Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 № 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за № 908/7196 (зі змінами), НАКАЗУЮ:
1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N NCF/0507/165/CAT від 27.07.2005 р., виданий General Direction of Health Resources of the Department of Health and Social Security, Generalitat de Catalunya (Іспанія) виробничій дільниці з виробництва препаратів крові INSTITUTO GRIFOLS, S.A., Іспанія (INSTITUTO GRIFOLS, S.A., Poligono Industrial Lievant. Can Guasch, 2, 08150 PARETS del VALLES, Barcelona, Spain).
2. Встановити термін дії цього Рішення - до 27 липня 2010 року.
3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням INSTITUTO GRIFOLS, S.A., Іспанія, правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.