Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 200; прийнятий: 20-04-2007; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

20.04.2007  № 200

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу

Міністерства охорони

здоров'я України

20.04.2007  № 200

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АЛОПУРИНОЛ порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
Yixing City
Xingyu Medicine
Chemicals Co.,
Ltd.
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/6352/01/01
2. АМАНТАДИНУ
СУЛЬФАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Фарма Старт"
Україна,
м. Київ
Moehs Cantabra,
S.L.
Іспанія реєстрація
на 5 років
- UA/6353/01/01
3. ВЕСТІНОРМ таблетки по 8 мг
№ 30
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6356/01/01
4. ВЕСТІНОРМ таблетки по 16 мг
№ 30
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6356/01/02
5. ГІНКГО
БІЛОБА-
АСТРАФАРМ
капсули по 40 мг
№ 10 х 3, № 10 х 6
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6359/01/01
6. ГІНКГО
БІЛОБА-
АСТРАФАРМ
капсули по 80 мг
№ 10 х 3, № 10 х 6
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6359/01/02
7. КАРБАМАЗЕПІН-
АСТРАФАРМ
таблетки по 200 мг
№ 10 х 2, № 10 х 5
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6364/01/01
8. КОПАКСОН(R)-
ТЕВА
розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 1 мл у шприцах
№ 28
ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства
Лтд
Ізраїль ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд
Ізраїль реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6307/01/01
9. ЛАТРІДЖИН таблетки по 50 мг
№ 10 х 3
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6365/01/01
10. ЛАТРІДЖИН таблетки по 100 мг
№ 10 х 3
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6365/01/02
11. ЛЕФНО(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг № 10, № 30
КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД.
Індія Ліва Хелтхкер
Лтд
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6367/01/01
12. ЛЕФНО(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг № 10, № 30
КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД.
Індія Ліва Хелтхкер
Лтд
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6367/01/02
13. ЛЕФНО(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг № 3
КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД.
Індія Ліва Хелтхкер
Лтд
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6367/01/03
14. РЕМЕНС(R) краплі для
перорального
застосування
по 20 мл, або
по 50 мл, або
по 100 мл
у флаконах
Ріхард Біттнер
АГ
Австрія Ріхард Біттнер
АГ
Австрія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/2164/02/01
15. ЦЕФТРИАКСОН
1 г
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах
Аарія Лайфсайнс
Пвт. Лтд.
Індія Аарія Лайфсайнс
Пвт. Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6374/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу

