Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ГЕПАРИН

№ 1514/07-24; прийнятий: 03-04-2006; чинний
Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

03.04.2006  № 1514/07-24

Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів

в Автономній Республіці

Крим, областях, містах Києві

та Севастополі

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 № 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:


Назва лікарського
засобу
Форма лікарського
засобу
Виробник Країна
виробника
ГЕПАРИН розчин для
ін'єкцій (5000
ОД/мл) по 5 мл у
флаконах № 5
ВАТ "Белмед-
препарати"
(Belmedpreparaty
JSC)
Білорусь

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначеного препарату;

при виявленні вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику;

повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг цього лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесенні до Державного реєстру лікарських засобів України.

Заступник Головного
державного інспектора
України з контролю
якості лікарських засобів



В.В.Стеців


-->


На сайті також шукають: Уронефрон, Латрен інструкція, Окситоцин застосування, Дипроспан побічні дії, Бетиол протипоказання