Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. |
АЛУВІА |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 120 |
Ебботт Лабораторіз
Лтд |
Велико-
британія |
Ебботт ГмбХ і
Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6423/01/01 |
| 2. |
АМПІСИД |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг/500 мг у
флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником (вода
для ін'єкцій) по
3,5 мл в ампулах
№ 1 |
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш. |
Туреччина |
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6551/01/01 |
| 3. |
АТАКАНД |
таблетки по 8 мг
№ 28 |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6559/01/01 |
| 4. |
АТАКАНД |
таблетки по 16 мг
№ 28 |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6559/01/02 |
| 5. |
АТАКАНД |
таблетки по 32 мг
№ 28 |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6559/01/03 |
| 6. |
БЕТАГІСТИН-
МЕДОКЕМІ |
таблетки по 8 мг
№ 90 |
Медокемі ЛТД. |
Кіпр |
Медокемі ЛТД. |
Кіпр |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6552/01/01 |
| 7. |
БЕТАГІСТИН-
МЕДОКЕМІ |
таблетки по 16 мг
№ 30 |
Медокемі ЛТД. |
Кіпр |
Медокемі ЛТД. |
Кіпр |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6552/01/02 |
| 8. |
ВІНОРЕЛЬБІН
МЕДАК |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 10 мг/мл
по 1 мл (10 мг)
або по 5 мл
(50 мг) у флаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Medac GmbH",
Німеччина) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6558/01/01 |
| 9. |
ГЕПАР КОМП.
ХЕЕЛЬ |
розчин для
ін'єкцій по 2,2 мл
в ампулах № 5,
№ 5 х 20 |
Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6553/01/01 |
| 10. |
ЕМЛА |
пластир
лікувальний № 2 |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
Ресип Карлскога
АБ |
Швеція |
реєстрація на
5 років |
без рецепта |
UA/4596/02/01 |
| 11. |
ЕФАВІРЕНЗ 100 мг |
капсули по 100 мг
№ 30 |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6563/01/01 |
| 12. |
ЕФАВІРЕНЗ 200 мг |
капсули по 200 мг
№ 30, № 90 |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6563/01/02 |
| 13. |
ЕФАВІРЕНЗ 50 мг |
капсули по 50 мг
№ 30 |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6563/01/03 |
| 14. |
ЕФАВІРЕНЗ 600 мг |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 600 мг № 30 |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6563/02/01 |
| 15. |
КЕТОПРОМ |
гель, 25 мг/г по
50 г у тубах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. |
Польща |
реєстрація на
5 років |
без рецепта |
UA/6556/01/01 |
| 16. |
КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ |
газ по 1 л, або по
2 л, або по 10 л,
або по 40 л у
сталевих балонах |
Інженерно-
монтажний
виробничий
кооператив
"Кріотехніка" |
Україна,
м. Харків |
Інженерно-
монтажний
виробничий
кооператив
"Кріотехніка" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6560/01/01 |
| 17. |
КОКАРБОКСИЛАЗИ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
банках для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Завод
Хімреактив-
комплект" |
Російська
Федерація |
реєстрація на
5 років |
- |
UA/6561/01/01 |
| 18. |
КСИПОГАМА(R) |
таблетки по 10 мг
№ 30, № 50, № 100 |
Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко. КГ |
Німеччина |
Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6557/01/01 |
| 19. |
КСИПОГАМА(R) |
таблетки по 20 мг
№ 30, № 50, № 100 |
Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко. КГ |
Німеччина |
Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6557/01/02 |
| 20. |
КСИПОГАМА(R) |
таблетки по 40 мг
№ 30, № 50, № 100 |
Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко. КГ |
Німеччина |
Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6557/01/03 |
| 21. |
МІКОФІН |
спрей, 10 мг/г по
30 мл у флаконах |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на
5 років |
без рецепта |
UA/5305/03/01 |
перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. |
АЛОРА |
сироп по 100 мл у
флаконах |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
2-х до 3-х
років) |
без рецепта |
UA/5140/01/01 |
| 2. |
ВЕНТОЛІН(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
100 мкг/дозу
по 200 доз
у балонах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
Глаксо Веллком
С.А., Іспанія |
Польща/
Іспанія |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника |
за рецептом |
UA/2563/01/01 |
| 3. |
ВІРОЛЕКС |
крем 5% по 5 г у
тубах |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
маркування
упаковки |
за рецептом |
UA/2526/04/01 |
| 4. |
ГЕРЦЕПТИН |
порошок
ліофілізований для
приготування
концентрату для
інфузій по 150 мг
у флаконах № 1 |
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд. |
Швейцарія |
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд. |
Швейцарія |
реєстрація
додаткової
упаковки з
додатковим
графічним
зображенням та
новими розмірами
з маркуванням
англійською
мовою зі
стикером
українською
мовою або з
маркуванням
англійською та
російською
мовами |
за рецептом |
UA/1957/01/01 |
| 5. |
ДАПРИЛ |
таблетки по 20 мг
№ 20 (10 х 2),
№ 30 (10 х 3) |
Медокемі Лтд |
Кіпр |
Медокемі Лтд |
Кіпр |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни складу
первинної
упаковки
(блістера) |
за рецептом |
UA/0773/01/03 |
| 6. |
ДИЛТІАЗЕМ |
таблетки по 0,06 г
№ 10 х 1, № 10 х 3
у блістерах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки |
за рецептом |
UA/6554/01/01 |
| 7. |
ДИПІРИДАМОЛ |
розчин для
ін'єкцій 0,5% по
2 мл в ампулах
№ 5 х 1, № 5 х 2 |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6555/01/01 |
| 8. |
ДРОТАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
розчин для
ін'єкцій 2%
по 2 мл в ампулах
№ 5 х 1, № 5 х 2 |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/0834/02/01 |
| 9. |
ДУОТРАВ(R) |
краплі очні
по 2,5 мл у
флаконах-
крапельницях № 1 |
Алкон Лабораторіз
(ОК) ЛтД |
Велико-
британія |
Алкон-Куврьор |
Бельгія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
параметра
(бензолу) у
специфікацію на
діючу речовину
травопрост;
введення
альтернативного
виробника
вихідного
компонента СН
4060, який
використовується
для синтезу
травопросту |
за рецептом |
UA/6292/01/01 |
| 10. |
ЕНАГЕКСАЛ(R) |
таблетки по 5 мг
№ 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
маркуванні
упаковок
(розміщення
тексту) |
за рецептом |
UA/1052/01/01 |
| 11. |
ЕНАГЕКСАЛ(R) |
таблетки по 10 мг
№ 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
маркуванні
упаковок
(розміщення
тексту) |
за рецептом |
UA/1052/01/02 |
| 12. |
ЕНАГЕКСАЛ(R) |
таблетки по 20 мг
№ 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
маркуванні
упаковок
(розміщення
тексту) |
за рецептом |
UA/1052/01/03 |
| 13. |
ІНДОМЕТАЦИН |
супозиторії
по 50 мг № 6 |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
інформації щодо
терміну
зберігання в
інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
UA/2304/02/01 |
| 14. |
КАЛУМІД |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг № 30 |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
заявника/
виробника (форма
власності) |
за рецептом |
UA/2632/01/02 |
| 15. |
КЕТОТИФЕН |
сироп, 1 мг/5 мл
по 50 мл
у флаконах;
по 100 мл
у флаконах або
у банках |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
тексту р.
"Супровідні
домішки" |
за рецептом |
UA/1281/01/01 |
| 16. |
КСАРТАН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг № 10,
№ 30 |
ТОВ "Адамед" |
Польща |
ТОВ "Адамед" |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна дизайну
упаковки |
за рецептом |
UA/5243/01/01 |
| 17. |
КСЕНІКАЛ |
капсули по 120 мг
№ 21, № 42, № 84 |
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд |
Швейцарія |
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія; Рош
С.п.А., Італія,
по ліцензії Ф.
Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія |
Швейцарія/
Італія/
Швейцарія |
реєстрація
додаткової
упаковки іншого
розміру з
маркуванням
українською та
англійською
мовами (для
№ 21) |
за рецептом |
Р.04.00/01669 |
| 18. |
ЛАМІЗИЛ(R) |
крем для
зовнішнього
застосування 1% по
15 г у тубах |
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А. |
Швейцарія |
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А., Швейцарія;
Новартіс Фарма
Продукціонс
ГмбХ, Німеччина |
Швейцарія/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
специфікації
препарату в АНД
у відповідність
до
реєстраційного
досьє |
без рецепта |
UA/1005/03/01 |
| 19. |
МІАКАЛЬЦИК(R) |
розчин для
ін'єкцій,
100 МО/мл по 1 мл
в ампулах № 5 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма
АГ |
Швейцарія |
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
розміром
вторинної
упаковки |
за рецептом |
UA/1609/01/01 |
| 20. |
НАКЛОФ CD |
краплі очні 0,1%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях № 1 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
ЕКСЕЛЬВІЖН АГ |
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату |
за рецептом |
UA/5646/01/01 |
| 21. |
ПОЛІОКСИДОНІЙ |
супозиторії
по 6 мг № 5 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "НПО
Петровакс Фарм" |
Російська
Федерація |
ТОВ "НПО
Петровакс Фарм" |
Російська
Федерація |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написання
заявника/
виробника |
без рецепта |
UA/3344/01/01 |
| 22. |
САНДОСТАТИН(R) |
розчин для
ін'єкцій,
0,1 мг/мл по 1 мл
в ампулах № 5 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма
АГ |
Швейцарія |
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
розміром
вторинної
упаковки |
за рецептом |
UA/1537/01/02 |
| 23. |
СТРЕПСІЛС(R) З
ВІТАМІНОМ С ЗІ
СМАКОМ АПЕЛЬСИНА |
льодяники № 24 |
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл |
Велико-
британія |
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
первинної
упаковки;
уточнення назви
препарату |
без рецепта |
П.02.03/05901 |
| 24. |
ТЕРАФЛЕКС |
капсули № 30,
№ 60, № 120 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк. |
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
методу
випробувань
препарату |
без рецепта |
Р.02.03/05996 |
| 25. |
ТЕРАФЛЮ ЕКСТРА
ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування у
пакетах № 10 |
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А. |
Швейцарія |
Патеон Інк.,
Вітбі Оперейшнс |
Канада |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
інформації на
упаковці щодо
штрих-коду |
без рецепта |
UA/5797/01/01 |
| 26. |
ТЕРАФЛЮ
ЕКСТРАТАБ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 10 х 1, № 10 х 2 |
Новартіс
Консьюмер Хелс СА |
Швейцарія |
Новартіс
Урунлері |
Туреччина |
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном |
без рецепта |
UA/5436/02/01 |
| 27. |
ТЕРАФЛЮ СНС ЗІ
СМАКОМ ЛИМОНА |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування у
пакетах № 10 |
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А. |
Швейцарія |
Патеон Інк.,
Вітбі Оперейшнс |
Канада |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
інформації на
упаковці щодо
штрих-коду |
без рецепта |
UA/5798/01/0 |
| 28. |
ТРИДУКТАН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг № 10,
№ 10 х 3,
№ 10 х 6,
№ 10 х 9,
№ 30 х 1,
№ 30 х 2, № 30 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової
упаковки |
за рецептом |
Р.09.03/07319 |
| 29. |
ТРИДУКТАН МВ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
з модифікованим
вивільненням
по 35 мг № 10 х 3,
№ 10 х 6,
№ 20 х 1, № 20 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової
упаковки |
за рецептом |
UA/5030/01/01 |
| 30. |
ФЕЛОГЕКСАЛ(R) |
таблетки з
пролонгованим
вивільненням
по 5 мг № 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
маркуванні
упаковок
(розміщення
тексту) |
за рецептом |
UA/0985/01/01 |
| 31. |
ФЕЛОГЕКСАЛ(R) |
таблетки з
пролонгованим
вивільненням
по 10 мг № 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
маркуванні
упаковок
(розміщення
тексту) |
за рецептом |
UA/0985/01/02 |
| 32. |
ФУНІТ |
капсули по 100 мг
№ 4, № 15, № 30 |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
2-х до 3-х
років) |
за рецептом |
UA/5014/01/01 |
| 33. |
ХІМАНІ ФАСТ
РЕЛІФ(ТМ) |
мазь по 20 г у
банках |
Емамі Лімітед |
Індія |
Емамі Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату
(було - ХІМАНІ
ФАСТ РЕЛІФ) |
без рецепта |
UA/6516/01/01 |
| 34. |
ЦИПРОФАРМ(R) |
краплі очні/вушні
0,3% по 5 мл або
по 10 мл у
флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3385/02/01 |
| 35. |
ЦИТАГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг № 20,
№ 100 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
маркуванні
упаковок
(для № 20)
(розміщення
тексту) |
за рецептом |
UA/0986/01/01 |
| 36. |
ЦИТАГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг № 20,
№ 100 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
маркуванні
упаковок
(розміщення
тексту) |
за рецептом |
UA/0986/01/02 |
| 37. |
ЦИТАГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг № 20,
№ 100 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
маркуванні
упаковок
(розміщення
тексту) |
за рецептом |
UA/0986/01/03 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.