Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
№ 743; прийнятий: 10-11-2006; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

10.11.2006  № 743

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

Міністр Ю.В.Поляченко

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

10.11.2006  № 743

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п		 Назва
лікарського
засобу		 Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура		 Умови
відпуску		 Номер
реєстраційного
посвідчення
1. D,L -
АСПАРАГІНОВА
КИСЛОТА		 порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм		 ЗАТ "Фарматек" Україна,
м. Київ		 Changzhou Shenlong
Bio-engineering
Co., Ltd		 Китай реєстрація
на 5 років		 - UA/5319/01/01
2. АЕРТАЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг № 20,
№ 60		 Нікомед Австрія Індастріас
Фармасьютікас
Алмірал
Продесфарма С.Л.		 Іспанія реєстрація
на 5 років		 за
рецептом		 UA/5359/01/01
3. АМБРОКСОЛУ
ГІДРОХЛОРИД		 порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм		 ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"		 Україна,
м. Київ		 Ven Petrohem &
Pharma (India)
Pvt. Ltd.		 Індія реєстрація
на 5 років		 - UA/5360/01/01
4. АПІЛАК мазь 3% по 50 г
у тубах		 АТ Талліннський
фармацевтичний
завод		 Естонія АТ Талліннський
фармацевтичний
завод		 Естонія реєстрація
додаткової
упаковки зі старою
назвою заявника та
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення		 без
рецепта		 П.10.01/03788
5. АЦИСТЕЇН гранули для
приготування
150 мл
(200 мг/5 мл)
сиропу для
перорального
застосування по
60 г у флаконах
№ 1		 Дельта Медікел
Промоушнз АГ		 Швейцарія Білім
Фармасьютікалз
А.С.		 Туреччина реєстрація
на 5 років		 без
рецепта		 UA/5361/01/01
6. АЦИСТЕЇН гранули для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
200 мг у
пакетиках № 20		 Дельта Медікел
Промоушнз АГ		 Швейцарія Білім
Фармасьютікалз
А.С.		 Туреччина реєстрація
на 5 років		 без
рецепта		 UA/5361/02/01
7. БЕЛАДОНИ ЛИСТЯ
ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ
СПИРТОВИЙ 1,5%
АЛКАЛОЇДІВ		 в'язка маса
(субстанція) у
пластикових
контейнерах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		 МПІ фарма Б.В. Нідерланди Finzelberg GmbH &
Co. KG		 Німеччина реєстрація
на 5 років		 - UA/5362/01/01
8. БОРНА КИСЛОТА порошок по 10 г у
пакетах № 1		 РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"		 Республіка
Білорусь		 РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"		 Республіка
Білорусь		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		 за
рецептом		 UA/5376/01/01
9. ВАЗЕЛІН
МЕДИЧНИЙ		 мазь для
зовнішнього
застосування по
25 г у тубах		 ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"		 Україна,
м. Житомир		 ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"		 Україна,
м. Житомир		 реєстрація
на 5 років		 без
рецепта		 UA/5363/01/01
10. ВІМІФОР(TM)
МУЛЬТИВІТАМІН З
БЕТА-КАРОТИНОМ		 таблетки, вкриті
оболонкою, № 60		 Ен Бі Ті Вай, Інк. США Ен Бі Ті Вай, Інк. США реєстрація
на 5 років		 без
рецепта		 UA/4176/01/01
11. ГАСТАЛ таблетки для
смоктання зі
смаком м'яти
№ 24, № 48		 ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"		 Хорватія ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"		 Хорватія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення
місцезнаходження
штрих-коду на
вторинній упаковці		 без
рецепта		 UA/3991/01/01
12. ГАСТАЛ таблетки для
смоктання зі
смаком м'яти
перцевої № 24,
№ 48		 ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"		 Хорватія ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"		 Хорватія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення
місцезнаходження
штрих-коду на
вторинній упаковці		 без
рецепта		 UA/3992/01/01
13. ГАСТАЛ таблетки для
смоктання зі
смаком вишні
