мазь 10% по 15 г
у банках або у
контейнерах |
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
UA/0255/01/01 |
| 65. |
МЕТОТРЕКСАТ
"ЕБЕВЕ" |
таблетки по
2,5 мг, 5 мг,
10 мг № 50 |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ |
Австрія |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ |
Австрія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
розміру таблеток,
капсул,
супозиторіїв без
зміни кількісного
складу та
середньої ваги,
зміна специфікації
готового
лікарського
засобу - р. "Опис" |
за рецептом |
UA/0513/01/02 |
| 66. |
МУЛІМЕН |
краплі для
перорального
застосування по
50 мл у
флаконах-
крапельницях № 1 |
Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
уточнення упаковки |
без рецепта |
UA/3698/01/01 |
| 67. |
НЕЙРОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 30 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль
Лабораторіес
Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника |
без рецепта |
UA/0167/01/01 |
| 68. |
НІСТАТИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500000 ОД № 10,
№ 10 х 2 |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
внесення змін до
реєстраційних
документів:
виправлення
технічної
помилки -
приведення складу
допоміжних речовин
в Інструкції для
медичного
застосування у
відповідність до
АНД та
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3543/01/01 |
| 69. |
НО-СПАЗМА |
таблетки № 20
(10 х 2) |
Наброс Фарма Пвт.
Лтд. |
Індія |
Наброс Фарма
Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3707/01/01 |
| 70. |
ОМАКОР |
капсули м'які по
1000 мг № 28,
№ 100 у флаконах |
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ |
Німеччина |
ГМ Пек |
Данія |
внесення змін до
тексту
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника
препарату |
за рецептом |
UA/2108/01/01 |
| 71. |
ОРНІСТАТ |
комбі-упаковка:
№ 6 х 7
(таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 20 мг
№ 2 + таблетки,
вкриті оболонкою,
по 500 мг № 2 +
+ таблетки,
вкриті оболонкою,
по 500 мг № 2) |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль
Лабораторіес
Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника |
за рецептом |
UA/0568/01/01 |
| 72. |
ПІКОВІТ(R)
ФОРТЕ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 30 |
КРКА, д.д. Ново
Место |
Словенія |
КРКА, д.д. Ново
Место |
Словенія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу |
без рецепта |
Р.01.02/04170 |
| 73. |
ПІРАЗИНАМІД |
таблетки по 0,5 г
№ 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках; № 50,
№ 1500 у банках |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату |
за рецептом |
Р.09.03/07353 |
| 74. |
ПІРАЗИНАМІД |
таблетки по
500 мг № 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках; № 100,
№ 250, № 500 у
банках; № 500,
№ 1000 у
контейнерах
пластмасових |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
за рецептом |
UA/3702/01/01 |
| 75. |
ПІРАЛГІН |
таблетки № 10 |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви
заявника |
без рецепта |
Р.05.02/04700 |
| 76. |
ПРЕДУКТАЛ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг № 60
(30 х 2) |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії
Серв'є Індастрі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3704/01/01 |
| 77. |
ПРЕДУКТАЛ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг № 60
(30 х 2) |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії
Серв'є Індастрі |
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
збереженням
старого
реєстраційного
номера |
за рецептом |
П.10.00/02282 |
| 78. |
ПУРИ-НЕТОЛ(TM) |
таблетки по 50 мг
№ 25 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД |
Великобританія |
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,Велико
британія;
Хойманн Фарма
ГмбХ, Німеччина
для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина |
Великобританія/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного,
затвердження
листка-вкладиша |
за рецептом |
П.04.02/04557 |
| 79. |
РЕВІТ |
Драже № 50, № 100
у банках, у
контейнерах
полімерних |
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства з
обмеженою
відповідальністю |
Україна |
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства з
обмеженою
відповідальністю |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки |
без рецепта |
П.07.02/05083 |
| 80. |
РЕТРОВІР(TM) |
капсули по 100 мг
№ 100 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Великобританія |
СмітКляйн Бічем
Фармасьютікалс,
Великобританія;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія |
Великобританія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
країни-виробника |
за рецептом |
UA/0232/02/01 |
| 81. |
РІЛУТЕК(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою по
50 мг № 56 |
Авентіс Фарма
С.А., Франція на
заводах Узіфар,
Франція та Авентіс
Фарма (Ненах)
Лімітед, Ірландія |
Франція/
Ірландія |
Авентіс Фарма
С.А., Франція на
заводах Узіфар,
Франція та
Авентіс Фарма
(Ненах) Лімітед,
Ірландія |
Франція/
Ірландія |
внесення змін до
реєстраційних
документів:
незначні зміни в
процесі
виробництва діючої
речовини, зміна
специфікації
діючої речовини;
реєстрація
альтернативного
виробничого місця
для очистки
лікарської
речовини, кінцевої
стадії синтезу |
за рецептом |
П.01.03/05756 |
| 82. |
РУДОТЕЛЬ(R) |
таблетки по 10 мг
№ 20, № 50 у
флаконах |
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG |
Німеччина |
АВД. фарма ГмбХ
& Co. KG |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника |
за рецептом |
UA/3694/01/01 |
| 83. |
САЛІЦИЛОВА
МАЗЬ |
мазь 2%, або 5%,
або 10% по 25 г
у банках або у
контейнерах |
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
П.08.02/05227 |
| 84. |
САЛІЦИЛОВО-
ЦИНКОВА ПАСТА |
паста по 25 г у
банках або у
контейнерах |
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
П.09.02/05275 |
| 85. |
СЕБІДИН |
таблетки для
смоктання № 20 у
блістерах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в АНД р.
