Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гайдаєва Ю.О.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
АМОКСИЦИЛІН |
порошок для
приготування 60 мл
(125 мг/5 мл)
суспензії по 20 г
у флаконах № 1 |
ТОВ
"Фармтехнологія" |
Республіка
Білорусь |
ТОВ
"Фармтехнологія" |
Республіка
Білорусь |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5852/01/01 |
2. |
АМОКСИЦИЛІН |
порошок для
приготування 60 мл
(250 мг/5 мл)
суспензії по 20 г
у флаконах № 1 |
ТОВ
"Фармтехнологія" |
Республіка
Білорусь |
ТОВ
"Фармтехнологія" |
Республіка
Білорусь |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5852/01/02 |
3. |
АМОКСИЦИЛІН |
порошок для
приготування 60 мл
(500 мг/5 мл )
суспензії по 20 г
у флаконах № 1 |
ТОВ
"Фармтехнологія" |
Республіка
Білорусь |
ТОВ
"Фармтехнологія" |
Республіка
Білорусь |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5852/01/03 |
4. |
АНАЛЬГІН |
таблетки по 0,5 г
№ 10 у контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
маркування
упаковки; зміна
специфікації
готового
лікарського засобу |
без рецепта |
П.05.03/06942 |
5. |
БЕРЛІПРИЛ(R)
ПЛЮС |
таблетки,
10 мг/25 мг
№ 10 х 2,
№ 10 х 3,
№ 10 х 5,
№ 10 х 10 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5853/01/01 |
6. |
БІОЦИКЛОВІР-
БІОФАРМ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 250 мг
у флаконах № 1,
№ 5 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5854/01/01 |
7. |
БІОЦИКЛОВІР-
БІОФАРМ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 500 мг
у флаконах № 1,
№ 5 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5854/01/02 |
8. |
ВЕРАПАМІЛ-
ДАРНИЦЯ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3582/01/02 |
9. |
ВІЛЬХИ СУПЛІДДЯ |
супліддя по 40 г
або по 100 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом, по 2,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
без рецепта |
UA/5855/01/01 |
10. |
ВІНПОЦЕТІН-КВ |
таблетки по 5 мг
№ 10 х 3 |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату (було -
ВІНПОЦЕТИН-КВ) |
за рецептом |
UA/5821/01/01 |
11. |
ВІТАМІН С |
таблетки для
жування по 500 мг
№ 6, № 10 у
блістерах; № 30,
№ 50, № 100 у
флаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД., Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення упаковки |
без рецепта |
UA/2603/01/01 |
12. |
ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій,
5000 МО/мл по 5 мл
в ампулах № 1, № 5 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/2577/02/01 |
13. |
ГЛІВЕК(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг № 60
(10 х 6) |
Новартіс Фарма
АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма
Штейн АГ |
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
маркування
первинної упаковки |
за рецептом |
UA/1067/01/01 |
14. |
ГЛІВЕК(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг № 30
(10 х 3) |
Новартіс Фарма
АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма
Штейн АГ |
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
маркування
первинної упаковки |
за рецептом |
UA/1067/01/02 |
15. |
ГЛОДУ ПЛОДИ |
плоди (субстанція)
у мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/5856/01/01 |
16. |
ГЛОДУ ПЛОДИ |
плоди по 75 г або
по 140 г у пачках
з внутрішнім
пакетом, по 4 г
у фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
без рецепта |
UA/5857/01/01 |
17. |
ГРУДНИЙ ЗБІР № 1 |
збір по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом, по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/5858/01/01 |
18. |
ГРУДНИЙ ЗБІР № 2 |
збір по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом, по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/5859/01/01 |
19. |
ДИГОКСИН |
розчин для
ін'єкцій,
0,25 мг/мл по 1 мл
в ампулах № 10 |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/5751/02/01 |
20. |
ДУБА КОРА |
кора по 100 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом; по 2,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/5860/01/01 |
21. |
ДУОТРОЛ |
таблетки № 30
(10 х 3), № 100
(10 х 10) |
ЮСВ ЛІМІТЕД |
Індія |
ЮСВ ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5861/01/01 |
