Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про визнання сертифіката відповідності GMP

№ 77/1; прийнятий: 27-02-2006; чинний
Видавник: Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення України, Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Н А К А З

27.02.2006  № 77/1

Про визнання сертифіката відповідності GMP

Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 № 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за № 908/7196 (зі змінами),  НАКАЗУЮ:

1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N NCF/0507/165/CAT від 27.07.2005 р., виданий General Direction of Health Resources of the Department of Health and Social Security, Generalitat de Catalunya (Іспанія) виробничій дільниці з виробництва препаратів крові INSTITUTO GRIFOLS, S.A., Іспанія (INSTITUTO GRIFOLS, S.A., Poligono Industrial Lievant. Can Guasch, 2, 08150 PARETS del VALLES, Barcelona, Spain).

2. Встановити термін дії цього Рішення - до 27 липня 2010 року.

3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням INSTITUTO GRIFOLS, S.A., Іспанія, правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник голови
Державної служби

І.Б.Демченко


-->


На сайті також шукають: Диклофенак натрію, Зентел інструкція, Клоназепам застосування, L-цет побічні дії, Карніель протипоказання