Про визнання сeртифіката відповідності GMP

№ 145; прийнятий: 10-04-2006; чинний

Видавник: Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення України, Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Н А К А З

10.04.2006 № 145

Про визнання сертифіката відповідності GMP

Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 № 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за № 908/7196 (зі змінами), НАКАЗУЮ:

1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N FR/91HF/2005 від 24.05.2005 р., виданий Французьким агентством з санітарної безпеки медичної продукції (French health products safety agency - AFSSAPS) виробничій дільниці ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція (IPSEN PHARMA BIOTECH, Industrielle du Plateau de Signes, Chemin Departamental 402, 83870 Signes, France), поданий БОФУР ІПСЕН Інтернасьональ, Франція (BEAUFOUR IPSEN International, France).

2. Встановити термін дії цього Рішення - до 25.03.2007 року.

3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція, правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник голови
Державної служби

І.Б.Демченко

-->

На сайті також шукають: Ацефен, Трибудат інструкція, Диклофенак застосування, Отипакс побічні дії, Диклак гель протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.