"Маркування" |
без рецепта |
UA/0172/01/01 |
| 86. |
СІРЧАНА МАЗЬ
ПРОСТА |
мазь по 25 г у
банках; по 25 г
або по 50 г у
контейнерах |
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
П.09.02/05276 |
| 87. |
СТРЕПТОЦИД |
таблетки по 0,3 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках |
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки |
без рецепта |
UA/1090/01/02 |
| 88. |
СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ |
мазь 5% по 25 г
у банках,
контейнерах |
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
UA/0385/01/01 |
| 89. |
СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ |
мазь 10% по 25 г
у банках,
контейнерах |
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
UA/0385/01/02 |
| 90. |
СУПОЗИТОРІЇ
"КОНТРАЦЕПТИН
Т" |
супозиторії
піхвові № 10 |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки
(уточнення назви
лікарського
засобу) |
без рецепта |
П.10.01/03671 |
| 91. |
ТАУРЕДОН(R) 10 |
розчин для
ін'єкцій,
10 мг/0,5 мл
по 0,5 мл
в ампулах № 10 |
Алтана Фарма АГ |
Німеччина |
Алтана Фарма АГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3696/01/01 |
| 92. |
ТАУРЕДОН(R) 20 |
розчин для
ін'єкцій,
20 мг/0,5 мл
по 0,5 мл
в ампулах № 10 |
Алтана Фарма АГ |
Німеччина |
Алтана Фарма АГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3696/01/02 |
| 93. |
ТАУРЕДОН(R) 50 |
розчин для
ін'єкцій,
50 мг/0,5 мл
по 0,5 мл
в ампулах № 10 |
Алтана Фарма АГ |
Німеччина |
Алтана Фарма АГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3696/01/03 |
| 94. |
ТИМАЛІН |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,03 г у флаконах
№ 5 |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви
заявника |
за рецептом |
П.04.03/06488 |
| 95. |
ТІТРІОЛ |
гель по 3,5 г у
пакетах № 10,
№ 20; по 25 г у
тубах; по 500 г
або по 1000 г у
контейнерах
пластмасових |
ТОВ "ОСТ-ФАРМ" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Державний
науковий центр
лікарських
засобів" |
Україна,
м. Харків |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення адреси
заявника в
реєстраційних
матеріалах |
без рецепта |
Р.02.03/05886 |
| 96. |
ТРАМАДОЛ-М |
розчин для
ін'єкцій 5% по
1 мл, 2 мл в
ампулах № 5, № 10 |
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" |
Україна |
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника діючої
речовини; зміни в
АНД р.
"Маркування" |
за рецептом |
П.11.02/05552 |
| 97. |
ТРАСІЛОЛ(R) |
розчин для
інфузій по 50 мл
(500 000 КІО) у
флаконах № 1 |
Байєр Хелскер АГ |
Німеччина |
Байєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Байєр АГ,
Німеччина |
Німеччина |
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви заявника;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
умов зберігання;
зміни в розділі
АНД "Маркування" |
за рецептом |
Р.01.02/04176 |
| 98. |
ТРИФАС 10
АМПУЛИ |
розчин для
ін"екцій по 2 мл
(10 мг) в ампулах
№ 5 |
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп) |
Німеччина |
А.Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в АНД р.
"Упаковка" |
за рецептом |
UA/2540/03/01 |
| 99. |
ТРИФАС 20
АМПУЛИ |
розчин для
ін"екцій по 4 мл
(20 мг) в ампулах
№ 5 |
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп) |
Німеччина |
А.Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в АНД р.
"Упаковка" |
за рецептом |
UA/2540/03/02 |
| 100. |
ТРИХОМОНАДЕН-
ФЛЮОР-ІН'ЄЛЬ |
Розчин для
ін'єкцій
по 1,1 мл
в ампулах № 5 |
Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
документів: зміна
дизайну упаковки;
зміни в АНД р.
"Упаковка".
Уточнення умов
зберігання |
за рецептом |
Р.02.03/05825 |
| 101. |
ТРОБІЦИН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 2 г у
флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по
3,2 мл в ампулах
№ 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія;
Фармація і
Апджон
Інтернешнл Інк.,
США; Апджон
Сажоу
Фармасютікал Ко.
