Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраці-
йного
посвідчення |
1. |
АДАЛАТ(R) |
розчин для
інфузій 0,01% по
50 мл у флаконах |
Байєр Хелскер АГ |
Німеччина |
Байєр Хелскер
АГ |
Німеччина |
реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном |
за
рецептом |
UA/5665/01/01 |
2. |
АДЕКСОР(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг № 60 |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина, за
ліцензією
компанії Les
Laboratoires
Servier,
Франція |
Угорщина/
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
назви препарату |
за
рецептом |
UA/2627/01/01 |
3. |
АМІАКУ РОЗЧИН |
розчин для
зовнішнього
застосування
10% по 40 мл або
по 100 мл у
флаконах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ |
ВАТ
"Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
реєстрація
додаткової
упаковки |
без
рецепта |
UA/0407/01/01 |
4. |
АМПІЦИЛІН-
ОКСАЦИЛІН |
капсули по
0,25 г № 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
РУП
"Бєлмед-
препарати" |
Республіка
Білорусь |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/6137/01/01 |
5. |
АНТИФЛУ(ТМ) |
порошок у
пакетах № 5 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк. |
США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; |
без
рецепта |
UA/4910/02/01 |
6. |
АХД 2000 |
розчин для
зовнішнього
застосування по
250 мл у
флаконах з
розпилювачем; по
125 мл, або по
500 мл, або по
1000 мл у
флаконах; по 5 л
у каністрах |
Лізоформ
Дезінфекція Лтд |
Швейцарія |
Лізоформ Др.
Ханс Роземанн
ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна упаковки |
без
рецепта |
UA/6138/01/01 |
7. |
АХД 2000 |
розчин для
зовнішнього
застосування in
bulk по 1000 л у
поліетиленових
контейнерах |
Лізоформ
Дезінфекція Лтд |
Швейцарія |
Лізоформ Др.
Ханс Роземанн
ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/1341/01/01 |
8. |
АХД 2000 |
розчин для
зовнішнього
застосування по
50 мл або по
100 мл у
флаконах
скляних; по
250 мл у
флаконах
поліетиленових з
розпилювачем; по
125 мл, 500 мл,
1000 мл у
флаконах
поліетиленових
або по 5 л у
каністрах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Лізоформ Др.
Ханс Роземанн
ГмбХ", Німеччина
компанії
"Лізоформ
Дезінфекція
Лтд", Швейцарія) |
ЗАТ "Лізоформ" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Експери-
ментальний
завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії
НАН України" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника |
без
рецепта |
UA/2471/01/01 |
9. |
БЕТАСЕРК(R) |
таблетки по 8 мг
№ 30х1, 15х2,
№ 25х4 |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеуті-
калз,
Франція
для Солвей
Фармацеуті-
калз Б.В.,
Нідерланди;
Солвей
Фармацеуті-
калз Б.В.,
Нідерланди |
Франція/
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення р.
"Маркування" |
за
рецептом |
UA/0489/01/01 |
10. |
БЕТАСЕРК(R) |
таблетки по
16 мг № 15х2,
№ 20х3 |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеуті-
калз,
Франція
для Солвей
Фармацеуті-
калз Б.В.,
Нідерланди;
Солвей
Фармацеуті-
калз Б.В.,
Нідерланди |
Франція/
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки;
вилучення р.
"Маркування" |
за
рецептом |
UA/0489/01/02 |
11. |
БЕТАСЕРК(R) |
таблетки по
24 мг № 20х1,
№ 10х5, № 25х2,
№ 20х5, № 25х4 |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеуті-
калз,
Франція
для Солвей
Фармацеуті-
калз Б.В.,
Нідерланди;
Солвей
Фармацеуті-
калз Б.В.,
Нідерланди |
Франція/
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки;
вилучення р.
