ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за № 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу АЛТАЙ-ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ, олія у флаконах по 50 мл серії 06072005 з маркуванням виробника НВП "Камбій", Україна, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АЛТАЙ-ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ, олія у флаконах по 50 мл серії 06072005 з маркуванням виробника НВП "Камбій", Україна, який має ознаки фальсифікації в порівнянні з оригінальним зразком:
| зразки |
Оригінал |
Фальсифікат |
| ковпачок |
Синій з мілкими або
крупними ребрами |
Червоний, крупні ребра |
| етикетка |
Україна ТОВ "НВП "КАМБІЙ" |
Україна "НВП "КАМБІЙ" |
| АЛТАЙ-ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ(R) |
АЛТАЙ-ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ |
Назва лікарського засобу,
що виконана українською
мовою, та ягоди -
оранжевого кольору |
Назва лікарського засобу,
що виконана українською
мовою, та ягоди -
червоного кольору |
Вміст каротиноїдів
40-60 мг %. При утворенні
осаду нагріти до 40 град. C
та збовтати. Зберігати в
прохолодному (не вище
20 град. C), захищеному
від світла та недоступному
для дітей місці. |
Текст: Вміст каратиноїдів
40-60 мг %. При утворенні
осаду нагріти до 40 град.C
та збовтати. Зберігати в
прохолодному (не вище
20 град. C), захищенному
від світла та недоступному
для дітям місці. Написаний
меншим шрифтом. |
Серія та термін придатності
нанесені типографським
способом. |
Серія та термін
придатності нанесені
чорнилом. |
| Р.П. N Р.09.02/05319 |
Р.П. N Р .09.02/05319
пробіл |
Штрих-код виконано звичним
шрифтом |
Штрих-код виконано жирним
шрифтом |
Торговий знак КАМБІЙ в
блідо-рожевому еліпсі |
Торговий знак КАМБІЙ в
жовто-коричневому еліпсі |
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу АЛТАЙ-ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ, олія у флаконах по 50 мл серії 06072005 з маркуванням виробника НВП "Камбій", Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).
Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії припису направлені:
Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення;
ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";
ТОВ НВП "Камбій", Україна.
В.о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів |
В.Онищенко |