Міністерства охорони

здоров'я України

20.04.2007  № 200

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. L-ВАЛІН порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА" Україна,
м. Київ
"REXIM S.A.S.",
France, concern
"Degussa",
Germany
Франція/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - "Рексім
С.А.", Франція,
концерну
"Дегуса",
Німеччина);
уточнення назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
та упаковки
- UA/6344/01/01
2. L-ІЗОЛЕЙЦИН порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА" Україна,
м. Київ
"REXIM S.A.S.",
France, concern
"Degussa",
Germany
Франція/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - "Рексім
С.А.", Франція,
концерну
"Дегуса",
Німеччина);
уточнення назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
та упаковки
- UA/6345/01/01
3. L-ЛЕЙЦИН порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА" Україна,
м. Київ
"REXIM S.A.S.",
France, concern
"Degussa",
Germany
Франція/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - "Рексім
С.А.", Франція,
концерну
"Дегуса",
Німеччина);
уточнення назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
та упаковки
- UA/6346/01/01
4. L-ЛІЗИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА" Україна,
м. Київ
"REXIM S.A.S.",
France, concern
"Degussa",
Germany
Франція/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - "Рексім
С.А.", Франція,
концерну
"Дегуса",
Німеччина);
уточнення назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
та упаковки
- UA/6347/01/01
5. L-ПРОЛІН порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА" Україна,
м. Київ
"REXIM S.A.S.",
France, concern
"Degussa",
Germany
Франція/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - "Рексім
С.А.", Франція,
концерну
"Дегуса",
Німеччина);
уточнення назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
та упаковки
- UA/6348/01/01
6. L-ТРЕОНІН порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА" Україна,
м. Київ
"REXIM S.A.S.",
France, concern
"Degussa",
Germany
Франція/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - "Рексім
С.А.", Франція,
концерну
"Дегуса",
Німеччина);
уточнення назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
та упаковки
- UA/6349/01/01
7. L-ФЕНІЛАЛАНІН порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА" Україна,
м. Київ
"REXIM S.A.S.",
France, concern
"Degussa",
Germany
Франція/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - "Рексім
С.А.", Франція,
концерну
"Дегуса",
Німеччина);
уточнення назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
та упаковки
- UA/6350/01/01
8. АКТИФЕД(ТМ)
ЕКСПЕКТОРАНТ
розчин для
перорального
застосування по
100 мл у флаконах
№ 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/6351/01/01
9. АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА-
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій,
100 мг/мл по 1 мл
або по 2 мл
в ампулах № 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/2991/01/02
10. БУЗИНИ ЧОРНОЇ
КВІТКИ
квітки по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/6354/01/01
11. БУЗИНИ ЧОРНОЇ
КВІТКИ
квітки
(субстанція) у
мішках або у тюках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/6355/01/01
12. ВІДЕЇН(R) таблетки по
2 000 МО № 10 х 5
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/6357/01/01
13. ВІТАПРОСТ супозиторії
ректальні по
0,05 г № 5 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/6358/01/01
14. ГАТИМАК В/В розчин для
інфузій, 2 мг/мл
по 200 мл (400 мг)
у флаконах № 1
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна форми
флакону
за
рецептом
UA/3159/02/01
15. ГЛЮКТАМ(R) таблетки по 80 мг
№ 20 х 3
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина, за
ліцензією
компанії Les
Laboratoires
Servier, Франція
Угорщина/
Франція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
назви препарату
за
рецептом
UA/2868/01/01
16. ДИКЛОФЕНАК супозиторії
по 50 мг № 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/6360/01/01
17. ДИКЛОФЕНАК супозиторії
по 100 мг № 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/6360/01/02
18. ДІАБРЕЗИД таблетки по 80 мг
№ 20 х 2, № 20 х 3
Л.Молтені і К. деі
Фрателлі Алітті
Сосіета ді
Езерчиціо С.п.А.
Італія Л.Молтені і К.
деі Фрателлі
Алітті Сосіета ді
Езерчиціо С.п.А.
Італія реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/4024/01/01
19. ЕРАСМО-25 таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 25 мг № 1, № 4
Мефа Лтд. Швейцарія NPI Co., Оман для
Мефа Лтд.,
Швейцарія
Оман/
Швейцарія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/5507/01/01
20. ЕРАСМО-50 таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 50 мг № 1, № 4
Мефа Лтд. Швейцарія NPI Co., Оман для
Мефа Лтд.,
Швейцарія
Оман/
Швейцарія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/5507/01/02
21. ІЗОНІАЗИД порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Джи. Амфрей
Лабораториз
Індія G. Amphray
Laboratories
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/6361/01/01
22. ІНВОРИЛ таблетки по 5 мг
№ 10, № 30
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/6362/01/01
23. ІНВОРИЛ таблетки по 10 мг
№ 10, № 30
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/6362/01/02
24. ІОТИМ 0,25% краплі очні 0,25%
по 5 мл у флаконах
№ 1
ФДС Лімітед Індія ФДС Лімітед Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/6376/01/01
25. ІОТИМ 0,5% краплі очні 0,5%
по 5 мл у флаконах
№ 1
ФДС Лімітед Індія ФДС Лімітед Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/6376/01/02
26. КАНДЕСАР таблетки по 4 мг
№ 10
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/6363/01/01
27. КАНДЕСАР таблетки по 8 мг
№ 10
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/6363/01/02
28. КАНДЕСАР таблетки по 16 мг
№ 10
