Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 61; прийнятий: 06-02-2007; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

06.02.2007  № 61

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гайдаєва Ю.О.

Міністр Ю.В.Поляченко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

06.02.2007  № 61

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АМОКСИЦИЛІН порошок для
приготування 60 мл
(125 мг/5 мл)
суспензії по 20 г
у флаконах № 1
ТОВ
"Фармтехнологія"
Республіка
Білорусь
ТОВ
"Фармтехнологія"
Республіка
Білорусь
реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/5852/01/01
2. АМОКСИЦИЛІН порошок для
приготування 60 мл
(250 мг/5 мл)
суспензії по 20 г
у флаконах № 1
ТОВ
"Фармтехнологія"
Республіка
Білорусь
ТОВ
"Фармтехнологія"
Республіка
Білорусь
реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/5852/01/02
3. АМОКСИЦИЛІН порошок для
приготування 60 мл
(500 мг/5 мл )
суспензії по 20 г
у флаконах № 1
ТОВ
"Фармтехнологія"
Республіка
Білорусь
ТОВ
"Фармтехнологія"
Республіка
Білорусь
реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/5852/01/03
4. АНАЛЬГІН таблетки по 0,5 г
№ 10 у контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках
ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
маркування
упаковки; зміна
специфікації
готового
лікарського засобу
без рецепта П.05.03/06942
5. БЕРЛІПРИЛ(R)
ПЛЮС
таблетки,
10 мг/25 мг
№ 10 х 2,
№ 10 х 3,
№ 10 х 5,
№ 10 х 10
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/5853/01/01
6. БІОЦИКЛОВІР-
БІОФАРМ
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 250 мг
у флаконах № 1,
№ 5
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/5854/01/01
7. БІОЦИКЛОВІР-
БІОФАРМ
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 500 мг
у флаконах № 1,
№ 5
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/5854/01/02
8. ВЕРАПАМІЛ-
ДАРНИЦЯ
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3582/01/02
9. ВІЛЬХИ СУПЛІДДЯ супліддя по 40 г
або по 100 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом, по 2,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без рецепта UA/5855/01/01
10. ВІНПОЦЕТІН-КВ таблетки по 5 мг
№ 10 х 3
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату (було -
ВІНПОЦЕТИН-КВ)
за рецептом UA/5821/01/01
11. ВІТАМІН С таблетки для
жування по 500 мг
№ 6, № 10 у
блістерах; № 30,
№ 50, № 100 у
флаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД., Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення упаковки
без рецепта UA/2603/01/01
12. ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ розчин для
ін'єкцій,
5000 МО/мл по 5 мл
в ампулах № 1, № 5
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/2577/02/01
13. ГЛІВЕК(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг № 60
(10 х 6)
Новартіс Фарма
АГ
Швейцарія Новартіс Фарма
Штейн АГ
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
маркування
первинної упаковки
за рецептом UA/1067/01/01
14. ГЛІВЕК(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг № 30
(10 х 3)
Новартіс Фарма
АГ
Швейцарія Новартіс Фарма
Штейн АГ
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
маркування
первинної упаковки
за рецептом UA/1067/01/02
15. ГЛОДУ ПЛОДИ плоди (субстанція)
у мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/5856/01/01
16. ГЛОДУ ПЛОДИ плоди по 75 г або
по 140 г у пачках
з внутрішнім
пакетом, по 4 г
у фільтр-пакетах
№ 20
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без рецепта UA/5857/01/01
17. ГРУДНИЙ ЗБІР № 1 збір по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом, по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/5858/01/01
18. ГРУДНИЙ ЗБІР № 2 збір по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом, по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/5859/01/01
19. ДИГОКСИН розчин для
ін'єкцій,
0,25 мг/мл по 1 мл
в ампулах № 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/5751/02/01
