МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Національне Агентство з контролю за якістю
та безпекою продуктів харчування, лікарських
засобів та виробів медичного призначення
Л И С Т
№ 01/02/66 від 02.06.99
м.Київ |
Доводимо до вашого відома, що згідно з Указами Президента України "Про вдосконалення державного контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення" від 1 лютого 1999 року № 109/99 та "Про Положення про Національне агентство з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення" від 29 березня 1999 року № 301/99, постанови Кабінету Міністрів України "Про питання Національного агентства з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення" від 07.05.99 р. № 767 Національне агентство здійснює:
з 1 липня 1999 року
- державну реєстрацію:
імунобіологічних препаратів, біоматеріалів, харчових та біологічно активних добавок, продуктів харчування спеціального призначення
- надання погоджень
на ввезення на митну територію України харчових та біологічно активних добавок, продуктів харчування спеціального призначення, імунобіологічних препаратів, біоматеріалів, у тому числі дослідних зразків біологічних препаратів та хімічних речовин,
- ведення Державного реєстру спеціальних харчових продуктів, Державного реєстру харчових та біологічно активних харчових добавок, Державного реєстру імунобіологічних препаратів;
з 15 липня 1999 року
- державну реєстрацію:
медичної техніки та виробів медичного призначення,
- ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення,
- надання погоджень
на ввезення на митну територію України медичної техніки та виробів медичного призначення,
- видачу ліцензій на оптову та роздрібну реалізацію лікарських засобів;
з 1 серпня 1999 року
- державну реєстрацію:
лікарських засобів,
- надання погоджень
на ввезення на митну територію України зареєстрованих та незареєстрованих в Україні лікарських засобів, у тому числі дослідних зразків препаратів,
- ведення Державного реєстру лікарських засобів України,
- роботу Державної інспекції з контролю якості Національного агентства.
До вказаних у цьому листі термінів Координаційний експертний комітет з питань якості та безпеки продуктів харчування, Комітет з питань імунобіологічних препаратів, Бюро реєстрації лікарських засобів, Державна інспекція з контролю якості ліків, Комітет з нової медичної техніки та Фармакопейний комітет тимчасово продовжують здійснювати закріплені за ними повноваження.
Для отримання додаткової інформації просимо звертатися безпосередньо до Національного агентства.