Про затвердження Комплексного плану розширення доступу хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні до діагностики, лікування, догляду та підтримки в 2007 році

1. Затвердити Комплексний план розширення доступу хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні до діагностики, лікування, догляду та підтримки в 2007 році (далі - Комплексний план), що додається.

2. Визначити відповідальним за координацію розширення доступу хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні до діагностики, лікування, догляду та підтримки в 2007 році Український центр профілактики і боротьби зі СНІДом МОЗ України (далі - Укрцентр СНІД).

3. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, начальникам управління охорони здоров'я та курортів Вінницької обласної, головних управлінь охорони здоров'я Дніпропетровської, Львівської, Харківської обласних державних адміністрацій, головного управління охорони здоров'я та медицини катастроф Черкаської, управління охорони здоров'я та медицини катастроф Одеської, управлінь охорони здоров'я обласних державних адміністрацій, Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, директору Укрцентру СНІД, директору Інституту епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В. Громашевського АМН України (за згодою):

3.1. Забезпечити виконання Комплексного плану.

3.2. Розробити відповідні плани заходів щодо розширення доступу хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в регіонах до діагностики, лікування, догляду та підтримки в 2007 році.

3.3. Сприяти залученню представників неурядових організацій та Всеукраїнської мережі людей, які живуть з ВІЛ/СНІДом, до соціально-психологічного супроводу антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД, догляду та підтримки, в тому числі за принципом "рівний-рівному" та у групах самодопомоги.

3.4. Забезпечити проведення в закладах охорони здоров'я інформаційно-просвітницьких заходів з питань доступності діагностики, лікування, догляду та підтримки для хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД та залучення до роз'яснювальної роботи з цього питання засобів масової інформації.

3.5. Подавати інформацію щодо виконання Комплексного плану до Укрцентру СНІД щоквартально до 10-го числа наступного за звітним місяця.

Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ МОЗ України

19.04.2007  № 197

КОМПЛЕКСНИЙ ПЛАН

розширення доступу хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні до діагностики, лікування, догляду та підтримки в 2007 році

Додаток 1

до п. 2

до Комплексного плану

розширення доступу хворих

на ВІЛ-інфекцію/СНІД

в Україні до діагностики,

лікування, догляду

та підтримки в 2007 році

ЗАГАЛЬНИЙ ПЛАН

введення в АРТ на 2007 рік

Додаток 2

до п. 9, п.п. 9.6.

до Комплексного плану

розширення доступу хворих

на ВІЛ-інфекцію/СНІД

в Україні до діагностики,

лікування, догляду

та підтримки в 2007 році

БАЗОВИЙ СТАНДАРТ

щодо організації впровадження (розширення) антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в регіоні

1. Організаційне забезпечення впровадження (розширення) антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД.

В межах існуючої системи організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД в регіоні координатором відповідальним за координацію впровадження (розширення) антиретровірусної терапії є головний лікар регіонального центру профілактики та боротьби зі СНІДом.

Для здійснення координації впровадження та проведення антиретровірусної терапії необхідно забезпечити умови роботи регіонального центру профілактики та боротьби зі СНІДом стосовно:

- кадрового забезпечення;

- навчання персоналу;

- клінічної наявності та лабораторної бази;

- належних умов збереження та обліку препаратів;

- організації взаємодії з протитуберкульозною, наркологічною службами та загальною мережею закладів охорони здоров'я для надання широкого спектру медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД;

- забезпечення співпраці з закладами Державної соціальної служби для сім'ї, дітей та молоді, неурядовими організаціями з питань догляду, підтримки та соціально-психологічного супроводу антиретровірусної терапії, формування прихильності до АРТ.

Надання медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД здійснювати відповідно до діючих нормативно-правових актів, національних клінічних протоколів.

Визначити спеціалізовані заклади охорони здоров'я, які безпосередньо проводитимуть антиретровірусну терапію на місцях. Забезпечити взаємодію між визначеними закладами охорони здоров'я для здійснення амбулаторного та стаціонарного етапів проведення антиретровірусної терапії. Забезпечити умови для амбулаторного лікування хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД антиретровірусними препаратами цільового призначення з видачею препаратів хворому відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції з розрахунку на 4 тижні лікування, при отриманні АРТ пацієнтом не менш, ніж 6 місяців та високій прихильності до АРТ - з розрахунку на 12 тижнів лікування.

З метою забезпечення безперервності АРТ при зміні місця диспансерного нагляду та отримання АРТ пацієнтом:

1. Інформувати лікувально-профілактичний заклад, в який переводиться пацієнт, про його схему АРТ з метою продовження терапії.