"Маркування" |
за
рецептом |
UA/0489/01/03 |
12. |
БРОМОКРИПТИНУ
МЕЗИЛАТ |
порошок
кристалічний
(субстанція) в
алюмінієвих
контейнерах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
LEK
Pharmaceutica
ls d.d. |
Словенія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
фірми-виробника |
- |
UA/6067/01/01 |
13. |
ВЕЛАКСИН(R) |
таблетки по
25 мг № 10х1,
№ 10х2, № 10х3,
№ 10х6 |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
назви препарату |
за
рецептом |
UA/3580/01/01 |
14. |
ВЕЛАКСИН(R) |
таблетки по
50 мг № 10х1,
№ 10х2, № 10х3,
№ 10х6 |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
назви препарату |
за
рецептом |
UA/3580/01/02 |
15. |
ВЕЛАКСИН(R) |
таблетки по
37,5 мг № 14х1,
№ 14х2, № 14х4 |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
назви препарату |
за
рецептом |
UA/3580/01/03 |
16. |
ВЕЛАКСИН(R) |
таблетки по
75 мг № 14х1,
№ 14х2, № 14х4 |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
назви препарату |
за
рецептом |
UA/3580/01/04 |
17. |
ВІНАТ 100 |
капсули по
100 мг № 120 |
Натко Фарма
Лімітед |
Індія |
Натко Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6166/01/01 |
18. |
ВІНАТ 100 |
капсули по
100 мг in bulk
№ 12000 |
Натко Фарма
Лімітед |
Індія |
Натко Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
- |
UA/6167/01/01 |
19. |
ВІТАМІН D -
3
КВ |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
субстанції |
- |
UA/6139/01/01 |
20. |
ВОРИЗОЛ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по
200 мг у
флаконах № 1 |
Натко Фарма
Лімітед |
Індія |
Натко Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6140/01/01 |
21. |
ВОРИЗОЛ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по
200 мг in bulk
у флаконах № 200 |
Натко Фарма
Лімітед |
Індія |
Натко Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6141/01/01 |
22. |
ГЕСТАР 200 |
розчин для
інфузій 6% по
500 мл у
флаконах або у
контейнерах |
Клеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед |
Індія |
Клеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6168/01/01 |
23. |
ГЕСТАР 200 |
розчин для
інфузій 10% по
500 мл у
флаконах або у
контейнерах |
Клеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед |
Індія |
Клеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6168/01/02 |
24. |
ГІВАЛЕКС |
розчин для
полоскання
ротової
порожнини
по 125 мл
у флаконах |
Норжин Фарма |
Франція |
Норжин Фарма |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
вилучення
розділу
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/2722/02/01 |
25. |
ГІВАЛЕКС |
спрей для
ротової
порожнини по
50 мл у флаконах |
Норжин Фарма |
Франція |
Норжин Фарма |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
вилучення
розділу
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/2722/01/01 |
26. |
ГЛІПОМАР |
таблетки по 1 мг
№ 30 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6142/01/01 |
27. |
ГЛІПОМАР |
таблетки по 2 мг
№ 30 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6142/01/02 |
28. |
ГЛЮКОЗИ
МОНОГІДРАТ
(ДЕКСТРОЗИ
МОНОГІДРАТ) |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Вітек-Фарм" |
Україна,
м. Одеса |
China Jiangsu
Medicines &
Health
Products
Import &
Export
(Group)
Corporation |
Китай |
реєстрація на
5 років |
- |
UA/6143/01/01 |
29. |
ГРАНДАКСИН(R) |
таблетки по
50 мг № 20
(10х2),
№ 60 (10х6) |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/3192/01/01 |
30. |
ГРИПЕКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 2,
№ 2х2 у пакетах;
№ 12, № 12х2 у
блістерах |
ЮС Фармація
Інтернешнл Інк. |
США |
ТОВ ЮС
Фармація |
Польща |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
Р.03.02/04379 |
31. |
ДИФЛЮЗОЛ(R) |
капсули по
0,05 г № 7 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмед-
препарат" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
показань для
застосування;
зміна
специфікації та
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
засобу; зміна
специфікації та
зміна процедури
випробування
активної
субстанції |
за
рецептом |
UA/5156/01/01 |
32. |
ДИФЛЮЗОЛ(R) |