22. |
ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР
№ 2 |
збір по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом, по 2 г у
фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/5862/01/01 |
23. |
ЗЕНАПАКС |
концентрат для
розчину для
інфузій,
25 мг/5 мл по 5 мл
у флаконах № 1,
№ 3 |
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд |
Швейцарія |
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд |
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
реєстрація
додаткової
упаковки
(додаткового
дизайну з
маркуванням
російською та
англійською мовами
для упаковки № 3) |
за рецептом |
UA/5863/01/01 |
24. |
ІНТЕГРИЛІН |
розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 10 мл у
флаконах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
Глаксо
Оперейшнс ЮК
Лімітед,
Великобританія;
СІКОР
Фармасьютикалс
Інк., США |
Велико-
британія/
США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника/
виробника;
реєстрація
додаткового
виробника;
уточнення назви
препарату |
за рецептом |
UA/5840/02/01 |
25. |
КЕТАМІН |
розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 10 |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/5864/01/01 |
26. |
КОРВАЛДИН(R) |
краплі для
перорального
застосування
по 25 мл
у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
якісного складу
первинної
упаковки;
доповнення
постачальника
компонентів
упаковки; зміна
специфікації
готового
лікарского засобу |
без рецепта |
UA/2553/01/01 |
27. |
КОРГЛІКАРД |
розчин для
внутрішньовенного
введення,
0,6 мг/мл по 1 мл
в ампулах № 10 |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми
та назви препарату |
за рецептом |
UA/5767/01/01 |
28. |
КОРОНАЛ 10 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг № 10 х 1,
№ 10 х 3,
№ 10 х 6,
№ 10 х 10 |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
реєстрація
додаткової
упаковки з іншим
розміром |
за рецептом |
UA/3117/01/01 |
29. |
КОРОНАЛ 5 |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
№ 10 х 1,
№ 10 х 3,
№ 10 х 6,
№ 10 х 10 |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
реєстрація
додаткової
упаковки з іншим
розміром |
за рецептом |
UA/3117/01/02 |
30. |
КОФАЦИН |
порошок для
орального розчину
по 0,1 г у
пакетиках-саше
№ 10, № 20 |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
уточнення упаковки |
без рецепта |
UA/5865/01/01 |
31. |
КОФАЦИН |
порошок для
орального розчину
по 0,2 г у
пакетиках-саше
№ 10, № 20 |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
уточнення упаковки |
без рецепта |
UA/5865/01/02 |
32. |
КУКУРУДЗИ
СТОВПЧИКИ З
ПРИЙМОЧКАМИ |
стовпчики
з приймочками
по 40 г або по
50 г у пачках з
внутрішнім пакетом |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/5866/01/01 |
33. |
КУКУРУДЗИ
СТОВПЧИКИ З
ПРИЙМОЧКАМИ |
стовпчики з
приймочками
різано-пресовані
по 100 г у пачках
з внутрішнім
пакетом |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/5867/01/01 |
34. |
КУКУРУДЗИ
СТОВПЧИКИ З
ПРИЙМОЧКАМИ |
стовпчики з
приймочками
(субстанція) у
мішках або у тюках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/5868/01/01 |
35. |
МАЛЬТОФЕР(R) |
розчин для
перорального
застосування,
20 мг/мл по 5 мл у
флаконах № 10 |
Віфор
(Інтернешнл)
Інк. |
Швейцарія |
Геймонат |
Італія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5869/01/01 |
36. |
МАЛЬТОФЕР(R) |
таблетки жувальні
по 100 мг № 30 |
Віфор
(Інтернешнл)
Інк. |
Швейцарія |
Віфор С.А. |
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
виробника |
за рецептом |
UA/5869/02/01 |
37. |
МАЛЬТОФЕР(R) |
краплі оральні,
50 мг/мл по 30 мл
або по 10 мл
у флаконах
або контейнерах |
Віфор
(Інтернешнл)
Інк. |
Швейцарія |
Віфор С.А. |
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення
виробника |
за рецептом |
UA/5869/03/01 |
38. |
МАЛЬТОФЕР(R) |
сироп, 10 мг/мл
по 75 мл або
по 150 мл
у флаконах |
Віфор
(Інтернешнл)
Інк. |
Швейцарія |
Віфор С.А. |
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення
виробника |
за рецептом |
UA/5869/04/01 |
39. |
МАЛЬТОФЕР(R) ФОЛ |
таблетки для
жування,
