Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
L-ВАЛІН |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА" |
Україна,
м. Київ |
"REXIM S.A.S.",
France, concern
"Degussa",
Germany |
Франція/
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - "Рексім
С.А.", Франція,
концерну
"Дегуса",
Німеччина);
уточнення назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
та упаковки |
- |
UA/6344/01/01 |
2. |
L-ІЗОЛЕЙЦИН |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА" |
Україна,
м. Київ |
"REXIM S.A.S.",
France, concern
"Degussa",
Germany |
Франція/
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - "Рексім
С.А.", Франція,
концерну
"Дегуса",
Німеччина);
уточнення назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
та упаковки |
- |
UA/6345/01/01 |
3. |
L-ЛЕЙЦИН |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА" |
Україна,
м. Київ |
"REXIM S.A.S.",
France, concern
"Degussa",
Germany |
Франція/
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - "Рексім
С.А.", Франція,
концерну
"Дегуса",
Німеччина);
уточнення назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
та упаковки |
- |
UA/6346/01/01 |
4. |
L-ЛІЗИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА" |
Україна,
м. Київ |
"REXIM S.A.S.",
France, concern
"Degussa",
Germany |
Франція/
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - "Рексім
С.А.", Франція,
концерну
"Дегуса",
Німеччина);
уточнення назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
та упаковки |
- |
UA/6347/01/01 |
5. |
L-ПРОЛІН |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА" |
Україна,
м. Київ |
"REXIM S.A.S.",
France, concern
"Degussa",
Germany |
Франція/
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - "Рексім
С.А.", Франція,
концерну
"Дегуса",
Німеччина);
уточнення назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
та упаковки |
- |
UA/6348/01/01 |
6. |
L-ТРЕОНІН |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА" |
Україна,
м. Київ |
"REXIM S.A.S.",
France, concern
"Degussa",
Germany |
Франція/
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - "Рексім
С.А.", Франція,
концерну
"Дегуса",
Німеччина);
уточнення назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
та упаковки |
- |
UA/6349/01/01 |
7. |
L-ФЕНІЛАЛАНІН |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА" |
Україна,
м. Київ |
"REXIM S.A.S.",
France, concern
"Degussa",
Germany |
Франція/
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - "Рексім
С.А.", Франція,
концерну
"Дегуса",
Німеччина);
уточнення назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
та упаковки |
- |
UA/6350/01/01 |
8. |
АКТИФЕД(ТМ)
ЕКСПЕКТОРАНТ |
розчин для
перорального
застосування по
100 мл у флаконах
№ 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6351/01/01 |
9. |
АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА-
ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій,
100 мг/мл по 1 мл
або по 2 мл
в ампулах № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/2991/01/02 |
10. |
БУЗИНИ ЧОРНОЇ
КВІТКИ |
квітки по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6354/01/01 |
11. |
БУЗИНИ ЧОРНОЇ
КВІТКИ |
квітки
(субстанція) у
мішках або у тюках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/6355/01/01 |
12. |
ВІДЕЇН(R) |
таблетки по
2 000 МО № 10 х 5 |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6357/01/01 |
13. |
ВІТАПРОСТ |
супозиторії
ректальні по
0,05 г № 5 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6358/01/01 |
14. |
ГАТИМАК В/В |
розчин для
інфузій, 2 мг/мл
по 200 мл (400 мг)
у флаконах № 1 |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна форми
флакону |
за
рецептом |
UA/3159/02/01 |
15. |
ГЛЮКТАМ(R) |
таблетки по 80 мг
№ 20 х 3 |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина, за
ліцензією
компанії Les
Laboratoires
Servier, Франція |
Угорщина/
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
назви препарату |
за
рецептом |
UA/2868/01/01 |
16. |
ДИКЛОФЕНАК |
супозиторії
по 50 мг № 10 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6360/01/01 |
17. |
ДИКЛОФЕНАК |
супозиторії
по 100 мг № 10 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6360/01/02 |
18. |
ДІАБРЕЗИД |
таблетки по 80 мг
№ 20 х 2, № 20 х 3 |
Л.Молтені і К. деі
Фрателлі Алітті
Сосіета ді
Езерчиціо С.п.А. |
Італія |
Л.Молтені і К.
