Щодо поновлення виробництва лікарського засобу |
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Р І Ш Е Н Н Я
Керівнику суб'єкта
господарської діяльності
ПП "Фрі-Вест"
Чупріній Ірині Анатоліївні
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України на підставі п. 4.1.12 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за № 348, а також згідно Акту про результати послідуючої перевірки дотримання вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів ПП "Фрі-Вест" (ідентифікаційний код 31285905) від 15.08.2006 року та встановлення факту усунення виявлених раніше порушень і причин, що їх викликали, дозволяє поновлення виробництва лікарського засобу Розчин йоду спиртовий 5%, розчин спиртовий у флаконах по 20 мл, та поновлення обігу вказаного лікарського засобу серій, які вироблені за період з 01.01.2006 р. по 19.05.2006 р. (по серію 58052006 включно).
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 22.06.2006 № 2562/07-05 про зупинення або заборону виробництва лікарського засобу Розчин йоду спиртовий 5%, розчин спиртовий у флаконах по 20 мл , та Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 23.06.2006 № 2584/07-21 про заборону реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин йоду спиртовий 5%, розчин спиртовий у флаконах по 20 мл серій, які вироблені за період з 01.01.2006 р. по 19.05.2006 р. (по серію 58052006 включно) відкликаються.
Копії Рішення направлені:
Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення;
Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі.
Заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів |
В.В.Стеців |
На сайті також шукають: Куріозин, Аксеф інструкція, Дротаверин застосування, Траумель с побічні дії, Беталок протипоказання