Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарських засобів баралгетас та примолют-нор

№ 3736/07-24; прийнятий: 25-10-2005; чинний
Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

25.10.2005  № 3736/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 № 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів:


Назва лікарського
засобу
Форма лікарського
засобу
Виробник Країна
виробника
БАРАЛГЕТАС розчин для ін'єкцій
по 5 мл в ампулах № 5
"Югоремедія"
(Jugoremedija)
Югославія
ПРИМОЛЮТ-НОР таблетки по 10 мг
№ 30
"Шерінг АГ"
(Schering AG)
Німеччина

забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначених препаратів;

- при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до перереєстрації в Україні шляхом повернення постачальнику або відокремлення від інших лікарських засобів з позначкою "карантин";

- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В.о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів


В.Онищенко





На сайті також шукають: Сторвас, Клацид в.в. інструкція, Кандід застосування, Глюкоза побічні дії, Фексофаст протипоказання