капсули по 0,1 г
№ 7 у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмед-
препарат" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
показань для
застосування;
зміна
специфікації та
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
засобу; зміна
специфікації та
зміна процедури
випробування
активної
субстанції |
за
рецептом |
UA/5156/01/02 |
33. |
ДИФЛЮЗОЛ(R) |
капсули по
0,15 г № 1х1,
№ 1х2, № 2х1 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмед-
препарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
засобу; зміна
специфікації та
зміна процедури
випробування
активної
субстанції |
№ 2 - за
рецептом;
№ 1 - без
рецепта |
UA/5156/01/03 |
34. |
ДолоМед |
таблетки № 10 у
блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Бафна
Фармасьютикалс
Лтд, Індія) |
ТОВ "Техномед" |
Україна,
м. Донецьк |
ТОВ
"Техномед" |
Україна,
м. Донецьк |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6144/01/01 |
35. |
ДОЛЧЕ |
розчин для
ін'єкцій,
20 мг/1 мл по
2 мл (40 мг) в
ампулах № 5х5 |
Ньюрон
Інносьютікалз Пте
Лтд |
Сінгапур |
Плетхіко
Фармасьютікалз
Лтд |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6165/01/01 |
36. |
ЕНАЛОЗИД(R)
12,5 |
таблетки № 10х2 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
лікарської форми |
за
рецептом |
UA/0702/01/01 |
37. |
ІННОГЕМ(R) |
капсули по
300 мг № 10х10 |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
назви препарату |
за
рецептом |
UA/0654/01/01 |
38. |
КАЛІПОЗ
ПРОЛОНГАТУМ |
таблетки
пролонгованої
дії по 750 мг
№ 30 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Великобританія |
ГлаксоСміт-
Кляйн
Фармасьютикалз
С.А. |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату (було
- КАЛІПОЗ(R)
ПРОЛОНГАТУМ);
уточнення
лікарської форми |
за
рецептом |
UA/6088/01/01 |
39. |
КАРБАМАЗЕПІН |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробнитцва
нестерильних
лікарських форм |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
Jubilant
Organosys Ltd |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
фірми-виробника |
- |
UA/6086/01/01 |
40. |
КЛОФАЗИМІН |
капсули по 50 мг
№ 10 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Мепро
Фармасютікалз
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6145/01/01 |
41. |
КЛОФАЗИМІН |
капсули по
100 мг № 10 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Мепро
Фармасютікалз
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6145/01/02 |
42. |
КЛОФАЗИМІН |
капсули по 50 мг
in bulk № 10х100 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Мепро
Фармасютікалз
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на
5 років |
- |
UA/6146/01/01 |
43. |
КЛОФАЗИМІН |
капсули по
100 мг in
bulk № 10х100 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Мепро
Фармасютікалз
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на
5 років |
- |
UA/6146/01/02 |
44. |
КОВЕРЕКС(R) |
таблетки по 4 мг
№ 30 |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина, за
ліцензією
компанії Les
Laboratoires
Servier,
Франція |
Угорщина/
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника |
за
рецептом |
П.06.03/07009 |
45. |
КсеМед |
газ стиснений у
балонах з
вуглеводної і
легованої сталі
по 12 л або по
20-50 л |
ТОВ "Акела-Н" |
Росія |
ТОВ "Акела-Н" |
Росія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковки |
за
рецептом |
UA/6134/01/01 |
46. |
КСЕНА |
таблетки № 2х2 у
саше, № 20 у
блістерах |
ЮС Фармація
Інтернешнл, Інк. |
США |
ТОВ "ЮС
Фармація" |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
виробників у
реєстраційних
документах |
без
рецепта |
UA/6147/01/01 |
47. |
ЛАМОТРИДЖИН
ПЛІВА |
таблетки по
100 мг № 30 |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія",
Хорватія;
Блуфарма,
Індустріа
Фармацевтика
СА,
Португалія |
Хорватія/
Португалія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6160/01/03 |
48. |
ЛАМОТРИДЖИН
ПЛІВА |
таблетки по
25 мг № 30 |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія",
Хорватія;
Блуфарма,
Індустріа
Фармацевтика
СА,
Португалія |
Хорватія/