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/6363/01/03
29. КОРДИПІН XL таблетки з
модифікованим
вивільненням
по 40 мг № 20
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/1105/02/02
30. КОФОЛ(R)
оригінальний
льодяники № 1,
№ 4 х 5, № 200
Чарак Фарма Пвт.
Лтд
Індія Чарак Фарма Пвт.
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання смаку
препарату
без
рецепта
UA/0101/05/01
31. ЛЕВОМІЦЕТИН таблетки по 0,5 г
№ 10 у контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/6366/01/01
32. МАНІТОЛ порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
Getec Guanabara
Quimica
Industrial S.A.
Бразілія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
країни-виробника
українською
мовою (було -
Бразилія)
- UA/6202/01/01
33. МІКРОГІНОН драже № 21 Шерінг АГ Німеччина Шерінг ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ,
Німеччина; Шерінг
АГ, Німеччина
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
виробників
за
рецептом
UA/6368/01/01
34. НІКОРЕТТЕ жувальна гумка по
2 мг № 30
Пфайзер Інк. США Фармація і Апджон
АБ, Швеція;
Пфайзер Хелс АБ,
Швеція
Швеція реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
російською мовою
для виробника
"Фармація і
Апджон АБ",
Швеція (новий
дизайн)
без
рецепта
П.10.00/02240
35. НІКОРЕТТЕ жувальна гумка по
4 мг № 30
Пфайзер Інк. США Фармація і Апджон
АБ, Швеція;
Пфайзер Хелс АБ,
Швеція
Швеція реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
російською мовою
для виробника
"Фармація і
Апджон АБ",
Швеція (новий
дизайн)
без
рецепта
UA/3489/01/02
36. РАНСЕЛЕКС капсули по 100 мг
№ 10
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/6370/01/01
37. РАНСЕЛЕКС капсули по 200 мг
№ 10
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/6370/01/02
38. РЕЛЕНЦА(ТМ) порошок для
інгаляцій,
дозований по 5 мг
у блістерах № 4 у
ротадисках № 5 у
комплекті з
Дискхалером
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція;
ГлаксоСмітКляйн
Австралія Пту
Лтд, Австралія
Франція/
Австралія
реєстрація
додаткового
виробника
за
рецептом
UA/5370/01/01
39. РОМАШКИ КВІТКИ квітки обмолочені
(субстанція) у
мішках або у тюках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/6371/01/01
40. СТРЕПСІЛС(R)
БЕЗ ЦУКРУ,
ЗІ СМАКОМ
ЛИМОНА
льодяники № 8 х 2 Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл
Велико-
британія
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл,
Великобританія;
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл,
Великобританія
Велико-
британія
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4927/01/01
41. СТРЕПСІЛС(R)
ПЛЮС
спрей для
місцевого
застосування,
дозований по 20 мл
у флаконах
Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл
Велико-
британія
БСМ Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
внесення змін
щодо змін назви
заявника/
виробника
без
рецепта
UA/6372/01/01
42. СТРЕПСІЛС(R)
ПЛЮС
спрей для
місцевого
застосування,
дозований по 20 мл
у флаконах
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/3915/02/01
43. СТРЕПТОНІТОЛ(R)-
ДАРНИЦЯ
мазь для
зовнішнього
застосування
по 15 г або 30 г у
тубах, по 900 г у
банках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в АНД
(розділ
"Сторонні
домішки")
без
рецепта
UA/4048/01/01
44. СУХИЙ ВІТАМІН Е
50%, тип SD
порошок
(субстанція) в
пакетах
алюмінієвих для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
DSM Nutritional
Products Ltd
Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки
- UA/6373/01/01
45. ТРАВАТАН(R) краплі очні
по 2,5 мл
(40 мкг/мл)
у флаконах-
крапельницях № 1,
№ 3
Алкон Лабораторіз
(ОК) ЛТД
Велико-
британія
Алкон-Куврьор Бельгія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
процесі
виробництва
активної
субстанції;
введення
додаткового
виробника
вихідного
компонента
СН4060, який
використовується
для синтезу
травопросту
за
рецептом
Р.11.02/05563
46. ФОРТЕ ЕНЗИМ таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
№ 100
Русан Фарма Лтд Індія Русан Фарма Лтд Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
препарату
без
рецепта
UA/5186/01/01
47. ФУРОСЕМІД порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Сри Крішна Драгс
Лімітед
Індія Sri Krishna Drugs
Limited
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника
(було -
Лабораторії
Аранді Лімітед,
Індія)
- UA/0929/01/01
48. ЦЕФАЗОЛІН порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера
за
рецептом
Р.04.02/04583
49. ЦЕФОТАКСИМ порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера
за
рецептом
Р.04.02/04584
50. ЦЕФТРИАКСОН порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера
за
рецептом
Р.04.02/04585
51. ЦИСПЛАТИН
"ЕБЕВЕ"
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 100 мл
(100 мг) у
флаконах № 1
Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х.Нфг.КГ
Австрія Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х.Нфг.КГ
Австрія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни графічного
зображення
упаковки;
вилучення
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/0032/01/01
52. ЦИСПЛАТИН
"ЕБЕВЕ"
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 0,5 мг/мл
по 20 мл (10 мг),
або 50 мл (25 мг),
або 100 мл (50 мг)
у флаконах № 1
Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х.Нфг.КГ
Австрія Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х.Нфг.КГ
Австрія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни графічного
зображення
упаковки;
вилучення
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/0032/01/02
53. ЦИФРАН СТ таблетки, вкриті
оболонкою, № 10
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/6375/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак


-->


На сайті також шукають: Блазтер, Диклофенак натрію інструкція, Азомекс застосування, Віагра побічні дії, Трипсидан протипоказання