Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про визнання сертифікатів

№ 19; прийнятий: 17-01-2006; чинний
Видавник: Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення України, Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Н А К А З

17.01.2006  № 19

Про визнання сертифікатів

Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів (із змінами), затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 № 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 за № 908/7196,  НАКАЗУЮ:

1. Визнати ліцензію на виробництво (в частині відповідності виробництва та контролю якості лікарських засобів вимогам GMP) 3019 від 28.07.2005, видану Міністерством здоров'я, добробуту та спорту (Ministry of health, welfare and sport) виробничій дільниці Yamanouchi Europe B.V., Hogemaat 2 7942 JG MEPPEL the Netherlands.

2. Установити термін дії цього Рішення - 5 років.

3. Управлінню Інспекторат систем якості, контролю дотримання ліцензійних умов:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Yamanouchi Europe B.V. правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Голови Державної служби Підпружникова Ю.В.

Перший заступник Голови
Державної служби

І.Б.Демченко


-->


На сайті також шукають: Артрофон, Ксизал інструкція, Дибазол застосування, Мутафлор побічні дії, Фарматекс протипоказання