100 мг/0,35 мг
№ 30 |
Віфор
(Інтернешнл)
Інк. |
Швейцарія |
Віфор С.А. |
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
виробника |
за рецептом |
UA/5870/01/01 |
40. |
МАТИ-Й-МАЧУХИ
ЛИСТЯ |
листя
різано-пресоване
по 100 г у пачках
з внутрішнім
пакетом |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/5871/01/01 |
41. |
МАТИ-Й-МАЧУХИ
ЛИСТЯ |
листя по 40 г у
пачках з
внутрішнім пакетом |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/5872/01/01 |
42. |
МЕТОДЖЕКТ |
розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 0,75 мл, або
по 1,0 мл, або
1,5 мл, або по
2,0 мл, або по
2,5 мл
у шприцах № 1 |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5873/01/01 |
43. |
НАФАЗОЛІНУ
НІТРАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Tianjin
Tiancheng
Pharmaceutical
Co., Ltd. |
Китай |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення терміну
придатності
(стало - 3 роки) |
- |
UA/1431/01/01 |
44. |
НЕОГЕМОДЕЗ |
розчин для інфузій
по 200 мл, 400 мл
у пляшках |
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія" |
Україна |
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
етикетки; зміни
умов зберігання
готового
лікарського засобу |
за рецептом |
UA/0348/01/01 |
45. |
НИРКОВИЙ ЧАЙ |
листя по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/5874/01/01 |
46. |
НІОЛОЛ ГЕЛЬ |
гель очний 0,1%
по 5 г у
флаконах-
крапельницях |
Новартіс Фарма
АГ |
Швейцарія |
Ексельвіжн АГ |
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/5875/01/01 |
47. |
ПАНТЕКСОЛ |
крем для
зовнішнього
застосування 5%
по 25 г у тубах |
Ядран-Галенська
Лабораторія д.д. |
Хорватія |
Ядран-Галенська
Лабораторія
д.д. |
Хорватія |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/5876/01/01 |
48. |
ПАНТЕКСОЛ |
спрей для
зовнішнього
застосування у
вигляді 5%
емульсії по 200 мл
у флаконах |
Ядран-Галенська
Лабораторія д.д. |
Хорватія |
Ядран-Галенська
Лабораторія
д.д. |
Хорватія |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/5876/02/01 |
49. |
ПАРАЦЕТАМОЛ |
таблетки по 0,2 г
№ 10 у стрипах або
блістерах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки |
без рецепта |
UA/5877/01/01 |
50. |
ПЕКТОРАЛ |
сироп по 100 мл у
флаконах |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/5878/01/01 |
51. |
ПОЛИНУ ГІРКОГО
ТРАВА |
трава по 75 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
без рецепта |
UA/5879/01/01 |
52. |
ПОЛІПЛАТИЛЛЕН |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 100 мл
або по 250 мл у
флаконах |
ТОВ "Платос" |
Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе |
ТОВ
"Новофарм-
Біосинтез" |
Україна,
м. Новоград-
Волинський |
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) |
за рецептом |
UA/1774/01/01 |
53. |
ПРОНОСНИЙ ЗБІР
№ 1 |
збір по 75 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом; по 2 г у
фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/5880/01/01 |
54. |
РАБІМАК |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 20 мг № 14
(7 х 2), № 30
(10 х 3) |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
за рецептом |
UA/3161/01/01 |
55. |
РАБІМАК |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 10 мг № 14
(7 х 2), № 30
(10 х 3) |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
за рецептом |
UA/3161/01/02 |
56. |
РОНЕМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1,
№ 10 |
Амерікен Нортон
Корпорейшн |
США |
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5881/01/01 |
57. |
РОНЕМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у флаконах
№ 1, № 10 |
Амерікен Нортон
Корпорейшн |
США |
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5881/01/02 |
58. |
СЕНИ ЛИСТЯ |
листя
різано-пресоване
по 100 г у пачках
з внутрішнім
пакетом |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/5882/01/01 |
59. |
СЕПТОФОРТ |
таблетки для
смоктання по 2 мг
№ 24 |
Валмарк, а.с. |
Чеська
Республіка |
Валмарк, а.с.,
Чеська
Республіка;
Брістол-Майєрс
Скуібб, с.р.о.,
Чеська
Республіка |
Чеська
Республіка |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/5883/01/01 |
60. |
