Щодо заборони реалізації розчину Еуфіліну для ін'єкцій 2,4% виробництва ВАТ "Дніпрофарм"

№ 1494/12-04; прийнятий: 10-07-2001; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Лист

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Л И С Т

№ 1494/12-04 від 10.07.2001

Начальникам державних інспекцій з

контролю якості лікарських засобів

в АР Крим, областях,

містах Києві та Севастополі

Генеральному директору

ВАТ "Дніпрофарм"

Хрустальову А.Г.

За результатами подальшого державного контролю забороняється реалізація розчину Еуфіліну для ін'єкцій 2,4% в ампулах по 5 мл № 10 серії 301200 виробництва ВАТ "Дніпрофарм", який не відповідає вимогам ТФС 42У-8-762-98 за показником "Маркування" (замість напису "Внутрішньовенно" на упаковці зазначено "Внутрішньом'язово"). Згідно з інструкцією із застосування, нанесеній на упаковку, препарат повинен застосовуватися внутрішньовенно.

Доручаю здійснити відповідні заходи щодо вилучення вказаної серії препарату з реалізації та перевірки інших наявних в обігу серій на відповідність вимогам АНД за показником "Маркування". При встановленні невідповідності за вказаним показником інших серій також вжити заходи щодо їх вилучення з реалізації.

Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 10.08.2001 року.

Виробнику вищезазначеного лікарського засобу терміново відкликати його від споживачів. Інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, причини випуску препарату з порушенням нормативних вимог, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню подібних фактів в подальшому надати Державній інспекції МОЗ до 10.08.2001 року.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів	В.Г.Варченко
"Еженедельник Аптека", № 28, 16.07.2001 г.

-->

На сайті також шукають: Меновазин, Тантум верде інструкція, Белара застосування, Л-флокс побічні дії, Омепразол протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.