№ 24, № 48		 ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"		 Хорватія ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"		 Хорватія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення
місцезнаходження
штрих-коду на
вторинній упаковці		 без
рецепта		 UA/3993/01/01
14. ГІНКОФАР(R)
ФОРТЕ		 таблетки, вкриті
оболонкою,
по 80 мг № 10,
№ 20, № 60, № 90		 Біофарм Лтд Польща Біофарм Лтд Польща реєстрація
на 5 років		 без
рецепта		 UA/2542/01/02
15. ДЕКАСАН(R) розчин 0,02% по
50 мл, або
по 100 мл, або
по 200 мл, або
по 400 мл
у пляшках;
по 50 мл, або
по 100 мл, або
по 250 мл, або
по 500 мл, або
по 1000 мл
у контейнерах
(пакетах)		 ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ		 ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки		 без
рецепта		 UA/5364/01/01
16. ДИЛТІАЗЕМ
ЛАННАХЕР 180 мг
РЕТАРД		 таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
пролонгованої дії
по 180 мг № 30		 Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ		 Австрія Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ		 Австрія реєстрація
на 5 років		 за
рецептом		 UA/5365/01/01
17. ДИЛТІАЗЕМ
ЛАННАХЕР 90 мг
РЕТАРД		 таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
пролонгованої дії
по 90 мг № 20		 Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ		 Австрія Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ		 Австрія реєстрація
на 5 років		 за
рецептом		 UA/5365/01/02
18. ДИФЕРЕЛІН ліофілізат для
приготування
суспензії для
внутрішньом'язо-
вих ін'єкцій
пролонгованої дії
по 3,75 мг
у флаконах № 1
у комплекті
з розчинником
по 2 мл
в ампулах № 1,
шприцом та двома
голками		 Бофур Іпсен
Інтернасьональ		 Франція ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення
лікарської форми;
зміни в АНД; зміни
в упаковці		 за
рецептом		 UA/0695/01/02
19. ДІУРЕТИДИН таблетки № 50 Балканфарма-
Дупниця АТ		 Болгарія Балканфарма-
Дупниця АТ		 Болгарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		 за
рецептом		 Р.09.01/03625
20. ДРОПЛЕТ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг № 60		 ТЕМАФАРМ Лтд. Польща Фарматен С.А. Греція реєстрація
на 5 років		 за
рецептом		 UA/5366/01/01
21. ДРОПЛЕТ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг № 60		 ТЕМАФАРМ Лтд. Польща Фарматен С.А. Греція реєстрація
на 5 років		 за
рецептом		 UA/5366/01/02
22. ДРОПЛЕТ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг № 60		 ТЕМАФАРМ Лтд. Польща Фарматен С.А. Греція реєстрація
на 5 років		 за
рецептом		 UA/5366/01/03
23. ДРОПЛЕТ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг № 60		 ТЕМАФАРМ Лтд. Польща Фарматен С.А. Греція реєстрація
на 5 років		 за
рецептом		 UA/5366/01/04
24. ЕТАМБУТОЛ +
ІЗОНІАЗИД		 таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 10 х 10		 ОллМед Інтернешнл
Інк.		 США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед		 Індія реєстрація
на 5 років		 за
рецептом		 UA/5377/01/01
25. ЕТАМБУТОЛ +
ІЗОНІАЗИД		 таблетки, вкриті
оболонкою, in
bulk № 5000		 ОллМед Інтернешнл
Інк.		 США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед		 Індія реєстрація
на 5 років		 за
рецептом		 UA/5378/01/01
26. ЕФЕКТ ФЛУ капсули in bulk
№ 1000		 Русан Фарма Лтд Індія Русан Фарма Лтд Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)		 - UA/5374/01/01
27. ЕФЕКТ ФЛУ капсули № 4, № 10 Русан Фарма Лтд Індія Русан Фарма Лтд Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)		 без
рецепта		 UA/5375/01/01
28. ЕФЕКТ ФЛУ сироп по 60 мл у
флаконах № 1		 Русан Фарма Лтд Індія Русан Фарма Лтд Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)		 без
рецепта		 UA/5375/02/01
29. ЗЕТАМАКС(TM) гранули з
модифікованим
вивільненням для
приготування
суспензії для
перорального
застосування по
2,0 г у флаконах
№ 1		 Пфайзер Інк. США Пфайзер
Фармасьютикалс Ел.