2. При необхідності видавати АРВ-препарати пацієнту з розрахунку забезпечення АРТ на 3 місяці.

2. Кадрове забезпечення проведення антиретровірусної терапії.

Антиретровірусну терапію проводять лікарі, які мають спеціалізацію з інфекційних хвороб або терапії, пройшли навчання з питань антиретровірусної терапії.

Антиретровірусна терапія хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД проводиться з використанням командного підходу, що передбачає тісну співпраця лікаря, який проводить антиретровірусну терапію, медичної сестри та соціального працівника (за згодою пацієнта) з дотриманням принципів конфіденційності та особистих прав і свобод громадян, визначених чинним законодавством України.

3. Навчання персоналу.

Організувати систему навчання (регулярні тренінги, семінари) та наставництво на робочих місцях з питань антиретровірусної терапії, клінічного перебігу ВІЛ-інфекції, діагностики, лікування і профілактики опортуністичних інфекцій, профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини, ВІЛ-інфекції у жінок, ВІЛ-інфекції у дітей, паліативної допомоги при ВІЛ-інфекції для лікарів, медичних сестер та соціальних працівників, які надаватимуть допомогу, формуватимуть прихильність до антиретровірусної терапії, здійснюватимуть догляд та підтримку хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД.

Рекомендується забезпечити навчання персоналу, який залучено до антиретровірусної терапії, в Регіональному учбово-інформаційному центрі з проблем допомоги та лікування ВІЛ/СНІДу, який на сьогодні має забезпечити єдину уніфіковану навчальну програму, погоджену з МОЗ України, Українським центром профілактики та боротьби зі СНІДом МОЗ України, КМАПО та ВООЗ, з перспективою сертифікації КМАПО і ВООЗ, систему наставництва, можливість контролю якості навчання.

4. Лабораторний моніторинг.

Лабораторний моніторинг ВІЛ-інфекції і антретровірусної терапії забезпечується відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції, і включає:

- серологічне обстеження на ВІЛ-інфекцію;

- загальний аналіз крові (гемоглобін, еритроцити, тромбоцити, загальна кількість лейкоцитів і лейкоцитарна формула);

- біохімічний аналіз крові (білірубін, АЛТ, АСТ, креатинін, сечовина, загальний білок і альбумін, глюкоза).

Якщо регіональний центр профілактики та боротьби зі СНІДом не має власної лабораторної бази, здатної забезпечити дослідження всіх необхідних стандартних лабораторних показників, формується взаємодія з лабораторіями інших закладів охорони здоров'я з метою здійснення цих досліджень.

5. Система зберігання та обліку антиретровірусних препаратів.

Зберігання антиретровірусних препаратів в регіональному центрі профілактики та боротьби зі СНІДом здійснюється відповідно до встановлених вимог, які регламентуються наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584 "Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах"

Місце зберігання антиретровірусних препаратів визначається з урахуванням мінімальних вимог до приміщення:

- сухе,

- вентильоване,

- чисте, з фарбуванням поверхонь фарбою (як правило, масляною) для обробки їх дезінфікуючими засобами,

- устатковане стелажами (шафами), холодильником (при необхідності), термометром та гігрометром

- достатній рівень захисту від можливих несанкціонованих проникнень (металеві двері, вікна з решітками, сигналізація (при можливості), охорона, черговий (при відсутності сигналізації).

Доступ в приміщення, де зберігаються лікарські засоби, мають тільки відповідальні особи.

Система предметно-кількісного обліку антиретровірусних препаратів повинна відповідати цьому наказу та діючим нормативно-правовим актам.

6. Комплексність медичного догляду та послуг.

Організувати взаємодію з протитуберкульозною службою та загальною системою охорони здоров'я з метою забезпечення наступних досліджень, оглядів, консультацій фахівців, організації лікування супутніх захворювань:

- Рентгенографія органів грудної клітки        +

- Туберкулінова проба                          +

- Серологічне обстеження на сифіліс            +

- Огляд акушер-гінеколога                      При необхідності

- Огляд невропатолога                          При необхідності

- Огляд офтальмолога                           При необхідності

- Огляд дерматовенеролога                      При необхідності

- Огляд отоларинголога                         При необхідності

- Огляд фтизіатра                              При необхідності

- Огляд психіатра                              При необхідності

- Інші діагностичні дослідження                При необхідності

  в залежності від наявності конкретних

  скарг або симптомів

Організувати профілактику, діагностику та лікування опортуністичних інфекцій, включення вагітних жінок в програму профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини.

