Про затвердження державної реєстрації імунобіологічних препаратів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

Про затвердження державної реєстрації імунобіологічних препаратів

Відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України № 73 від 15.01.96 "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів"  НАКАЗУЮ:

1. Затвердити сертифікати про Державну реєстрацію імунобіологічних препаратів:

Анатоксин стафілококовий очищений рідкий

Сертифікат № 250/01-300200000 дійсний до 04 травня 2006 р.

    Виробник (Заявник):  Підприємство  по виробництву бактерійних

препаратів НДІЕМ ім. Н.Ф.Гамалеї, Росія

    Росія, 123098  м.  Москва,  вул.  Гамалеї,  18,  тел.   (095)

193-30-50

    Анатоксин стафілококовий очищений адсорбований

Сертифікат № 251/01-300200000 дійсний до 04 травня 2006 р.

    Виробник (Заявник):  Підприємство  по виробництву бактерійних

препаратів НДІЕМ ім. Н.Ф.Гамалеї, Росія

    Росія, 123098   м.  Москва,  вул.  Гамалеї,  18,  тел.  (095)

193-30-50

Діагностикум для виявлення антигенів Ureaplasma urealiticum в реакції імунофлюоресценції (УреагеніФлуоСкрін)

Сертифікат № 252/01 - 300200000 дійсний до 04 травня 2006 р.

    Виробник: ЗАТ "Ніармедик Плюс", Росія

    123098, Росія,  м.  Москва,  вул.  Гамалеї,  18,  тел.  (095)

190-30-04

    Заявник: Кооператив "Медицина", Україна

    65026, Україна,   м.   Одеса,  вул.  Торгова, 5, тел.  (0482)

23-54-10

Діагностикум для виявлення антигенів Mycoplasma hominus в реакції імунофлюоресценції (МікогомоФлуоСкрін)

Сертифікат № 253/01 - 300200000 дійсний до 04 травня 2006 р.

    Виробник: ЗАТ "Ніармедик Плюс", Росія

    123098, Росія,  м.  Москва,  вул.  Гамалеї,  18,  тел.  (095)

190-30-04

    Заявник: Кооператив "Медицина", Україна

    65026, Україна,   м.   Одеса,  вул. Торгова, 5,  тел.  (0482)

23-54-10

Антитіла діагностичні флуоресціюючі хламідійні родоспецифічні моноклональні мишачі сухі (ХлаМоноСкрін)

Сертифікат № 254/01 - 300200000 дійсний до 04 травня 2006 р.

    Виробник: ЗАТ "Ніармедик Плюс", Росія

    123098, Росія,  м.  Москва,  вул.  Гамалеї,  18,  тел.  (095)

190-30-04

    Заявник: Кооператив "Медицина", Україна

    65026, Україна,   м.   Одеса,  вул.  Торгова, 5, тел.  (0482)

23-54-10

    Жива пероральна вакцина для профілактики  поліомієліту  ПОЛІО

СЕБІН ВЕРО

Сертифікат № 255/01 - 300200000 дійсний до 04 травня 2006 р.

    Виробник (Заявник):  Фірма "Авентіс Пастер", 69367 Lyon Cedex

07, Франція

    Жива атенуйована вакцина для профілактики краснухи РУДІВАКС

Сертифікат № 256/01 - 300200000 дійсний до 04 травня 2006 р.

    Виробник (Заявник):  Фірма "Авентіс Пастер", 69367 Lyon Cedex

07, Франція

2. Дозволити використання імунобіологічних препаратів в медичній практиці в Україні.

3. Головному санітарно-епідеміологічному управлінню МОЗ України та ДП "Центр імунобіологічних препаратів" забезпечити моніторинг за використанням зазначених імунобіологічних препаратів в Україні.