Ел. Сі.		 США реєстрація
на 5 років		 за
рецептом		 UA/5367/01/01
30. КАГОЦЕЛ таблетки
по 0,012 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках		 ТОВ "Ніармедик
Плюс"		 Російська
Федерація		 ТОВ "Ніармедик
Плюс"		 Російська
Федерація		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення умов
відпуску в процесі
внесення змін(№ 686
від 18.10.06)
(помилково було
вказано - за
рецептом)		 без
рецепта		 UA/2615/01/01
31. ЛАМІКТАЛ(TM) таблетки по 50 мг
№ 30		 ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед		 Велико-
британія		 ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія		 Польща/
Велико-
британія		 реєстрація
додаткової
упаковки без зміни
первинної упаковки
з новим дизайном
вторинної упаковки
(тільки для
виробника
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща)		 за
рецептом		 UA/0452/02/02
32. ЛАМІКТАЛ(TM) таблетки
по 100 мг № 30		 ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед		 Велико-
британія		 ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія		 Польща/
Велико-
британія		 реєстрація
додаткової
упаковки без зміни
первинної упаковки
з новим дизайном
вторинної упаковки
(тільки для
виробника
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща)		 за
рецептом		 UA/0452/02/03
33. ЛАМІКТАЛ(TM) таблетки по 25 мг
№ 30		 ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед		 Велико-
британія		 ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія		 Польща/
Велико-
британія		 реєстрація
додаткової
упаковки без зміни
первинної упаковки
з новим дизайном
вторинної упаковки
(тільки для
виробника
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща)		 за
рецептом		 UA/0452/02/01
34. ЛІПОФЕРОН порошок
ліофілізований
для приготування
суспензії для
внутрішнього
застосування по
500000 МО у
флаконах № 5		 Ядран-Галенська
Лабораторія д.д.		 Хорватія ЗАТ
"Вектор-Медика"		 Російська
Федерація		 реєстрація
на 5 років
з проведенням
постмаркетнгових
клінічних
випробувань		 за
рецептом		 UA/5368/01/01
35. МАГНЕ-В6 таблетки, вкриті
оболонкою, № 50		 "Санофі Вінтроп
Індастріа"		 Франція "Санофі Вінтроп
Індастріа"		 Франція реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
(вилучення тексту
російською мовою
та переліку
допоміжних речови
на коробці, зміна
логотипа) та
уточненою адресою
виробника		 без
рецепта		 П.02.02/04334
36. ОКСИТОЦИН розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(5 МО) в ампулах
№ 10		 Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"		 Україна,
м. Харків		 Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"		 Україна,
м. Харків		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		 за
рецептом		 UA/5369/01/01
37. ПОЛІОКСИДОНІЙ порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 6 мг
у флаконах № 5		 ТОВ "НВО
"Петровакс Фарм"		 Російська
Федерація		 ТОВ "НВО
"Петровакс Фарм"		 Російська
Федерація		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів -
уточнення
реєстраційної
процедури:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника та
виробника зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення		 за
рецептом		 Р.12.01/04023
38. ПОЛІОКСИДОНІЙ порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 6 мг
у флаконах № 5		 ТОВ "НПО
"Петровакс Фарм"		 Російська
Федерація		 ТОВ "НПО
"Петровакс Фарм"		 Російська
Федерація		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів -
уточнення
реєстраційної
процедури:
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника та
виробника		 за
рецептом		 UA/5334/01/01
39. РЕЛЕНЦА(TM) порошок для
інгаляцій,
дозований по 5 мг
у блістерах № 4 у
ротадисках № 5 у
комплекті з
Дискхалером		 ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед		 Велико-
британія		 ГлаксоВеллком
Продакшн		 Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		 за