20. ДУБА КОРА кора по 100 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом; по 2,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/5860/01/01
21. ДУОТРОЛ таблетки № 30
(10 х 3), № 100
(10 х 10)
ЮСВ ЛІМІТЕД Індія ЮСВ ЛІМІТЕД Індія реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/5861/01/01
22. ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР
№ 2
збір по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом, по 2 г у
фільтр-пакетах
№ 20
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/5862/01/01
23. ЗЕНАПАКС концентрат для
розчину для
інфузій,
25 мг/5 мл по 5 мл
у флаконах № 1,
№ 3
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
Швейцарія Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
реєстрація
додаткової
упаковки
(додаткового
дизайну з
маркуванням
російською та
англійською мовами
для упаковки № 3)
за рецептом UA/5863/01/01
24. ІНТЕГРИЛІН розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 10 мл у
флаконах № 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
Глаксо
Оперейшнс ЮК
Лімітед,
Великобританія;
СІКОР
Фармасьютикалс
Інк., США
Велико-
британія/
США
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника/
виробника;
реєстрація
додаткового
виробника;
уточнення назви
препарату
за рецептом UA/5840/02/01
25. КЕТАМІН розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 10
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/5864/01/01
26. КОРВАЛДИН(R) краплі для
перорального
застосування
по 25 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
якісного складу
первинної
упаковки;
доповнення
постачальника
компонентів
упаковки; зміна
специфікації
готового
лікарского засобу
без рецепта UA/2553/01/01
27. КОРГЛІКАРД розчин для
внутрішньовенного
введення,
0,6 мг/мл по 1 мл
в ампулах № 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми
та назви препарату
за рецептом UA/5767/01/01
28. КОРОНАЛ 10 таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг № 10 х 1,
№ 10 х 3,
№ 10 х 6,
№ 10 х 10
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
реєстрація
додаткової
упаковки з іншим
розміром
за рецептом UA/3117/01/01
29. КОРОНАЛ 5 таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
№ 10 х 1,
№ 10 х 3,
№ 10 х 6,
№ 10 х 10
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
реєстрація
додаткової
упаковки з іншим
розміром
за рецептом UA/3117/01/02
30. КОФАЦИН порошок для
орального розчину
по 0,1 г у
пакетиках-саше
№ 10, № 20
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
уточнення упаковки
без рецепта UA/5865/01/01
31. КОФАЦИН порошок для
орального розчину
по 0,2 г у
пакетиках-саше
№ 10, № 20
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
уточнення упаковки
без рецепта UA/5865/01/02
32. КУКУРУДЗИ
СТОВПЧИКИ З
ПРИЙМОЧКАМИ
стовпчики
з приймочками
по 40 г або по
50 г у пачках з
внутрішнім пакетом
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/5866/01/01
33. КУКУРУДЗИ
СТОВПЧИКИ З
ПРИЙМОЧКАМИ
стовпчики з
приймочками
різано-пресовані
по 100 г у пачках
з внутрішнім
пакетом
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/5867/01/01
34. КУКУРУДЗИ
СТОВПЧИКИ З
ПРИЙМОЧКАМИ
стовпчики з
приймочками
(субстанція) у
мішках або у тюках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/5868/01/01
35. МАЛЬТОФЕР(R) розчин для
перорального
застосування,
20 мг/мл по 5 мл у
флаконах № 10
Віфор
(Інтернешнл)
Інк.
Швейцарія Геймонат Італія реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/5869/01/01
36. МАЛЬТОФЕР(R) таблетки жувальні
по 100 мг № 30
Віфор
(Інтернешнл)
Інк.
Швейцарія Віфор С.А. Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
виробника
за рецептом UA/5869/02/01
37. МАЛЬТОФЕР(R) краплі оральні,
50 мг/мл по 30 мл
або по 10 мл
у флаконах
або контейнерах
Віфор
(Інтернешнл)
Інк.
Швейцарія Віфор С.А. Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення
виробника
за рецептом UA/5869/03/01
38. МАЛЬТОФЕР(R) сироп, 10 мг/мл
по 75 мл або
по 150 мл
у флаконах
Віфор
(Інтернешнл)
Інк.
Швейцарія Віфор С.А. Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення
