Щодо невідповідності зразків препарату Розчин кислоти аскорбінової 5 % виробництва ОХФВП "Біостимулятор"

№ 154/12-01; прийнятий: 24-04-2000; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Лист

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ

ЗАСОБІВ

Л И С Т

№ 154/12-01 від 24.04.2000
м.Київ

Керівникам Державних

інспекцій з контролю

якості лікарських засобів

( На додаток додатково див. Лист МОЗ

N 271/16-01 від 06.06.2000 )

Відповідно до термінового донесення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Київській області встановлена невідповідність зразків препарату Розчин кислоти аскорбінової 5 % 1 мл № 10 с. 100100, виробництва ОХФВП "Біостимулятор" ТФС 42-2236-93 за показником "Кількісний вміст" (занижений). Вказані зразки препарату були вилучені на лабораторний контроль під час інспектування філії аптеки ТОВ "Гедеон Ріхтер Укрфарм", м. Васильків. Препарат одержаний аптекою від постачальника ТОВ "Гедеон Ріхтер Укрфарм".

При додаткових дослідженнях в Центральній лабораторії з аналізу якості лікарських засобів МОЗ України відібрані зразки препарату не відповідали вимогам за показником "Колірність" (перевищує еталон).

Прошу прийняти до відома цю інформацію та виконати наступні розпорядження:

- призупинити реалізацію з аптечної мережі Розчин кислоти аскорбінової 5 % 1 мл № 10 с. 100100 та інших серій виробництва ОХФВП "Біостимулятор";

- відібрати зразки всіх виявлених серій вказаного препарату для проведення лабораторного аналізу за показниками "Кількісне визначення" та "Колірність".

При невідповідності вилучених зразків препарату за вказаним показником вимогам ФС 42-2236-93 вжити відповідних заходів на місцях.

Про всі встановлені невідповідності вимогам ФС та вжиті заходи повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів	В.Г.Варченко
Надруковано: "Еженедельник АПТЕКА", № 17, 3 травня 2000 р.

-->

На сайті також шукають: Вазапростан, Фармасепт інструкція, Амофаст застосування, Маммолептин побічні дії, Алексан протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.