СЕТРОНОН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 4 мг
№ 10 |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми |
за рецептом |
UA/5602/02/01 |
61. |
СЕТРОНОН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 8 мг
№ 10 |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми |
за рецептом |
UA/5602/02/02 |
62. |
СИМДАКС |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 2,5 мг/мл
по 5 мл у флаконах |
Ебботт
Лабораторіз С.А. |
Швейцарія |
Оріон
Корпорейшн |
Фінляндія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника;
реєстрація
додаткової
упаковки |
за рецептом |
UA/1812/01/01 |
63. |
СОСНИ БРУНЬКИ |
бруньки по 30 г
або по 75 г у
пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
без рецепта |
UA/5884/01/01 |
64. |
СОСНИ БРУНЬКИ |
бруньки
(субстанція) у
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/5885/01/01 |
65. |
СПОРИШУ ТРАВА |
трава
різано-пресована
по 100 г у пачках
з внутрішнім
пакетом |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/5886/01/01 |
66. |
ТАНІЗ |
капсули тверді з
модифікованим
вивільненням по
0,4 мг № 10, № 20,
№ 30, № 60, № 90,
№ 200 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д.,
Ново место |
Словенія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5887/01/01 |
67. |
ТЕКСАМЕН-Л |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 20 мг
у флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по
2 мл в ампулах № 1 |
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш. |
Туреччина |
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5888/01/01 |
68. |
ТІОЦЕТАМ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 10 х 3, № 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм",
Україна,
м. Львів;
ВАТ "Київмед-
препарат",
Україна,
м. Київ або ВАТ
"Київмед-
препарат",
Україна, м. Київ |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткового
виробника,
відповідального за
виробничий процес;
реєстрація
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника;
зміни в АНД
(вилучення розділу
"Маркування");
зміна процедури
випробувань та
специфікації
готового
лікарського
препарату |
за рецептом |
UA/0693/01/01 |
69. |
ТРАМАДОЛУ
ГІДРОХЛОРИД |
розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 5 |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/5889/01/01 |
70. |
ФАКТИВ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
320 мг № 5, № 7 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Верофарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Верофарм" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5890/01/01 |
71. |
ФЕРРЕТАБ КОМП. |
капсули № 30,
№ 100 |
Ланнахер
Хейльміттель
ГмбХ |
Австрія |
Ланнахер
Хейльміттель
ГмбХ |
Австрія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5891/01/01 |
72. |
ФІГУРИН |
капсули № 60
(10 х 6) |
Аджанта Фарма
Лімітед |
Індія |
Аджанта Фарма
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну вторинної
упаковки |
без рецепта |
П.05.02/04720 |
73. |
ФОКУСИН |
капсули тверді
з модифікованим
вивільненням
по 0,4 мг № 30
(10 х 3), № 90
(10 х 9), № 100
(10 х 10) |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
реєстрація
додаткової
упаковки з іншим
розміром |
за рецептом |
UA/3876/01/01 |
74. |
ХВОЩА ПОЛЬОВОГО
ТРАВА |
трава
різано-пресована
по 100 г у пачках
з внутрішнім
пакетом |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/5892/01/01 |
75. |
ХЛОРОФІЛІПТ |
концентрат для
розчину для
ін'єкцій,
спиртовий,
2,5 мг/мл по 2 мл
в ампулах № 10 |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідченя;
уточнення
лікарської форми |
за рецептом |
UA/1556/04/01 |
76. |
ХЛОРОФІЛІПТ |
розчин спиртовий,
10 мг/мл по 100 мл
у флаконах |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/1556/05/01 |
77. |
ШИПШИНИ ПЛОДИ |
плоди по 100 г або
по 130 г у пачках
з внутрішнім
пакетом, по 3,0 г
у фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/5893/01/01 |
78. |
ШИПШИНИ ПЛОДИ |
плоди (субстанція)
у мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/5894/01/01 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.