рецептом		 UA/5370/01/01
40. РИСПЕТРИЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2 мг № 60
у флаконах,
№ 10 х 2
у блістерах		 Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація
додаткової дози		 за
рецептом		 UA/3656/01/05
41. РИСПЕТРИЛ розчин для
перорального
застосування,
1 мг/мл по 30 мл
у флаконах № 1		 Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація
на 5 років		 за
рецептом		 UA/3656/02/01
42. РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ
5%		 розчин для
інфузій 5% по
200 мл, або по
250 мл, або по
400 мл, або по
500 мл у флаконах
№ 1		 Клеріс Лайфсайнсіз
Лімітед		 Індія Клеріс Лайфсайнсіз
Лімітед		 Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		 за
рецептом		 UA/5379/01/01
43. СІКАПРОТЕКТ краплі очні
по 10 мл
у флаконах-
крапельницях № 1		 УРСАФАРМ
Арцнайміттель ГмбХ
і Ко. КГ		 Німеччина УРСАФАРМ
Арцнайміттель ГмбХ
і Ко. КГ		 Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		 за
рецептом		 UA/5371/01/01
44. СЦЦ - 3
(450 мг +
225 мг +
825 мг)		 таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 10 х 10		 ОллМед Інтернешнл
Інк.		 США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед		 Індія реєстрація
на 5 років		 за
рецептом		 UA/5299/02/01
45. СЦЦ - 3
(450 мг +
225 мг +
825 мг)		 таблетки, вкриті
оболонкою, in
bulk № 5000		 ОллМед Інтернешнл
Інк.		 США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед		 Індія реєстрація
на 5 років		 - UA/5300/02/01
46. СЦЦ - 3 ЛВ
(150 мг +
75 мг + 275 мг)		 таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 10 х 10		 ОллМед Інтернешнл
Інк.		 США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед		 Індія реєстрація
на 5 років		 за
рецептом		 UA/5299/02/02
47. СЦЦ - 3 ЛВ
(150 мг +
75 мг +
275 мг)		 таблетки, вкриті
оболонкою, in
bulk № 5000		 ОллМед Інтернешнл
Інк.		 США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед		 Індія реєстрація
на 5 років		 - UA/5300/02/02
48. ТАРЦЕВА таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг № 30		 Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд		 Швейцарія Шварц Фарма
Мануфактурінг
Інк., США за
ліцензією
Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
пакування: Ф.
Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
Іверс-Лі АГ,
Швейцарія		 США/
Швейцарія		 реєстрація
на 5 років		 за
рецептом		 UA/5372/01/01
49. ТАРЦЕВА таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг № 30		 Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд		 Швейцарія Шварц Фарма
Мануфактурінг
Інк., США за
ліцензією
Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
пакування: Ф.
Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
Іверс-Лі АГ,
Швейцарія		 США/
Швейцарія		 реєстрація
на 5 років		 за
рецептом		 UA/5372/01/02
50. ТАРЦЕВА таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг № 30		 Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд		 Швейцарія Шварц Фарма
Мануфактурінг
Інк., США за
ліцензією
Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
пакування:
Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
Іверс-Лі АГ,
Швейцарія		 США/
Швейцарія		 реєстрація
на 5 років		 за
рецептом		 UA/5372/01/03
51. ТРАЙФЕД(R) -
ЕКСПЕКТОРАНТ		 сироп по 100 мл у
флаконах № 1		 "Аль-Хікма
Фармасьютикалз"		 Йорданія "Аль-Хікма
Фармасьютикалз"		 Йорданія внесення змін
до реєстраційних
матеріалів *:
уточнення
р. "Опис"		 без
рецепта		 П.12.02/05586
52. ТРОМБО АСС
100 мг		 таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні
по 100 мг № 30,
№ 100		 Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ		 Австрія Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ		 Австрія реєстрація
на 5 років		 без
рецепта		 UA/5373/01/01
53. ТРОМБО АСС