виробника
за рецептом UA/5869/04/01
39. МАЛЬТОФЕР(R) ФОЛ таблетки для
жування,
100 мг/0,35 мг
№ 30
Віфор
(Інтернешнл)
Інк.
Швейцарія Віфор С.А. Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
виробника
за рецептом UA/5870/01/01
40. МАТИ-Й-МАЧУХИ
ЛИСТЯ
листя
різано-пресоване
по 100 г у пачках
з внутрішнім
пакетом
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/5871/01/01
41. МАТИ-Й-МАЧУХИ
ЛИСТЯ
листя по 40 г у
пачках з
внутрішнім пакетом
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/5872/01/01
42. МЕТОДЖЕКТ розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 0,75 мл, або
по 1,0 мл, або
1,5 мл, або по
2,0 мл, або по
2,5 мл
у шприцах № 1
Медак ГмбХ Німеччина Медак ГмбХ Німеччина реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/5873/01/01
43. НАФАЗОЛІНУ
НІТРАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Tianjin
Tiancheng
Pharmaceutical
Co., Ltd.
Китай внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення терміну
придатності
(стало - 3 роки)
- UA/1431/01/01
44. НЕОГЕМОДЕЗ розчин для інфузій
по 200 мл, 400 мл
у пляшках
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія"
Україна Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
етикетки; зміни
умов зберігання
готового
лікарського засобу
за рецептом UA/0348/01/01
45. НИРКОВИЙ ЧАЙ листя по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/5874/01/01
46. НІОЛОЛ ГЕЛЬ гель очний 0,1%
по 5 г у
флаконах-
крапельницях
Новартіс Фарма
АГ
Швейцарія Ексельвіжн АГ Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/5875/01/01
47. ПАНТЕКСОЛ крем для
зовнішнього
застосування 5%
по 25 г у тубах
Ядран-Галенська
Лабораторія д.д.
Хорватія Ядран-Галенська
Лабораторія
д.д.
Хорватія реєстрація
на 5 років
без рецепта UA/5876/01/01
48. ПАНТЕКСОЛ спрей для
зовнішнього
застосування у
вигляді 5%
емульсії по 200 мл
у флаконах
Ядран-Галенська
Лабораторія д.д.
Хорватія Ядран-Галенська
Лабораторія
д.д.
Хорватія реєстрація
на 5 років
без рецепта UA/5876/02/01
49. ПАРАЦЕТАМОЛ таблетки по 0,2 г
№ 10 у стрипах або
блістерах
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
без рецепта UA/5877/01/01
50. ПЕКТОРАЛ сироп по 100 мл у
флаконах
Мефа Лтд. Швейцарія Мефа Лтд. Швейцарія реєстрація
на 5 років
без рецепта UA/5878/01/01
51. ПОЛИНУ ГІРКОГО
ТРАВА
трава по 75 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без рецепта UA/5879/01/01
52. ПОЛІПЛАТИЛЛЕН концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 100 мл
або по 250 мл у
флаконах
ТОВ "Платос" Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
ТОВ
"Новофарм-
Біосинтез"
Україна,
м. Новоград-
Волинський
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
за рецептом UA/1774/01/01
53. ПРОНОСНИЙ ЗБІР
№ 1
збір по 75 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом; по 2 г у
фільтр-пакетах
№ 20
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/5880/01/01
54. РАБІМАК таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 20 мг № 14
(7 х 2), № 30
(10 х 3)
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептом UA/3161/01/01
55. РАБІМАК таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 10 мг № 14
(7 х 2), № 30
(10 х 3)
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептом UA/3161/01/02
56. РОНЕМ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1,
№ 10
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/5881/01/01
57. РОНЕМ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у флаконах
№ 1, № 10
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/5881/01/02
58. СЕНИ ЛИСТЯ листя
різано-пресоване
по 100 г у пачках
з внутрішнім
пакетом
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/5882/01/01
59. СЕПТОФОРТ таблетки для
смоктання по 2 мг
№ 24
Валмарк, а.с. Чеська
Республіка
Валмарк, а.с.,
Чеська
Республіка;
Брістол-Майєрс
Скуібб, с.р.о.,
Чеська
Республіка
Чеська
Республіка
реєстрація
на 5 років
без рецепта UA/5883/01/01
60. СЕТРОНОН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 4 мг
№ 10
