МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 171 від 14.07.99
м.Київ |
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається. НАКАЗУЮ:
Комітету з нової медичної техніки (Ошкадьоров С.П.) зареєструвати вироби, зазначені у додатках 1 та 2, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Заступник Міністра |
А.П.Картиш |
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
14.07.99 № 171
Перелік
виробів медичного призначення вітчизняного виробництва,
дозволених до використання при здійсненні медичної практики
________________________________________________________________
N : Назва виробу та коротка : Організація : Номер :
п/п: характеристика : (підприємство) -:протоко- :
: : розробник, його :лу, дата :
: : адреса :засідання:
: : : КНМТ :
________________________________________________________________
1 : 2 : 3 : 4 :
----------------------------------------------------------------
1. Матеріали композитні фотополі- ТОВ "Оксомат А.Н." № 6
мерні Оксомат-Діпол, (м.Київ) від
набори (додаток) 30.06.99
2. Щітки зубні електрофоретичні "НДІ стоматології" № 6
"Habitus" (м.Одеса) від
30.06.99
3. Зубні пасти "Дента нейтрал", "НДІ стоматології" № 6
"Дента плюс", "Дента мінус" з (м.Одеса) від
з лікувальним та профілактичним 30.06.99
ефектом
4. Аплікатори Ляпка Приватний підпри- № 6
ємець "Ляпко М.Г." від
(м.Красногоровка 30.06.99
Донецької обл.
Мар'їнського р-ну)
5. Апарати лікувально-діагнос- Центр радіофізичних № 6
тичні РАМЕД ЕКСПЕРТ методів діагностики від
і терапії "РАМЕД" 30.06.99
(м.Дніпропетровськ)
6. Масажер "Поліком" ТОВ "ЕСТА" № 6
(м.Київ) від
30.06.99
7. Пристрій для вливання ТОВ "ПЛАСТМЕД" № 6
інфузійних розчинів (м.Білгород- від
Дністровський) 30.06.99
8. Бинти марлеві медичні ТОВ "ФОРТ" № 6
нестерильні (м.Кілія Одеської від
області) 30.06.99
Голова Комітету з нової
медичної техніки МОЗ України |
С.П.Ошкадьоров |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
14.07.99 № 171
Перелік виробів медичного призначення зарубіжного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики ________________________________________________________________ N : Назва виробу та коротка : Організація : Номер : п/п: характеристика : (підприємство) -:протоко- : : : розробник, його :лу, дата : : : адреса :засідання: : : : КНМТ : ________________________________________________________________
1 : 2 : 3 : 4 :
----------------------------------------------------------------
1. Комплекти для проведення фірма "Althin № 1
гемодіалізу (додаток) Medical A.B." від
(Швеція) 03.02.99
2. Прилад для визначення глюкози "HOFFMANN LA № 5
"Glucotrend" з комплектуючими ROCHE" (Австрія) від
(додаток) 26.05.99
3. Ендопротези суглобів та фірма "Waldermar № 5
інструменти для ендопротезування Link GmbH & Co" від
(додаток) (Німеччина) 26.05.99
4. Імплантати та інструменти фірма "Waldemar № 5
для остеосинтезу (додаток) Link GmbH & Co" від
(Німеччина) 26.05.99
5. Прилад для визначення рівня "HOFFMANN LA № 5
глюкози та холестерину в крові ROCHE" (Австрія) від
"Accutrend GC/GCT" з комплек- 26.05.99
туючими (додаток)
6. Комплектуючі, витратні матері- фірма "Otto Bock № 5
али для ремонту модульних Orthopadische від
протезів верхніх та нижніх Industrie" 26.05.99
кінцівок (додаток) (Німеччина)
7. М'які контактні лінзи фірма "CIBA № 6
(додаток) Vision від
Corporation" 30.06.99
(США)
8. Лікувальний апарат з дальнім "Пекінське ТОВ № 6
інфрачервоним випромінюванням "Шен І Юй" від
типу SY-I, SY-2, SY-III (Китай) 30.06.99
9. Ліжко медичне загального фірма "LINET № 6
призначення (додаток) spol s.r.o." від
(Чеська 30.06.99
Республіка)
10. Стоматологічні композитні фірма "DEGUSSA- № 6
пломбувальні матеріали Huls AG" від
