ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
5-НОК
(5-NОК)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: nitroxoline; (5-нітро-8-оксихінолін);
основні фізико-хімічні властивості: оранжевого кольору, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою;
склад: 1 таблетка містить 50 мг нітроксоліну;
допоміжні речовини: лактоза, натрійкарбоксим етилцелюлоза, сахароза, Е 110.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антисептики та протимікробні засоби для застосування в урології. Код АТС G04A G06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. 5-НОК має антимікробну активність відносно широкого спектра грам позитивних та грам негативних мікро організмів і грибів. Його антибактеріальний і протигрибковий спектр охоплює більшість мікро організмів, що спричинюють інфекції сечових шляхів.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо 5-НОК добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Виводиться в основному з сечею увигляді глюкуроніду та у невеликій кількості із жовчю.
Показання для застосування.
Гострі, хронічні та рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів (особливоу людей похилого віку з порушенням урокінетики), спричинені грам позитивними таграм негативними мікро організмами і грибами, чутливими до нітроксоліну.
Профілактика рецидивів інфекцій сечових шляхів, особливо у дітей.
Спосіб застосування та дози.
Таблетки рекомендується приймати під час або після їди.
Дорослі: 400 - 800 мг на добу, розподілені на 4 прийоми. Середня добова доза становить 400 мг (по 100 мг 4 рази на добу). У тяжких випадках добову дозу збільшують до 800 мг (200 мг 4 рази на добу).
Діти від 1 до 14 років: звичайна середня добова доза становить 200 -400 мг (по 50 - 100 мг 4 рази на добу).
Діти з 2 до 12 місяців: добову дозу визначають із розрахунку 25 мг/кгна добу, розподілену на 4 прийоми.
Пацієнт може не припиняти приймати препарат протягом 1 місяця; при хронічних інфекціях 5-НОКможна призначати повторними курсами тривалістю 2 тижні з двотижневими перервами (курс лікування може тривати до декількох місяців).
Дозування при нирковій недостатності: для пацієнтів з нирковою недостатністю помірного ступеня (кліренс креатині ну вище 20 мл/хв) слід призначати половину звичайної добової дози.
Притяжкій нирковій недостатності (кліренс креатині ну нижче 20 мл/хв) лікування 5-НОК протипоказано.
Дозування при печінковій недостатності: слід призначати половину звичайної добової дози.
Побічна дія. У виняткових випадках можуть зустрічатися незначні шлунково-кишкові розлади (нудота), які можна попередити, приймаючи препарат під час їди.
Рідко відмічаються випадки алергічних реакцій у формі почервоніння шкіри та висипу, які швидко зникають після припинення терапії; дуже рідко - випадки алергічноїтромбоцит опенії. У виняткових випадках були виявлені зміни активностітрансаміназ та рівня сечової кислоти у сироватці крові.
У зв’язку з тим, що 5-НОК виводиться нирками, у період прийому препарату сеча забарвлюється в інтенсивний жовтий колір.
Протипоказання.
Катаракта.
Гіпер чутливість до нітроксоліну або будь-якого іншого компонента препарату.
Гіпер чутливість до хінолінів.
Тяжка ниркова недостатність.
Тяжка печінкова недостатність.
Передозування. Інформації про передозування або клінічні ознаки інтоксикації нітроксоліном немає.
Особливості застосування. Слід дотримуватись обережності при призначенні пацієнтам з порушенням функції нирок у зв’язку з можливістю акумуляції препарату.
Застосування в періоди вагітності та лактації. Безпечність застосування препарату при вагітності не встановлена.
Незважаючи на відсутність даних про ризик несприятливого впливу на плід, призначати препарат вагітним і матерям-годувальницям не рекомендується.
Вплив на психофізичні здібності. Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами не відомий.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. 5-НОК не слід призначати одночасно з іншими препаратами, що містять оксихінолін або його похідні.
Умови та термін зберігання. Препарат 5-НОК зберігають при температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці. Источник
Термін зберігання – 5 років. Не застосовувати 5-НОК після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.