Португалія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6160/01/01 |
49. |
ЛАМОТРИДЖИН
ПЛІВА |
таблетки по
50 мг № 30 |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія",
Хорватія;
Блуфарма,
Індустріа
Фармацевтика
СА,
Португалія |
Хорватія/
Португалія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6160/01/02 |
50. |
ЛІМЗЕР |
капсули № 10,
№ 30, № 100 |
Мега Лайфсайенсіз
(Австралія) Пті
Лтд. |
Австралія |
ТЕМІС
ЛАБОРАТОРИС
Пвт Лтд |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6148/01/01 |
51. |
Л-ФЛОКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 50
(5х1)х10) |
Люпін Лімітед |
Індія |
Люпін Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
дизайну
картонної
упаковки № 5 |
за
рецептом |
UA/4970/01/01 |
52. |
Л-ФЛОКС |
таблетки, вкриті
оболонкою по
500 мг № 50
(5х1)х10) |
Люпін Лімітед |
Індія |
Люпін Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
дизайну
картонної
упаковки № 5 |
за
рецептом |
UA/4970/01/02 |
53. |
МЕМОЗАМ |
капсули № 10х3,
№ 10х6 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ |
ВАТ
"Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення умов
відпуску
препарату (було
- за рецептом) |
без
рецепта |
UA/6097/01/01 |
54. |
МІФЕПРИСТОН |
таблетки по
0,2 г № 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
Закрите
акціонерне
товариство
"Мир-Фарм" |
Росія |
Закрите
акціонерне
товариство
"Мир-Фарм" |
Росія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
реєстрація на
5 років та
проведення
постреєстра-
ційних
досліджень |
за
рецептом |
UA/6102/01/01 |
55. |
МОВАЛІС(R) |
розчин для
ін'єкцій,
15 мг/1,5 мл
по 1,5 мл
в ампулах № 5 |
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер
Інгельхайм
Еспана С.А. |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
умов зберігання |
за
рецептом |
UA/2683/03/01 |
56. |
НАВЕЛЬБІН |
концентрат для
розчину для
інфузій,
10 мг/мл
по 1 мл (10 мг)
або по 5 мл
(50 мг) у
флаконах № 10 |
П'єр Фабр
Медикамент |
Франція |
П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; |
за
рецептом |
UA/6149/01/01 |
57. |
НАКЛОФЕН ДУО |
капсули по 75 мг
№ 20 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д.,
Ново место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
за
рецептом |
UA/3480/06/01 |
58. |
НАТРІЮ ХЛОРИДУ
РОЗЧИН 0,9% |
розчин для
інфузій 0,9% по
200 мл, або по
250 мл, або по
400 мл, або по
500 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/6107/01/01) |
за
рецептом |
Р.04.02/04544 |
59. |
НІМІД(R) |
гранули,
100 мг/2 г
по 2 г у
саше № 1, № 30 |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. |
Індія |
Ліва Хелтхкер
Лтд |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/4240/03/01 |
60. |
НІТРОГЛІЦЕРИН
2% НА ЛАКТОЗІ |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл., м. Умань |
Dipharma
Francis
s.r.l. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання назви
виробника
(англійською
мовою) |
- |
UA/5176/01/01 |
61. |
НОРГАЛАКС |
гель для
ректального
застосування,
0,12 г/10 г по
10 г у
тубах-канюлях
№ 6 |
Норжин Фарма |
Франція |
Норжин Фарма |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
вилучення
розділу
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/2723/01/01 |
62. |
НОРМАКОЛ
КЛІЗМА |
розчин для
ректального
застосування по
60 мл або по
130 мл у
флаконах № 1 |
Норжин Фарма |
Франція |
Норжин Фарма |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
вилучення
розділу
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/3635/01/01 |
63. |
ОРНІДЖИЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою по
500 мг № 50
(10х1)х5) |
Люпін Лімітед |
Індія |
Люпін Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
дизайну
картонної
упаковки № 10 |
за
рецептом |
UA/4988/01/01 |
64. |
ОФТАДЕК(R) |
краплі очні,
0,2 мг/мл
по 5 мл у
флаконах |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6150/01/01 |
65. |
ПІРАНТЕЛ |
таблетки по
250 мг № 3, № 30 |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. |
Індія |
Ліва Хелтхкер
Лтд |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6151/01/01 |