деі Фрателлі
Алітті Сосіета ді
Езерчиціо С.п.А. |
Італія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
за
рецептом |
UA/4024/01/01 |
19. |
ЕРАСМО-25 |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 25 мг № 1, № 4 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
NPI Co., Оман для
Мефа Лтд.,
Швейцарія |
Оман/
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
UA/5507/01/01 |
20. |
ЕРАСМО-50 |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 50 мг № 1, № 4 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
NPI Co., Оман для
Мефа Лтд.,
Швейцарія |
Оман/
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
UA/5507/01/02 |
21. |
ІЗОНІАЗИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Джи. Амфрей
Лабораториз |
Індія |
G. Amphray
Laboratories |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/6361/01/01 |
22. |
ІНВОРИЛ |
таблетки по 5 мг
№ 10, № 30 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
ділянки
виробництва |
за
рецептом |
UA/6362/01/01 |
23. |
ІНВОРИЛ |
таблетки по 10 мг
№ 10, № 30 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
ділянки
виробництва |
за
рецептом |
UA/6362/01/02 |
24. |
ІОТИМ 0,25% |
краплі очні 0,25%
по 5 мл у флаконах
№ 1 |
ФДС Лімітед |
Індія |
ФДС Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6376/01/01 |
25. |
ІОТИМ 0,5% |
краплі очні 0,5%
по 5 мл у флаконах
№ 1 |
ФДС Лімітед |
Індія |
ФДС Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6376/01/02 |
26. |
КАНДЕСАР |
таблетки по 4 мг
№ 10 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6363/01/01 |
27. |
КАНДЕСАР |
таблетки по 8 мг
№ 10 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6363/01/02 |
28. |
КАНДЕСАР |
таблетки по 16 мг
№ 10 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6363/01/03 |
29. |
КОРДИПІН XL |
таблетки з
модифікованим
вивільненням
по 40 мг № 20 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
за
рецептом |
UA/1105/02/02 |
30. |
КОФОЛ(R)
оригінальний |
льодяники № 1,
№ 4 х 5, № 200 |
Чарак Фарма Пвт.
Лтд |
Індія |
Чарак Фарма Пвт.
Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання смаку
препарату |
без
рецепта |
UA/0101/05/01 |
31. |
ЛЕВОМІЦЕТИН |
таблетки по 0,5 г
№ 10 у контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
за
рецептом |
UA/6366/01/01 |
32. |
МАНІТОЛ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
Getec Guanabara
Quimica
Industrial S.A. |
Бразілія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
країни-виробника
українською
мовою (було -
Бразилія) |
- |
UA/6202/01/01 |
33. |
МІКРОГІНОН |
драже № 21 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ,
Німеччина; Шерінг
АГ, Німеччина |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
виробників |
за
рецептом |
UA/6368/01/01 |
34. |
НІКОРЕТТЕ |
жувальна гумка по
2 мг № 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація і Апджон
АБ, Швеція;
Пфайзер Хелс АБ,
Швеція |
Швеція |
реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
російською мовою
для виробника
"Фармація і
Апджон АБ",
Швеція (новий
дизайн) |
без
рецепта |
П.10.00/02240 |
35. |
НІКОРЕТТЕ |
жувальна гумка по
4 мг № 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація і Апджон
АБ, Швеція;
Пфайзер Хелс АБ,
Швеція |
Швеція |
реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
російською мовою
для виробника
"Фармація і
Апджон АБ",
Швеція (новий
дизайн) |
без
рецепта |
UA/3489/01/02 |
36. |
РАНСЕЛЕКС |
капсули по 100 мг
№ 10 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6370/01/01 |
37. |
РАНСЕЛЕКС |
капсули по 200 мг
№ 10 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6370/01/02 |
38. |
РЕЛЕНЦА(ТМ) |
порошок для
інгаляцій,
дозований по 5 мг
у блістерах № 4 у
ротадисках № 5 у
комплекті з
Дискхалером |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція;
