Щодо внесення змін до припису ДІ МОЗ від 05.11.2007 N 4345/07-20

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Р О З П О Р Я Д Ж Е Н Н Я

На підставі встановлення факту невідповідності лікарського засобу АСКОРУТИН(R), таблетки № 10х5 у контурних чарункових упаковках, серії 290707, виробництва ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна, вимогам АНД за показником "Маркування", Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України приписом від 05.11.2007 р. № 4345/07-20 тимчасово заборонила реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АСКОРУТИН(R), таблетки № 10х5 у контурних чарункових упаковках, серії 290707, виробництва ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна.

На адресу Державної інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України надійшло повідомлення від ЗАТ "Київський вітамінний завод" щодо відклику з фармацевтичного ринку України лікарського засобу АСКОРУТИН(R), таблетки № 10х5 у контурних чарункових упаковках, серії 290707, виробництва ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна.

На підставі вищевказаного Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України вносить зміни до тексту припису ДІ МОЗ України від 05.11.2007 р. № 4345/07-20 відносно шляху вилучення з обігу вищевказаного лікарського засобу. Інформація щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин відкликається.

Суб'єктам господарської діяльності при виявленні зразків лікарського засобу АСКОРУТИН(R), таблетки № 10х5 у контурних чарункових упаковках, серії 290707, виробництва ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна, вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) та надати відповідні документи територіальній державній інспекції за місцем розташування.

Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі здійснити контроль за виконанням розпорядження, узагальнити інформацію, отриману від суб'єктів господарської діяльності, та надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

ЗАТ "Київський вітамінний завод" після закінчення процедури повернення зазначеної серії лікарського засобу на адресу Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України надати інформацію щодо кількості повернутих зразків лікарського засобу з зазначенням переліку СГД, а також пакет документів з результатами перевірки повернутих зразків вказаного лікарського засобу за показником "Маркування".