Лтд, Китай |
Бельгія/
США/
Китай |
реєстрація
додаткового
виробника |
за рецептом |
П.05.99/00586 |
| 102. |
Т-ФЕДРИН |
таблетки № 10,
№ 10 х 30 у
блістерах, in
bulk № 30 у
блістерах, № 1000
у контенерах
пластмасових |
Елегант Індія |
Індія |
Елегант Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу -
р. "Опис"; зміна
у процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу - р.
"Ідентифікація",
р. "Однорідність
дозування",
р. "Розчинення",
р. "Кількісне
визначення" |
за рецептом |
П.03.02/04426 |
| 103. |
ФАЗИЖИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 4 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі.
Ем. |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зменшення терміну
придатності; зміна
відбитків,
грунтовки або
інших маркувань і
штампів на
таблетках та
написів на
капсулах; зміна
специфікації
готового
лікарського засобу |
за рецептом |
П.02.01/02769 |
| 104. |
ФАМОТИДИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг № 30 |
Медика АТ |
Болгарія |
Медика АТ |
Болгарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3705/01/01 |
| 105. |
ФАСТУМ(R) ГЕЛЬ |
гель для
зовнішнього
застосування 2,5%
по 30 г або по
50 г у тубах |
А. МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л. |
Італія |
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія; А.
МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л.,
Італія |
Італія |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки |
без рецепта |
П.10.00/02319 |
| 106. |
ФЛІКСОТИД(TM)
ДИСКУС(TM) |
порошок для
інгаляцій,
дозований
50 мкг/дозу,
або 100 мкг/дозу,
або 250 мкг/дозу
по 60 доз
у дискусі |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД |
Великобританія |
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція, |
Великобританія/
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
Р.09.03/07360 |
| 107. |
ФЛУКОНАЗОЛ |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Чемо Іберіка
С.А. |
Іспанія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/3699/01/01 |
| 108. |
ФЛЮКОЛДЕКС |
ТАБЛЕТКИ № 4,
№ 200 |
Наброс Фарма Пвт.
Лтд. |
Індія |
Наброс Фарма
Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3708/01/01 |
| 109. |
ФОСФАЛЮГЕЛЬ |
гель для
перорального
застосування по
16 г у пакетах
№ 20 |
Яманучі Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Фарматис |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
виробника |
без рецепта |
UA/3717/01/01 |
| 110. |
ФОСФАЛЮГЕЛЬ |
гель для
перорального
застосування по
20 г у пакетах
№ 20 |
Яманучі Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Фарматис |
Франція |
реєстрація
додаткової дози |
без рецепта |
UA/3717/01/02 |
| 111. |
ХІГІЯ |
Рідина для
зовнішнього
застосування 1%
по 120 г у
флаконах № 1 |
Медіка АД |
Болгарія |
Медіка АД |
Болгарія |
внесення змін до
реєстраційних
документів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу - р.
"Мікробіологічна
чистота" |
без рецепта |
Р.11.02/05540 |
| 112. |
ЦЕНТРУМ
СИЛЬВЕР |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 25,
№ 30, № 50, № 60,
№ 100 |
Вайєт-Ледерле
С.п.А., Апріліа,
Італія для
Вайтхолл (США),
для "Вайєт-Ледерле
Фарма ГмбХ" Дівіжн
"Вайтхолл",
Австрія |
Італія/
США/Австрія |
Вайєт-Ледерле
С.п.А.,,Апріліа,
Італія для
Вайтхолл (США),
для
"Вайєт-Ледерле
Фарма ГмбХ"
Дівіжн
"Вайтхолл",
Австрія |
Італія/
Австрія |
внесення змін до
реєстраційних
документів: зміна
умов зберігання |
без рецепта |
Р.10.00/02345 |
| 113. |
ЦЕТИРИЗИН
ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг № 7, № 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов відпуску з
аптек |
без рецепта |
UA/1053/01/01 |
| 114. |
ЦЕТИРИЗИН
ГЕКСАЛ(R) |
розчин для
перорального
застосування по
75 мг (1 мг/мл) у
флаконах № 1 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов відпуску з
аптек |
без рецепта |
UA/1053/02/01 |
| 115. |
ЦЕФАЗОЛІН
ВАТХЕМ |
Порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г,
0,5 г у флаконах
№ 1 |
ТОВ
"Ватхем-Фармація" |
Російська
Федерація |
ТОВ
"Ватхем-Фармація" |
Російська
Федерація |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна у
формі упаковки |
за рецептом |
UA/0494/01/02 |
| 116. |
ЦЕФЕПІМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500
мг у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд", Індія) |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/3715/01/01 |
| 117. |
ЦЕФЕПІМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах № 1
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд", Індія) |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/3715/01/02 |
| 118. |
ЦЕФЕПІМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
2000 мг
у флаконах № 1
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд", Індія) |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/3715/01/03 |
| 119. |
ЦИНКОВА МАЗЬ |
мазь 10% по 25 г
у банках або у
контейнерах |
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
П.09.02/05277 |