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія "Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми
за рецептом UA/5602/02/01
61. СЕТРОНОН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 8 мг
№ 10
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія "Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми
за рецептом UA/5602/02/02
62. СИМДАКС концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 2,5 мг/мл
по 5 мл у флаконах
Ебботт
Лабораторіз С.А.
Швейцарія Оріон
Корпорейшн
Фінляндія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника;
реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептом UA/1812/01/01
63. СОСНИ БРУНЬКИ бруньки по 30 г
або по 75 г у
пачках
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без рецепта UA/5884/01/01
64. СОСНИ БРУНЬКИ бруньки
(субстанція) у
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/5885/01/01
65. СПОРИШУ ТРАВА трава
різано-пресована
по 100 г у пачках
з внутрішнім
пакетом
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/5886/01/01
66. ТАНІЗ капсули тверді з
модифікованим
вивільненням по
0,4 мг № 10, № 20,
№ 30, № 60, № 90,
№ 200
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/5887/01/01
67. ТЕКСАМЕН-Л порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 20 мг
у флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по
2 мл в ампулах № 1
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччина Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/5888/01/01
68. ТІОЦЕТАМ(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 10 х 3, № 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм",
Україна,
м. Львів;
ВАТ "Київмед-
препарат",
Україна,
м. Київ або ВАТ
"Київмед-
препарат",
Україна, м. Київ
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткового
виробника,
відповідального за
виробничий процес;
реєстрація
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника;
зміни в АНД
(вилучення розділу
"Маркування");
зміна процедури
випробувань та
специфікації
готового
лікарського
препарату
за рецептом UA/0693/01/01
69. ТРАМАДОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 5
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/5889/01/01
70. ФАКТИВ таблетки, вкриті
оболонкою, по
320 мг № 5, № 7 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Верофарм" Російська
Федерація
ВАТ "Верофарм" Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/5890/01/01
71. ФЕРРЕТАБ КОМП. капсули № 30,
№ 100
Ланнахер
Хейльміттель
ГмбХ
Австрія Ланнахер
Хейльміттель
ГмбХ
Австрія реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/5891/01/01
72. ФІГУРИН капсули № 60
(10 х 6)
Аджанта Фарма
Лімітед
Індія Аджанта Фарма
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну вторинної
упаковки
без рецепта П.05.02/04720
73. ФОКУСИН капсули тверді
з модифікованим
вивільненням
по 0,4 мг № 30
(10 х 3), № 90
(10 х 9), № 100
(10 х 10)
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
реєстрація
додаткової
упаковки з іншим
розміром
за рецептом UA/3876/01/01
74. ХВОЩА ПОЛЬОВОГО
ТРАВА
трава
різано-пресована
по 100 г у пачках
з внутрішнім
пакетом
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/5892/01/01
75. ХЛОРОФІЛІПТ концентрат для
розчину для
ін'єкцій,
спиртовий,
2,5 мг/мл по 2 мл
в ампулах № 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідченя;
уточнення
лікарської форми
за рецептом UA/1556/04/01
76. ХЛОРОФІЛІПТ розчин спиртовий,
10 мг/мл по 100 мл
у флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/1556/05/01
77. ШИПШИНИ ПЛОДИ плоди по 100 г або
по 130 г у пачках
з внутрішнім
пакетом, по 3,0 г
у фільтр-пакетах
№ 20
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/5893/01/01
78. ШИПШИНИ ПЛОДИ плоди (субстанція)
у мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/5894/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак


-->


На сайті також шукають: Кордарон, Карбоплатин інструкція, Гепацеф застосування, Стугерон побічні дії, Натрію хлорид протипоказання