"DEFINITE OMC" з адгезивом (Німеччина) 30.06.99
Etch & Prime 3,0 ("Or Mo
Ker") (додаток)
11. Електрокардіостимулятор, що Державне підпри- № 6
імплантується мультипрогра- ємство "Іжев- від
мується, типу VVI ЭКС-501 ський механічний 30.06.99
завод" (Росія)
12. Хірургічні шовні матеріали, що фірма "ETHICON № 6
розсмоктуються (додаток) LIMITED" (Шот- від
ландія) компанії 30.06.99
"Johnson &
Johnson company"
(США)
13. Хірургічні шовні матеріали, що фірма "ETHICON № 6
розсмоктуються (додаток) LIMITED" (Шот- від
ландія) компанії 30.06.99
"Johnson &
Johnson company"
(США)
14. Шприци ін'єкційні одноразового фірма "Etropal № 6
застосування "TRIAN" з голками AD"(Болгарія) від
та без них (додаток) 30.06.99
15. Гастрофіброскопи, дуоденофібро- фірма "OLYMPUS № 6
скопи, холедохофіброскопи OPTICAL Co, Ltd" від
(додаток) (Японія) 30.06.99
16. Колонофіброскопи (додаток) фірма "OLYMPUS № 6
OPTICAL Co, Ltd" від
(Японія) 30.06.99
17. Уретроренофіброскопи, цистофіб- фірма "OLYMPUS № 6
роскопи, гістероскопи OPTICAL Co, Ltd" від
(додаток) (Японія) 30.06.99
18. Системи для кількісного визна- фірма "SANOFI № 6
чення CD4/CD8 лімфоцитів в су- DIAGNOSTICS від
цільній крові людини "CAPCELLIA PASTEUR" 30.06.99
CD4/CD8" в комплекті (додаток) (Франція)
19. Інфрачервоні термометри IRT фірма "Braun AG" № 6
3520 тип 6012, IRT3020 (Німеччина) від
тип 6012 30.06.99
20. Комплект обладнання для фірма "OLYMPUS № 6
ендоскопічної хірургії OPTICAL Co, Ltd" від
(додаток) (Японія) 30.06.99
21. Засоби стоматологічної "TEKPRO" № 6
клінічного використання (Великобританія) від
(додаток) 30.06.99
22. Ліжко для новонароджених, що фірма № 6
обігрівається, LN-91 "ALFAMEDIC від
(додаток) v.o.s. " 30.06.99
(Чеська
Республіка)
23. Урологічне системне робоче фірма "Dornier № 6
місце Opus (додаток) Medizintechnik від
GmbH" 30.06.99
(Німеччина)
24. Ультразвуковий діагностичний фірма "Dornier № 6
апарат Dornier MicroEnvision Medizintechnik від
(додаток) GmbH" 30.06.99
(Німеччина)
25. Ударно-хвильові прилади фірма "Dornier № 6
Dornier Compact S, Dornier Medizintechnik від
Compact Delta, Dornier GmbH" 30.06.99
Compact Alfa (додаток) (Німеччина)
26. Ударно-хвильові прилади фірма "Dornier № 6
Dornier Lithotripter U Medizintechnik від
15/30/50, Dornier GmbH" 30.06.99
Lithotripter S (Німеччина)
(додаток)
27. Голки атравматичні ТОВ "Мікрохі- № 6
офтальмологічні (додаток) рургія ока" від
та "Контур" 30.06.99
(Росія)
28. Генний ампліфікатор GeneAmp фірма "Perkin № 6
PCR System 2400 Elmer" (США) від
30.06.99
29. Голки ін'єкційні разові фірма "Nissho № 6
стоматологічні "Nipro Dental Corporation" від
Disposable Needle" (додаток) (Японія) заводу 30.06.99
"Nipro Medical
Industries Ltd"
(Японія)
30. Лабораторний дозатор фірма "LABSYSTEMS № 6
FINNPIPETTES з наконечниками OY" (Фінляндія) від
30.06.99
31. Обладнання до ІФА лабораторії фірма "LABSYSTEMS № 6
в складі: OY" (Фінляндія) від
1. Імуноферментний аналізатор 30.06.99
MULTISCAN;
2. Відмивач планшет
AUTOMATIC WASHER;
3. Інкубатор INCUBATOR-
SHAKER WELLWARM;
з комплектуючими
(додаток)
32. Стимулятори м'язів "Ultratone" фірма "Ultra № 6
модифікацій "Pro 20, Compact Scientific від
20 SP, Facial S, Facial P, Instruments 30.06.99
Personal 8, Personal 8 Plus, Limited"
Salo№ 10 Plus, Salo№ 10 (Великобританія)
Ultraplus, Futura, Futura
Plus", "Meditone Phisio 8"
з аксесуарами (додаток)
33. Система радіочастотної абляції корпорація № 6
"Atakr" з катетерами та "Medtronic Inc." від
пристосуваннями (додаток) (США) 30.06.99
34. Шприци ін'єкційні одноразові фірма "HI TECH № 6
3 мл з голкою 24Gx1; 5 мл з MEDICAL PRODUCTS від
голкою 22Gx1-1/4; 10 мл з LTD" (Індія) 30.06.99
голкою 22Gx1/4
