ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ, БЕЗПЕКОЮ ТА
ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Л И С Т
№ 18МБ-4176/21-17 від 03.12.2001
Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення, розглянувши Ваш лист від 24.10.2001 р. № 92 стосовно наявності в аптечних закладах Державної Фармакопеї, повідомляє наступне.
Наявність у аптечному закладі діючої Державної Фармакопеї передбачена Правилами роздрібної реалізації лікарських засобів, затвердженими постановою Кабінету Міністрів України від 12.05.97 р. № 447 "Про впорядкування діяльності аптечних закладів та затвердження Правил роздрібної реалізації лікарських засобів" (пункт 33), та Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затвердженими наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерством охорони здоров'я України від 12.01.2001 р. № 3/8, зареєстрованими в Міністерстві юстиції України 26 січня 2001 р. за № 80/5271, із змінами, внесеними згідно з наказом Держпідприємництва та МОЗ України від 30.08.2001 р. № 106/345 (пункт 2.2.3.13).
Відповідальність суб'єкта господарювання за додержання нормативних вимог передбачена діючим законодавством, зокрема, Законом України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" та зазначеними нормативно-правовими актами.