50 мг		 таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні
по 50 мг № 30,
№ 100		 Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ		 Австрія Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ		 Австрія реєстрація
на 5 років		 без
рецепта		 UA/5373/01/02
54. ТРОМБО АСС
75 мг		 таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні
по 75 мг № 30,
№ 100		 Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ		 Австрія Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ		 Австрія реєстрація
на 5 років		 без
рецепта		 UA/5373/01/03
55. УНІФЛОКС краплі очні/вушні
0,3% по 5 мл у
флаконах № 1		 ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" Словацька
Республіка		 ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" Словацька
Республіка		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення в
Інструкції для
медичного
застосування р.
"Умови та термін
зберігання"		 за
рецептом		 Р.04.03/06510
56. ФЛІКСОТИД(TM)
ДИСКУС(TM)		 порошок дозований
для інгаляцій,
50 мкг/дозу, або
100 мкг/дозу, або
250 мкг/дозу
по 60 доз
у дискусі		 ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд		 Велико-
британія		 ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія		 Франція/
Велико-
британія		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміни
в інструкції для
медичного
застосування
р. "Побічна дія"
та "Особливості
застосування"		 за
рецептом		 Р.09.03/07360
57. ФРАКСИПАРИН(R)
ФОРТЕ		 розчин для
ін'єкцій,
19000 МО
анти-Ха/1 мл
по 0,6 мл
(11400 МО
анти-Ха), або
по 0,8 мл
(15200 МО
анти-Ха), або
по 1 мл
(19000 МО
анти-Ха)
у попередньо
заповнених
шприцах № 2, № 10		 ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед		 Велико-
британія		 ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція;
Санофі Вінтроп
Індастріа, Франція		 Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
доповнення та
редагування
інструкції для
медичного
застосування р.
"Побічна дія"
(тільки для
виробника
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція)		 за
рецептом		 Р.10.00/02286
58. ЦЕФОДОКС таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 100 мг № 10		 Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма Інтернешенал Йорданія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
в р. "Спосіб
застосування та
дози",
"Особливості
застосування",
"Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами"		 за
рецептом		 UA/4152/02/01
59. ЦЕФОДОКС таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 200 мг № 10		 Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма Інтернешенал Йорданія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
в р. "Спосіб
застосування та
дози",
"Особливості
застосування",
"Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами"		 за
рецептом		 UA/4152/02/02
60. ЦИТЕРАЛ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 250 мг № 10 у
контурних
чарункових
упаковках		 Алкалоїд АД -
Скоп'є		 Республіка
Македонія		 Алкалоїд АД -
Скоп'є		 Республіка
Македонія		 внесення змін у
реєстраційні
матеріали *: зміна
якісного складу
первинної упаковки
(було - у
флаконах)		 за
рецептом		 UA/1079/01/01
61. ЦИТЕРАЛ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг № 10 у
контурних
чарункових
упаковках		 Алкалоїд АД -
Скоп'є		 Республіка
Македонія		 Алкалоїд АД -
Скоп'є		 Республіка
Македонія		 внесення змін у
реєстраційні
матеріали *: зміна
якісного складу
первинної упаковки
(було - у
флаконах)		 за
рецептом		 UA/1079/01/02

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак


-->


На сайті також шукають: Тридуктан, Рятівник інструкція, Кальцію хлорид застосування, Циклодол побічні дії, Мульти-табс сім'я протипоказання



Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті. 		Copyright © 2004-2012,
Нормативно-директивні документи МОЗ України