Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол № 11 від 23 січня 1998 р.)  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати) лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.

2. Погодити з Держкоммедбіопромом питання щодо надання фармакопейних чи тимчасових фармакопейних статей на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

3. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування на лікарські засоби, вказані у додатку.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.

Додаток

до   наказу  МОЗ  України

№ 19 від 5 лютого 1998 р.

Лікарські засоби, дозволені до  медичного  застосування строком на 1 рік

1. Мазь гентаміцинова 0.1%, по 40 г та 80 г у тубах - антибактеріальний засіб.

Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.

Реєстраційний номер: Т/98/19/1

2. Мазь метилурацилова 10%, по 40 г та 80 г у тубах - протизапальний засіб.

Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.

Реєстраційний номер: Т/98/19/2

3. Мазь "Левомеколь", по 40 г та 80 г у тубах - протизапальний, антимікробний засіб.

Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.

Реєстраційний номер: Т/98/19/3

4. Настоянка глоду, по 50 мл та 100 мл у флаконах; по 200 мл у пляшках - серцево-судинний засіб.

Виробник: ЗАТ "Ефект", м.Харків.

Реєстраційний номер: Т/98/19/4

5. Реополіглюкін, по 250 мл та 500 мл у пакетах - плазмозамінюючий розчин.

Виробник: Луганське ОДКВП "Фармація" (Фармацевтична фабрика).

Реєстраційний номер: Т/98/19/5

6. Таблетки "Квадевіт", покриті оболонкою; № 30 у банках - вітамінний препарат.

Виробник: АТ "Київський вітамінний завод", м.Київ.

Реєстраційний номер: Т/98/19/6

7. Таблетки "КМП-Каптоприл", № 10 у контурних чарункових упаковках; № 30 та № 50 у банках або баночках - гіпотензивний засіб.

Виробник: АТ "Київмедпрепарат", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р/98/21/7

8. Капсули "КМП-Флуоксетин" 0.02 г; № 10 у контурних чарункових упаковках, № 10 у баночках або контейнерах; № 30 у баночках або контейнерах - антидепресант.

Виробник: АТ "Київмедпрепарат", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р/98/21/8

9. Розчин натрію хлориду 0.9% ізотонічний для ін'єкцій, по 250 мл та 500 мл у пакетах - засіб для підтримання іонної рівноваги.

Виробник: Луганське ОДКВП "Фармація" (фармацевтична фабрика).

Реєстраційний номер: Р/98/21/9

10. Розчин глюкози 5% та 10% для ін'єкцій, по 250 мл та 500 мл у пакетах - засіб для розчинення лікарських форм та поповнення організму рідиною.

Виробник: Луганське ОДКВП "Фармація" (фармацевтична фабрика).

Реєстраційний номер: Р/98/21/10

11. Калію перманганат, по 1 г у подвійних пакетах - антисептичний засіб.

Виробник: Луганський ХФЗ, м.Луганськ.

Реєстраційний номер: Р/98/21/11

12. Свічки з ністатином 250 000 ОД та 500 000 ОД, № 5 у контурних упаковках - антибіотик протигрибкової дії.

Виробник: ВАТ "Монфарм", м.Монастирище, Черкаська обл.

Реєстраційний номер: Р/98/21/12

13. Поленаза, по 50 г у банках - субстанція для виробництва ГЛЗ.

Виробник: ПНВП "Апітек", м.Харків.

Реєстраційний номер: Р/98/21/13

14. Розчин кислоти аскорбінової 5% для ін'єкцій, по 2 мл в ампулах, № 10 - вітамінний засіб.

Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р/98/21/14

15. Таблетки клофеліну 0.00015 г, № 10 у контурних чарункових упаковках; № 50 та № 100 у банках - гіпотензивний засіб.

Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р/98/21/15

16. Розчин перекису водню, по 25 мл у флаконах - антисептичний, дезодоруючий засіб.

Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р/98/21/16

17. Розчин новокаїну 0.25% та 0.5% для ін'єкцій , по 1 мл, 2 мл, 5 мл та 10 мл в ампулах, № 10 - місцевоанестезуючий засіб.

Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р/98/21/17

18. Мазь "Мефенат" , по 40 г та 80 г у тубах - протизапальний засіб.

Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р/98/21/18

19. Мефенаміну натрієва сіль, по 3 кг у мішках - субстанція для виробництва ГЛЗ.

Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р/98/21/19

20. Розчин "Йоддицерин", по 25 мл та 50 мл у флаконах-крапельницях - антимікробний, протизапальний засіб.

Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р/98/21/20

21. Розчин фуросеміду 1% для ін'єкцій, по 2 мл в ампулах, № 10 діуретичний (салуретичний) засіб.

Виробник: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ.

Реєстраційний номер: Р/98/21/21

22. Розчин димедролу 1% для ін'єкцій, по 1 мл в ампулах, № 10 - антигістамінний засіб.

Виробник: Одеське ВХФО "Біостимулятор", м.Одеса.

Реєстраційний номер: Р/98/21/22

23. Олія камфорна 10% для зовнішнього застосування, по 30 мл у флаконах - зовнішній протиревматичний засіб.

Виробник: Державний експериментальний завод медпрепаратів ІБОНХ НАН України, м.Київ.

Реєстраційний номер: Р/98/21/23