Щодо невідповідності зразків деяких лікарських препаратів

№ 14Д/21-26; прийнятий: 17-05-2000; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Лист

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Л И С Т

№ 14Д/21-26 від 17.05.2000
м.Київ

Начальникам державних інспекцій

з контролю якості лікарських засобів

в АР Крим, областях, мм.Києві та Севастополі

Відповідно до термінового повідомлення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області встановлена невідповідність зразків препарату Нашатирно-ганусові краплі по 25 мл у флаконах с.21198 виробництва Фармацевтичної фабрики Луганського ОДКПП "Фармація" вимогам ДФХ ст.377, листа ФК МОЗ України № 11/2451 від 18.12.97 р. за показниками "Кількісний вміст аміаку" (занижений) та "Маркування" (на етикетці стара назва виробника).

Відповідно до термінового повідомлення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Сумській області встановлена невідповідність лікарської рослинної сировини Трава материнки по 75 г с.41199 виробництва АТ "Ліктрави" вимогам ДФХІ ч.2 ст.55, ОСТ 64-492-85 за показником "Маса в упаковці" (занижена).

Зразки Нашатирно-ганусових крапель були вилучені на лабораторний контроль під час інспектування аптеки № 62 м.Ужгорода (постачальник СП "Росфармак", м.Київ), Трави материнки - ТОВ "Юнона", м.Суми (постачальник ПП "Фірма Лайт", м.Київ).

Прошу прийняти до відома цю інформацію та виконати наступні розпорядження:

- призупинити реалізацію Нашатирно-ганусових крапель по 25 мл с.21198 виробництва фармацевтичної фабрики Луганського ОДКПП "Фармація" та Трави материнки по 75 г с.41199 - АТ "Ліктрави";

- відібрати зразки зазначених та всіх інших серій Нашатирно-ганусових крапель по 25 мл Фармацевтичної фабрики Луганського ОДКПП "Фармація" та Трави материнки по 75 г АТ "Ліктрави" для проведення лабораторного аналізу.

При невідповідності вилучених зразків препаратів за вказаними показниками вимогам АНД прийняти відповідні заходи на місцях.

Про встановлені невідповідності вимогам АНД та прийняті заходи повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 1 червня 2000 року.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів	В.Г.Варченко
"Еженедельник АПТЕКА", № 21, 29 травня 2000 р.

-->

На сайті також шукають: Хорагон, Паста теймурова інструкція, Мукосат застосування, Полькортолон побічні дії, Ібупрофен протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.