Забезпечити координацію з закладами, що надають послуги до- та післятестового консультування та тестування, профілактики та лікування хвороб, що передаються статевим шляхом, з метою покращання виявлення пацієнтів для проведення антиретровірусної терапії.

7. Організація співпраці з закладами Державної соціальної служби для сім'ї, дітей та молоді та неурядовими організаціями.

Організувати співробітництво з закладами Державної соціальної служби для сім'ї, дітей та молоді та неурядовими організаціями з метою соціально-психологічного супроводу антиретровірусної терапії для забезпечення високого рівня прихильності до лікування, належного догляду та підтримки хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД.

8. Моніторинг ефективності антиретровірусної терапії.

Диспансерне спостереження та обстеження пацієнтів здійснюється відповідно до клінічних протоколів антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції. Дослідження кількості лімфоцитів CD4+ проводяться вибірково в лабораторії Українського центра профілактики і боротьби зі СНІДом, регіональних центрах, які мають доступ до проточної цитофлюорометрії, з перспективою поширення на інші регіональні центри.

Дослідження вірусного навантаження і резистентності здійснюється на базі Українського центра профілактики і боротьби зі СНІДом МОЗ України та регіональних центрів, що мають відповідне обладнання.

9. Моніторинг токсичності антиретровірусних препаратів.

Диспансерне спостереження та обстеження пацієнтів на початку та при проведенні антиретровірусної терапії здійснюється відповідно до клінічних протоколів антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих, підлітків і дітей

Тактика ведення пацієнтів при виникненні найбільш частих та важких побічних ефектів антиретровірусної терапії проводиться відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків (таблиці 5 та 6), клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дітей.

10. Моніторинг прихильності до антиретровірусної терапії.

Моніторинг прихильності до антиретровірусної терапії здійснюється відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих, підлітків та дітей. Рекомендується організувати співпрацю з закладами Державної соціальної служби для сім'ї, дітей та молоді та неурядовими організаціями з метою забезпечення максимального рівня прихильності хворих до антиретровірусної терапії і проведення моніторингу діяльності в цій сфері.

Додаток 3

до п. 9, п.п. 9.2.

до Комплексного плану

розширення доступу хворих

на ВІЛ-інфекцію/СНІД

в Україні до діагностики,

лікування, догляду

та підтримки в 2007 році

ІНФОРМАЦІЯ

про установи та організації, які будуть залучені до проведення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД

---------------

* Додати інформацію про кадрове забезпечення проведення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД (далі - АРТ) на регіональному та місцевому рівнях.

1. У графі 2 вказати регіон, населений пункт, в якому планується проведення АРТ.

2. У графі 3 вказати перелік закладів охорони здоров'я регіонального та місцевого рівнів, в яких проводиться або планується організувати проведення АРТ. Для кожного закладу вказати його адресу, П.І.Б. керівника закладу, контактну інформацію (телефон, факс, адреса електронної пошти), П.І.Б. керівника структурного підрозділу, в якому проводиться або планується організувати проведення АРТ, контактну інформацію.

3. У графі 4 вказати назву закладу, у якому планується зберігати препарати, адресу закладу, П.І.Б. особи, яка відповідає за збереження, облік та видачу препаратів АРТ, контактну інформацію. Зазначену інформацію вказати для кожного закладу охорони здоров'я, зазначеного у графі 3.

4. У графі 5 вказати назву неурядової організації (далі - НУО), з якою співпрацює заклад охорони здоров'я, його адресу, П.І.Б. керівника, контактну інформацію, функції НУО щодо проведення АРТ (соціальний супровід, формування прихильності до АРТ, інформування з питань ВІЛ/СНІДу, тощо). Зазначену інформацію вказати для кожного закладу охорони здоров'я, зазначеного у графі 3.

Додаток 4

до п. 9, п.п. 9.4.

до Комплексного плану

розширення доступу хворих

на ВІЛ-інфекцію/СНІД

в Україні до діагностики,

лікування, догляду

та підтримки в 2007 році

ІНФОРМАЦІЇ

про кадрове забезпечення проведення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД

1. У графі 2 вказати назву закладу охорони здоров'я та структурного підрозділу відповідно до графи 3 таблиці додатку 2 "Інформація про установи та організації, які будуть залучені до проведення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД".

2. У графі 3 для кожного закладу вказати П.І.Б. лікаря(ів), який(і) безпосередньо проводять або проводитимуть АРТ, контактну інформацію (телефон, факс, адреса електронної пошти).