35. Сонцезахисні окуляри (додаток) фірма "Programma № 6
Uno" (Італія) від
компанії "Filos 30.06.99
Group" (Італія)
36. Оправи для окулярів (додаток) фірма "Programma № 6
Uno" (Італія) від
компанії "Filos 30.06.99
Group" (Італія)
37. Установки генерації стиснутого фірма "GETINGE AB № 6
повітря медичного призначення (торгова марка в від
(додаток) Україні 30.06.99
"LUKI AB")"
(Швеція)
38. Установки водопідготовки фірма "GETINGE AB № 6
медичного призначення (торгова марка в від
(додаток) Україні 30.06.99
"LUKI AB")"
(Швеція)
39. Машини для білизни мийно- фірма "ELECTRO- № 6
дезінфекційні, медичного LUX-WASCATOR" від
призначення (додаток) (торгова марка 30.06.99
в Україні
"LUKI AB")"
(Франція-
Швеція)
40. Машини мийно-дезінфекційні, фірма "GETINGE AB № 6
медичного призначення (торгова марка в від
(додаток) Україні 30.06.99
"LUKI AB")"
(Швеція)
41. Стерилізатори окис-етиленові фірма "GETINGE AB № 6
типу GEE з комплектуючими (торгова марка в від
Україні 30.06.99
"LUKI AB")"
(Швеція)
42. Стерилізатори повітряні з фірма "GETINGE AB № 6
комплектуючими (додаток) (торгова марка в від
Україні 30.06.99
"LUKI AB")"
(Швеція)
43. Стерилізатори парові з фірма "GETINGE AB № 6
комплектуючими (додаток) (торгова марка в від
Україні 30.06.99
"LUKI AB")"
(Швеція)
44. Одноразові каталітичні компанія "Kiribai № 6
нагрівачі модифікацій Chemical Co., Ltd" від
"Kiribai Kiridanbo" (Японія) 30.06.99
стандартного розміру,
"Kiribai Kiridanbo Haru"
стандартного розміру,
(пластир), "Kiribai Haru
Kutusita Toe" (устілка)
45. Медичні пластирі "UNIPLAST" ТОВ "ELVIKA" № 6
(водостійкі, пористі) (Латвія) від
(додаток) 30.06.99
46. Відеоскопи (гастроскопи, фірма "OLYMPUS № 6
дуоденоскопи, колоноскопи) OPTICAL Co, Ltd" від
(додаток) (Японія) 30.06.99
47. Презервативи "Ерос" ВАТ "Армавірський № 6
(додаток) завод гумових від
виробів" (Росія) 30.06.99
48. Інструменти та приладдя для фірма "OLYMPUS № 6
ендоскопії (додаток) OPTICAL Co, Ltd" від
(Японія) 30.06.99
49. Бронхофіброскопи (додаток) фірма "OLYMPUS № 6
OPTICAL Co, Ltd" від
(Японія) 30.06.99
50. Презервативи "CONAMORE" фірма "PROIMPEX № 6
(додаток) Sp.z.o.o." від
(Польща) 30.06.99
51. Дитячі підгузки "PAMPERS завод "Targowek" № 6
BABY DRY EXTRA" з гігієнічним (Польща), компанії від
бальзамом "Lotion Care" (міні-, Procter & Gamble 30.06.99
міді-, максі-, максі+, юніор) Operations Polska
S.A." (Польща),
корпорації Procter
& Gamble Eastern
Europe, Inc"
(США)
52. Хірургічний лазер "Dornier фірма "Dornier № 6
medilas D" з пристосуваннями Medizintechnik від
та запасними частинами GmbH" 30.06.99
(Німеччина)
53. Ербієвий YAG-лазер GLISSANDO "WaveLight Laser № 6
(Medilas E) з пристосуваннями Technologie GmbH" від
та запасними частинами (Німеччина) 30.06.99
54. Ультразвуковий діагностичний фірма "Dornier № 6
апарат Dornier AI PERFORMA Medizintechnik від
(додаток) GmbH" 30.06.99
(Німеччина)
55. Протези молочної залози фірма "FOR LIFE № 6
(додаток) Produktions- від
und Vertriebs- 30.06.99
gesel-Ischaft
fuer Heil-und
Hilfsmittel mbH"
(Німеччина)
56. Дренажі полімерні Т-образні АТВТ "ПТГО- № 6
для жовчних шляхів Ф 5, 8, СЕВЕР" (Росія) від
10, 13 мм 30.06.99
57. Презервативи "Libido" "Vaishali № 6
(додаток) Export Inter- від
world" (Індія) 30.06.99
58. Мультифункціональна система фірма "EB № 6
для клінічної електрофізі- NEURO S.p.A." від
ології REPORTER (Італія) 30.06.99
59. Ультразвуковий діагностичний фірма "ESAOTE № 6
апарат AU-5 S.p.A." від
(Італія) 30.06.99
60. Презервативи "INNOTEX PLUS" фірма "INNOTECH № 6
INTERNATIONAL" від
(Франція) 30.06.99
61. Стоматологічний цемент АТ "Медполімер" № 6
"Уніфас-2" (Росія) від
30.06.99
Голова Комітету
з нової медичної техніки |
С.П.Ошкадьоров |