66. |
ПОТЕНТОКС |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
1000 мг/250 мг у
флаконах № 1 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Великобританія |
Венус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6152/01/01 |
67. |
ПРОСТА УРГЕНІН
УНО |
капсули м'які по
320 мг № 30,
№ 60, № 120,
№ 200 |
МАДАУС ГмбХ |
Німеччина |
МАДАУС ГмбХ,
Німеччина
наповнення та
пакування:
МАДАУС ГмбХ,
Німеччина;
виробництво
in bulk:
Шерер ГмбХ &
Ко. КГ,
Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
виробників,
відповідальних
за виробничий
процес |
без
рецепта |
UA/6113/01/01 |
68. |
РАПІТУС |
сироп,
30 мг/5 мл по
120 мл у
флаконах № 1 |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6153/01/01 |
69. |
СОНОВАН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
7,5 мг № 10 |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс
Інк. |
Канада |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6089/01/01 |
70. |
СПІТОМІН(R) |
таблетки по 5 мг
№ 60 |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/5603/01/01 |
71. |
СПІТОМІН(R) |
таблетки по
10 мг № 60 |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/5603/01/02 |
72. |
СТИМУЛОТОН(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг № 14,
№ 28 |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/3195/01/01 |
73. |
СТОРВАС-Н |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
мг № 30 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстроаційних
матеріалів:
уточнення
дозування |
за
рецептом |
UA/5697/01/02 |
74. |
СТРЕПСІЛС З
МЕДОМ ТА
ЛИМОНОМ |
льодяники № 24 |
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл |
Великобританія |
Реккітт
Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
маркування
первинної
упаковки |
за
рецептом |
I.07.02/04941 |
75. |
СТРЕПСІЛС З
МЕНТОЛОМ ТА
ЕВКАЛІПТОМ |
льодяники № 24 |
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл |
Великобританія |
Реккітт
Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
маркування
первинної
упаковки |
без
рецепта |
П.07.02/04940 |
76. |
СУЛЬБАКТОМАКС |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
500 мг/250 мг у
флаконах № 1 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Великобританія |
Венус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6154/01/01 |
77. |
СУЛЬБАКТОМАКС |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
1000 мг/500 мг у
флаконах № 1 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Великобританія |
Венус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6154/01/02 |
78. |
СУМЕТРОЛІМ(R) |
таблетки,
400 мг/80 мг
№ 20 |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/3194/02/01 |
79. |
ТЕМОНАТ 100 |
капсули по
100 мг № 5 |
Натко Фарма
Лімітед |
Індія |
Натко Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6161/01/02 |
80. |
ТЕМОНАТ 100 |
капсули по
100 мг in bulk
№ 1000 |
Натко Фарма
Лімітед |
Індія |
Натко Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
- |
UA/6162/01/02 |
81. |
ТЕМОНАТ 20 |
капсули по 20 мг
№ 15 |
Натко Фарма
Лімітед |
Індія |
Натко Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6161/01/01 |
82. |
ТЕМОНАТ 20 |
капсули по 20 мг
in bulk № 3000 |
Натко Фарма
Лімітед |
Індія |
Натко Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
- |
UA/6162/01/01 |
83. |
ТЕМОНАТ 250 |
капсули по
250 мг № 5 |
Натко Фарма
Лімітед |
Індія |
Натко Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6161/01/03 |
84. |
ТЕМОНАТ 250 |
капсули по
250 мг in bulk
№ 1000 |
Натко Фарма
Лімітед |
Індія |
Натко Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
- |
UA/6162/01/03 |
85. |
ТЕСТОСТЕРОНУ
ПРОПІОНАТ-
БІОФАРМА |
розчин для
ін'єкцій,
олійний 5% по
1 мл в ампулах
№ 5 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства
по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової дози |
за
рецептом |
UA/4894/01/02 |
86. |
ХОСПІДЕРМІН |
розчин для
зовнішнього
застосування по
250 мл у
флаконах з
розпилювачем, по
1000 мл у
флаконах |
Лізоформ
Дезінфекція Лтд |
Швейцарія |
Лізоформ Др.