3. У графі 4 для кожного закладу вказати П.І.Б. медсестри(ер), яка(і) бере або братиме участь у проведенні АРТ, контактну інформацію.

4. У графі 5 для кожного закладу вказати П.І.Б. соціального працівника(ів), який(і) забезпечують або забезпечуватимуть супровід АРТ, місце роботи, контактну інформацію (телефон, факс, адреса електронної пошти).

Додаток 5

до п. 9, п.п. 9.5.

до Комплексного плану

розширення доступу хворих

на ВІЛ-інфекцію/СНІД

в Україні до діагностики,

лікування, догляду

та підтримки в 2007 році

РЕГІОНАЛЬНИЙ ПЛАН

введення в АРТ на 2007 рік

У графах 2 та 3 вказати назви населених пунктів та закладів охорони здоров'я згідно з графами 2 та 3 відповідно частини 1 "Форми подання інформації про установи та організації, які будуть залучені до впровадження антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД".

Додаток 6

до п. 13, п.п. 13.2.

до Комплексного плану

розширення доступу хворих

на ВІЛ-інфекцію/СНІД

в Україні до діагностики,

лікування, догляду

та підтримки в 2007 році

ІНФОРМАЦІЯ

про отримання, використання та залишки лікарських засобів, виробів медичного призначення та молочних сумішей, закуплених за кошти Глобального фонду боротьби із СНІДом, туберкульозом та малярією за ________ місяць, станом на 1 ________ 20__ року

________________________________________________________________

     (назва адміністративної території, закладу-отримувача

                     гуманітарної допомоги)

Керівник _________________

Головний бухгалтер __________________  М.П.

---------------

* у колонках 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 вказувати цілі упаковки, набори, коробки та ін.

* у колонках 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19 вказувати неповні упаковки, набори, коробки, та ін. у вигляді таблеток, капсул, мл, флакони тощо.

* у колонках 12, 13, 14, 15, 16, 17 вказувати розподіл по загальній кількості використаних препаратів в залежності від призначення: лікування (АРТ), профілактика вертикальної трансмісії (ПВТ), постконтактна профілактика (ПКП).

Додаток 7

до п. 14, п.п. 14.3.

до Комплексного плану

розширення доступу хворих

на ВІЛ-інфекцію/СНІД

в Україні до діагностики,

лікування, догляду

та підтримки в 2007 році

ІНФОРМАЦІЯ

про проведення профілактики вертикальної трансмісії ВІЛ-інфекції за рахунок антиретровірусних препаратів та молочних сумішей, закуплених за кошти Глобального фонду боротьби із СНІДом, туберкульозом та малярією станом на 1 __________ 20__ року

_______________________________________________________________

     (назва адміністративної території, установи, закладу )

Таблиця 1 - Зидовудин капс. 100 мг

Таблиця 2 - Зидовудин фл. суспензія

Таблиця 3 - молочні суміші "Малютка" (Нутріция), "Детолакт" та "Детолакт" низьколактозний (Ласуня)

Керівник ___________________________

Виконавець __________________________________________

             (прізвище, ім'я, по батькові, телефон)

Додаток 8

до п. 14, п.п. 14.4.

до Комплексного плану

розширення доступу хворих

на ВІЛ-інфекцію/СНІД

в Україні до діагностики,

лікування, догляду

та підтримки в 2007 році

ІНФОРМАЦІЯ

про проведення медикаментозної постконтактної профілактики ВІЛ-інфекції за _____________ квартал 20__ року

_______________________________________________________________

     (назва адміністративної території, установи, закладу)

    Кількість осіб, які отримали травми з ризиком інфікування ВІЛ

за квартал _________________

Керівник ___________________________

Виконавець __________________________________________

             (прізвище, ім'я, по батькові, телефон)

Додаток 9

до п. 14, п.п. 14.5.

до Комплексного плану

розширення доступу хворих

на ВІЛ-інфекцію/СНІД

в Україні до діагностики,

лікування, догляду

та підтримки в 2007 році

ІНФОРМАЦІЯ

про проведення профілактики та лікування опортуністичних інфекцій та супутніх захворювань у хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД, за ________ квартал 20__ року

_______________________________________________________________

     (назва адміністративної території, установи, закладу)

    Джерело фінансування  лікарських   засобів   (держ.   бюджет,

Глобальний фонд) ___________________________________

    Кількість осіб,   які   отримали   лікування  опортуністичної

інфекції або супутнього захворювання за квартал ________

Керівник ___________________________

Виконавець __________________________________________

             (прізвище, ім'я, по батькові, телефон)