На підставі внесення змін до АНД до реєстраційного посвідчення N П.05.03/06525 лікарського засобу (наказ МОЗ України від 27.02.2006 р. № 85 ) щодо змін у розділах "Маркування", "Умови зберігання" та позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу, у відповідності з вимогами п. 3.4., п. 4.1.12. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕКСЛЮТОН, таблетки по 0,5 мг № 28 серії 659107/625073 виробництва "Н.В. Органон", Нідерланди.
Копії рішення направлені:
Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення;
ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";
Представництво "Органон Ейдженсіз Б.В.", Нідерланди, в Україні.
Перший заступник
Головного державного
інспектора України з
контролю якості лікарських засобів