Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали |
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
13.09.2005 № 466
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п |
Назва
лікарсько-
го засобу |
Форма
випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
від-
пуску |
Номер
реєстраційно-
го
посвідчення |
| 1. |
БАЛЬЗАМ
"ЗОЛОТА
ЗІРКА" |
бальзам по
3 г, або по
4 г, або по
8 г у
металевих
коробочках |
Центральна
акціонерна
фармацев-
тична
компанія
"Форифарм" |
В'єтнам |
Центральна
акціонерна
фармацевти-
чна
компанія
"Форифарм" |
В'єтнам |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецеп-
та |
UA/3688/01/01 |
| 2. |
ВІТИРОН
СУСКАПС |
капсули
м'які № 30
(10 x 3) |
Мефа Лтд |
Швейца-
рія |
Р.П. Шерер
ГмбХ |
Німеч-
чина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецеп-
та |
UA/3692/01/01 |
| 3. |
ГЕНОТРОПІН |
порошок
ліофілізо-
ваний для
приготуван-
ня розчину
для ін'єк-
цій по 16
МО (5,3 мг)
та
розчинник у
багатодозо-
вому двока-
мерному
картриджі |
Пфайзер
Інк. |
США |
Фармація і
Апджон А.Б.
Швеція
Пфайзер
Хелс АБ,
Швеція |
Швеція |
внесення
змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
номера
реєстраційного
посвідчення
(було -
UA/3637/01/01) |
за
рецеп-
том |
П.11.00/02518 |
| 4. |
ДИФЕРЕЛІН |
порошок для
приготуван-
ня суспен-
зії для
внутрішньо-
м'язових
ін'єкцій по
11,25 мг у
флаконах у
комплекті з
розчинником
у ампулах,
одноразовим
шприцом та
двома
голками |
Бофур
Іпсен
Інтерна-
сьональ |
Франція |
ІПСЕН
ФАРМА
БІОТЕК |
Франція |
внесення
змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
форми випуску
(було -
порошок для
приготування
суспензії для
внутрішньо-
м'язових
ін'єкцій у
флаконах у
комплекті з
розчинникому
ампулах,
одноразовим
шприцом та
двома
голками) |
за
рецеп-
том |
UA/0695/01/01 |
| 5. |
ДОЛЕКС |
таблетки
№ 10 x 10 |
Лі Така
Фармасью-
тікалс
Лімітед |
Індія |
Лі Така
Фармасью-
тікалс
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецеп-
том |
UA/3689/01/01 |
| 6. |
ДОЛЕКС |
таблетки in
bulk:
№ 10 x 100
у картонних
коробках;
№ 1000 в
пластикових
банках |
Лі Така
Фармасью-
тікалс
Лімітед |
Індія |
Лі Така
Фармасью-
тікалс
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецеп-
том |
UA/3690/01/01 |
| 7. |
НІВАЛІН |
таблетки по
10 мг № 10,
№ 20 |
АТ
"Софарма" |
Болга-
рія |
АТ
"Софарма" |
Болга-
рія |
внесення
змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
номера
реєстраційного
посвідчення
(було -
UA/3335/02/01) |
за
рецеп-
том |
UA/3335/02/02 |
| 8. |
ЦИСПЛАТИН-
ФАРМАК |
концентрат
для
приготуван-
ня розчину
для інфузій
0,05% по
20 мл в
ампулах
№ 5, у
флаконах
№ 1 |
ВАТ
"Фармак" |
Украї-
на,
м. Київ |
ВАТ
"Фармак" |
Украї-
на,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецеп-
том |
UA/3691/01/01 |
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України |
В.Т.Чумак |
-->