Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарських засобів |
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 № 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів:
Назва лікарського
засобу |
Форма
лікарського
засобу |
Виробник |
Країна
виробни-
ка |
| ЕУФІЛІН-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 24%
по 1 мл в
ампулах № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
| СКЛОВИДНЕ ТІЛО |
розчин для
ін'єкцій по
2 мл в ампулах
№ 10 |
ВАТ
"Белмедпрепарати"
(Belmedpreparaty
JSC) |
Білорусь |
| МІРАМІСТИН |
розчин 0,01%
по 100 мл у
флаконах № 1 |
ЗАТ "Інфамед" |
Росія |
| ЦИПРОФЛОКСАЦИН |
розчин (краплі
очні та вушні)
0,3% по 5 мл
у флаконах |
ДП "ДЗ ДНЦЛЗ"
ДАК "Укрмедпром" |
Україна |
забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених препаратів;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику або відокремлення від інших лікарських засобів з позначкою "карантин";
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг цих лікарських засобів дозволяється лише за умови їх перереєстрації в Україні та внесенні до Державного реєстру лікарських засобів України.
Перший заступник Головного
державного інспектора України
з контролю якості
лікарських засобів |
В.Онищенко |
-->