ГлаксоСмітКляйн
Австралія Пту
Лтд, Австралія |
Франція/
Австралія |
реєстрація
додаткового
виробника |
за
рецептом |
UA/5370/01/01 |
39. |
РОМАШКИ КВІТКИ |
квітки обмолочені
(субстанція) у
мішках або у тюках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/6371/01/01 |
40. |
СТРЕПСІЛС(R)
БЕЗ ЦУКРУ,
ЗІ СМАКОМ
ЛИМОНА |
льодяники № 8 х 2 |
Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл |
Велико-
британія |
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл,
Великобританія;
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл,
Великобританія |
Велико-
британія |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4927/01/01 |
41. |
СТРЕПСІЛС(R)
ПЛЮС |
спрей для
місцевого
застосування,
дозований по 20 мл
у флаконах |
Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл |
Велико-
британія |
БСМ |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
внесення змін
щодо змін назви
заявника/
виробника |
без
рецепта |
UA/6372/01/01 |
42. |
СТРЕПСІЛС(R)
ПЛЮС |
спрей для
місцевого
застосування,
дозований по 20 мл
у флаконах |
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/3915/02/01 |
43. |
СТРЕПТОНІТОЛ(R)-
ДАРНИЦЯ |
мазь для
зовнішнього
застосування
по 15 г або 30 г у
тубах, по 900 г у
банках |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в АНД
(розділ
"Сторонні
домішки") |
без
рецепта |
UA/4048/01/01 |
44. |
СУХИЙ ВІТАМІН Е
50%, тип SD |
порошок
(субстанція) в
пакетах
алюмінієвих для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
DSM Nutritional
Products Ltd |
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки |
- |
UA/6373/01/01 |
45. |
ТРАВАТАН(R) |
краплі очні
по 2,5 мл
(40 мкг/мл)
у флаконах-
крапельницях № 1,
№ 3 |
Алкон Лабораторіз
(ОК) ЛТД |
Велико-
британія |
Алкон-Куврьор |
Бельгія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
процесі
виробництва
активної
субстанції;
введення
додаткового
виробника
вихідного
компонента
СН4060, який
використовується
для синтезу
травопросту |
за
рецептом |
Р.11.02/05563 |
46. |
ФОРТЕ ЕНЗИМ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
№ 100 |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
препарату |
без
рецепта |
UA/5186/01/01 |
47. |
ФУРОСЕМІД |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Сри Крішна Драгс
Лімітед |
Індія |
Sri Krishna Drugs
Limited |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника
(було -
Лабораторії
Аранді Лімітед,
Індія) |
- |
UA/0929/01/01 |
48. |
ЦЕФАЗОЛІН |
порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера |
за
рецептом |
Р.04.02/04583 |
49. |
ЦЕФОТАКСИМ |
порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера |
за
рецептом |
Р.04.02/04584 |
50. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера |
за
рецептом |
Р.04.02/04585 |
51. |
ЦИСПЛАТИН
"ЕБЕВЕ" |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 100 мл
(100 мг) у
флаконах № 1 |
Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х.Нфг.КГ |
Австрія |
Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х.Нфг.КГ |
Австрія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни графічного
зображення
упаковки;
вилучення
розділу
"Маркування" |
за
рецептом |
UA/0032/01/01 |
52. |
ЦИСПЛАТИН
"ЕБЕВЕ" |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 0,5 мг/мл
по 20 мл (10 мг),
або 50 мл (25 мг),
або 100 мл (50 мг)
у флаконах № 1 |
Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х.Нфг.КГ |
Австрія |
Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х.Нфг.КГ |
Австрія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни графічного
зображення
упаковки;
вилучення
розділу
"Маркування" |
за
рецептом |
UA/0032/01/02 |
53. |
ЦИФРАН СТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6375/01/01 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.