Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 4; прийнятий: 10-01-2002; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

№ 4 від 10.01.2002
м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

          ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ

            N 30 від 31.01.2002 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

10.01.2002 № 4

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-
виробник
Країна Реєстраційна
процедура
1. ГІДРОКСИЗИН таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг,
25 мг № 30
"Ай Сі Ен Польфа
Жешув А.Т."
Польща реєстрація на
5 років
2. Діазепам
("Changzhou
Siyao
Pharmaceut-
icals Co.,
Ltd.",
Китай)
порошок кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових пакетах
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна, м.
Харків
реєстрація на
5 років
3. КОЛДФЛЮ
ЕКСТРА
таблетки № 200
(4 х 50)
"Дженом Біотек
Пвт Лтд"
Індія реєстрація на
5 років
4. МЕТАЦИН розчин для ін'єкцій
0.1 % по 1 мл в
ампулах № 10
АТ "АЙ СІ ЕН
ОКТЯБРЬ"
Російська
Федерація,
м. Санкт-
Петербург
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
5. наклофен гель по 60 г (10 мг/г)
у тубах
"КРКА д.д. Ново
место"
Словенія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
6. НАСТОЙКА
ГЛОДУ
настойка по 100 мл,
200 мл, 250 мл у
флаконах
Комунальне
підприємство
"Харківська
фармацевтична
фабрика"
Україна, м.
Харків
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
7. НАСТОЯНКА
АРАЛІЇ
настоянка по 20 л in
bulk у каністрах
Акціонерне
Курганське
товариство
медичних
препаратів та
виробів "Синтез"
Російська
Федерація,
м. Курган
реєстрація на
5 років
8. ОКСИПРОГЕС-
ТЕРОНУ
КАПРОНАТ
розчин олійний для
ін'єкцій 12.5 % по 1
мл в ампулах № 1000 in
bulk
ТОВ "ФармаДон" Російська
Федерація,
м.
Ростов-на-
Дону
реєстрація на
5 років
9. ПРОГЕСТЕРОН розчин олійний для
ін'єкцій 1 %, 2.5 % по
1 мл в ампулах № 1000
in bulk
ТОВ "ФармаДон" Російська
Федерація,
м.
Ростов-на-
Дону
реєстрація на
5 років
10. РИМАНТАДИНУ
ГІДРОХЛОРИД
("Wirud
Engineering
& Technolo-
gies GmbH",
Німеччина)
порошок (субстанція)
у пакетах подвійних з
плівки поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ НВП "Вітамін" Україна,
м. Харків
внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
написання
назви
препарату)
11. СИНЕСТРОЛ розчин олійний для
ін'єкцій 0.1 %, 2 % по
1 мл в ампулах № 1000
in bulk
ТОВ "ФармаДон" Російська
Федерація,
м.
Ростов-на-
Дону
реєстрація на
5 років
12. ТЕРАФЛЮ порошок у пакетах № 10 "Новартіс
Фармасьютикалс
Канада Інк",
Канада, для
компанії
"Новартіс
Консьюмер Хелс
СА", Швейцарія
Канада/
Швейцарія
реєстрація на
5 років
13. ТЕСТОСТЕРО
НУ
ПРОПІОНАТ
розчин олійний для
ін'єкцій 1 %, 5 % по 1
мл в ампулах № 1000 in
bulk
ТОВ "ФармаДон" Російська
Федерація,
м.
Ростов-на-
Дону
реєстрація на
5 років
14. тимогексал краплі очні 0.1 %,
0.25 %, 0.5 % по 5 мл
у
флаконах-крапельницях
"Гексал АГ" Німеччина реєстрація на
5 років
15. ЦЕФТРІАКСОН
НАТРІЮ
СТЕРИЛЬНИЙ
порошок кристалічний
(субстанція) у балонах
алюмінієвих, у пакетах
подвійних з плівки
поліетиленової для
виробництва стерильних
лікарських форм
"Хай Тех Фарм Ко.
Лтд"
Корея реєстрація на
5 років

( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 30 від 31.01.2002 )

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України
О.В.Стефанов


-->


На сайті також шукають: Пантокальцин, Деприм інструкція, Левофлокс застосування, Беродуал побічні дії, Бронхипрет протипоказання