Ханс Роземанн
ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6155/01/01 |
87. |
ХОСПІСЕПТ |
розчин для
зовнішнього
застосування по
250 мл у
флаконах з
розпилювачем; по
125 мл, або по
500 мл, або по
1000 мл у
флаконах, по 5 л
у каністрах |
Лізоформ
Дезінфекція Лтд |
Швейцарія |
Лізоформ Др.
Ханс Роземанн
ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна упаковки |
без
рецепта |
UA/6156/01/01 |
88. |
ХОСПІСЕПТ-
СЕРВЕТКИ |
серветки,
просякнуті
розчином, № 1 у
пакеті; № 100 у
банці |
Лізоформ
Дезінфекція Лтд |
Швейцарія |
Лізоформ Др.
Ханс Роземанн
ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6156/02/01 |
89. |
ЦЕФАЗОЛІН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах № 10 |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6157/01/01 |
90. |
ЦЕФАЗОЛІН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у
флаконах № 10 |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6157/01/02 |
91. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах № 1,
№ 10 |
Алємбік Лімітед |
Індія |
Алємбік
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
за
рецептом |
UA/6158/01/01 |
92. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
in bulk у
флаконах № 100 |
Алємбік Лімітед |
Індія |
Алємбік
Лімітед |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
- |
UA/6159/01/01 |
93. |
ЦИПРОБАЙ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг № 10 |
Байєр Хелскер АГ |
Німеччина |
Байєр Хелскер
АГ,
Німеччина;
Байєр АГ,
Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна дизайну
упаковки (для
виробника Байєр
Хелскер АГ,
Німеччина) |
за
рецептом |
П.07.00/01960 |
94. |
ЦИПРОБАЙ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг № 10 |
Байєр Хелскер АГ |
Німеччина |
Байєр Хелскер
АГ,
Німеччина;
Байєр АГ,
Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна дизайну
упаковки (для
виробника Байєр
Хелскер АГ,
Німеччина) |
за
рецептом |
UA/3423/01/02 |
95. |
ЦИПРОБАЙ(R) |
розчин для
інфузій 0,2% по
100 мл у
флаконах № 1 |
Байєр Хелскер АГ |
Німеччина |
Байєр Хелскер
АГ,
Німеччина;
Байєр АГ,
Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна дизайну
упаковки (для
виробника Байєр
Хелскер АГ,
Німеччина) |
за
рецептом |
П.07.00/02022 |
96. |
ШАНПОЕТИН |
розчин для
ін'єкцій,
4000 МО/мл
по 0,5 мл
(2000 МО) або по
1 мл (4000 МО) у
шприцах № 1 |
Шанта Біотекнікс
Лімітед |
Індія |
Шанта
Біотекнікс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6163/01/01 |
97. |
ШАНПОЕТИН |
розчин для
ін'єкцій,
10 000 МО/мл
по 1 мл
(10 000 МО) у
шприцах № 1 |
Шанта Біотекнікс
Лімітед |
Індія |
Шанта
Біотекнікс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за
рецептом |
UA/6163/01/02 |
98. |
ШАНПОЕТИН |
розчин для
ін'єкцій,
4000 МО/мл
по 0,5 мл
(2000 МО) або по
1 мл (4000 МО)
in bulk у
шприцах № 200 |
Шанта Біотекнікс
Лімітед |
Індія |
Шанта
Біотекнікс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
- |
UA/6164/01/01 |
99. |
ШАНПОЕТИН |
розчин для
ін'єкцій,
10 000 МО/мл
по 1 мл
(10000 МО) in
bulk у шприцах
№ 200 |
Шанта Біотекнікс
Лімітед |
Індія |
Шанта
Біотекнікс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
- |
UA/6164/01/02 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення