Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 858; прийнятий: 27-12-2007; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ, Перелік

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

27.12.2007 № 858

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.12.2007 № 858

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	БЕТАЛМІК 0,5%	краплі очні, розчин 0,5% по 5 мл або по 10 мл у флаконах- крапельницях № 1	ТОВ Унімед Фарма	Словацька Республіка	ТОВ Унімед Фарма	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7530/01/01
2.	БРИМОНАЛ 0,2%	краплі очні, розчин 0,2% по 5 мл або по 10 мл у флаконах- крапельницях № 1	ТОВ Унімед Фарма	Словацька Республіка	ТОВ Унімед Фарма	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7532/01/01
3.	КОЛОМІЦИН ІН'ЄКЦІЯ	порошок для розчину для ін'єкцій, інфузій або інгаляцій по 1 000 000 МО у флаконах № 10	Форест Лабораторіз ЮК Лтд	Велико- британія	Форест Лабораторіз ЮК Лтд	Велико- британія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7533/01/01
4.	КОЛОМІЦИН ІН'ЄКЦІЯ	порошок для розчину для ін'єкцій, інфузій або інгаляцій по 2 000 000 МО у флаконах № 10	Форест Лабораторіз ЮК Лтд	Велико- британія	Форест Лабораторіз ЮК Лтд	Велико- британія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7533/01/02
5.	ОРНІТОКС	розчин для ін'єкцій, 5 мг/10 мл по 10 мл в ампулах № 5	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Теміс Медикаре Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7538/01/01
6.	ПАНКРЕАТИН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 0,24 г № 10, № 50	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Терно- піль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Терно- піль	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7539/01/01
7.	ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА	настойка по 100 мл у флаконах	Науково-виробниче акціонерне товариство закритого типу "Цвітень"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Науково-виробниче акціонерне товариство закритого типу "Цвітень"	Україна, м. Дніпро- петровськ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7540/01/01
8.	ПРОФІМІГ	таблетки по 0,5 мг № 28	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Ю. Кей. Лтд	Велико- британія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7557/01/01
9.	ПРОФІМІГ	таблетки по 1,5 мг № 28	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Ю. Кей. Лтд	Велико- британія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7557/01/02
10.	РАЛЕНОСТ	таблетки по 70 мг № 4	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7542/01/01
11.	Р-ЦИНЕКС	суспензія по 100 мл у флаконах	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7556/01/01
12.	УНІТИМОЛОЛ 0,5%	краплі очні, розчин 0,5% по 5 мл або по 10 мл у флаконах- крапельницях № 1	ТОВ Унімед Фарма	Словацька Республіка	ТОВ Унімед Фарма	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7544/01/01
13.	УНІТРОПІК 1%	краплі очні, розчин 1% по 5 мл або по 10 мл у флаконах- крапельницях № 1	ТОВ Унімед Фарма	Словацька Республіка	ТОВ Унімед Фарма	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7545/01/01
14.	ФЕНЕФРИН 10%	краплі очні, розчин 10% по 5 мл або по 10 мл у флаконах- крапельницях № 1	ТОВ Унімед Фарма	Словацька Республіка	ТОВ Унімед Фарма	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7546/01/01
15.	ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R)	таблетки, що диспергуються по 875 мг/125 мг № 10, № 14	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4458/01/04
16.	ФЛУОГЕН	мазь по 15 г або по 30 г у тубах	Товариство з обмеженою відповідальністю "Віта Сана"	Україна, м. Вінниця	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7548/01/01
17.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1, № 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7519/01/01
18.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, № 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7519/01/02
19.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах № 1, № 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7523/01/01
20.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1, № 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7523/01/02
21.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, № 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7523/01/03
22.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах № 1, № 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7524/01/01
23.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1, № 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7524/01/02
24.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, № 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7524/01/03

В.о. директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України

Л.Г.Розенфельд

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.12.2007 № 858

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АГЕН(R) 10	таблетки по 10 мг № 30	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації препарату (додання нового тестового параметра)	за рецептом	UA/7446/01/01
2.	АГЕН(R) 5	таблетки по 5 мг № 30	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації препарату (додання нового тестового параметра)	за рецептом	UA/7446/01/02
3.	АКТРАПІД(R) НМ ПЕНФІЛ(R)	розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5	АТ Ново Нордіск	Данія	АТ Ново Нордіск	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.02.03/05845
4.	АМПІОКС-НАТРІЙ 0,5	порошок для ін'єкцій по 0,3335 г/0,1665 г у флаконах № 1	ЗАТ "Бринцалов-А"	Російська Федерація	ЗАТ "Бринцалов-А"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7527/01/01
5.	АСКОФЕН-ДАРНИЦЯ	таблетки № 6, № 10, № 6 х 1, № 10 х 1 у блістерах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/7528/01/01
6.	АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	таблетки по 0,5 г № 10	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7529/01/01
7.	БЕРЛІПРИЛ(R) 10	таблетки по 10 мг № 30	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	виробництво in bulk: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ, Німеччина кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Клоке Ферпакунгс-Сервіс ГмбХ, Німеччина; виробництво in bulk та кінцеве пакування: Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; відповідальний за випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткових виробників, відповідальних за виробничий процес	за рецептом	UA/7553/01/01
8.	БЕРЛІПРИЛ(R) 20	таблетки по 20 мг № 30	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	виробництво in bulk: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ, Німеччина кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Клоке Ферпакунгс-Сервіс ГмбХ, Німеччина; виробництво in bulk та кінцеве пакування: Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; відповідальний за випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткових виробників, відповідальних за виробничий процес	за рецептом	UA/7553/01/02
9.	БІСЕПТРИМ(R)- ДАРНИЦЯ	таблетки, 400 мг/80 мг № 10, № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7531/01/01
10.	ДИКЛОФЕНАК- ДАРНИЦЯ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 25 мг № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки	за рецептом	UA/4060/02/01
11.	ДРОТАВЕРИН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 40 мг № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7468/01/01
12.	КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах № 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7534/01/01
13.	КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах № 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7534/01/02
14.	МЕТРОНІДАЗОЛ	розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у флаконах № 1	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна процедури випробувань та специфікації препарату	за рецептом	UA/7558/01/01
15.	МІДОКАЛМ	розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах № 5	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	UA/7535/01/01
16.	МІКСТАРД(R) 30 НМ ПЕНФІЛ(R)	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5	АТ Ново Нордіск	Данія	АТ Ново Нордіск	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.02.03/05846
17.	ОРЗИД(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах № 1 в комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна процедури випробувань та специфікації препарату; реєстрація додаткової упаковки (для розчинника)	за рецептом	UA/7554/01/01
18.	ОРЗИД(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1 в комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна процедури випробувань та специфікації препарату; реєстрація додаткової упаковки (для розчинника)	за рецептом	UA/7554/01/02
19.	ОРЗИД(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 в комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах № 1	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна процедури випробувань та специфікації препарату; реєстрація додаткової упаковки (для розчинника)	за рецептом	UA/7554/01/03
20.	ПРОТАФАН(R) НМ ПЕНФІЛ(R)	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5	АТ Ново Нордіск	Данія	АТ Ново Нордіск	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.01.01/02653
21.	РЕТАБОЛІЛ	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах № 1	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	UA/7501/01/01
22.	ТРИХОМОНАДЕН- ФЛЮОР-ІН'ЄЛЬ	розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах № 5, № 5 х 20	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7543/01/01
23.	ХОМВІОКОРИН(R) - N	краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах з крапельницею № 1	Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко.	Німеччина	Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко.	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7549/01/01
24.	ЦЕФОГРАМ(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна процедури випробувань та специфікації препарату; реєстрація додаткової упаковки (для розчинника); зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/7555/01/01
25.	ЦЕФОГРАМ(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна процедури випробувань та специфікації препарату; реєстрація додаткової упаковки (для розчинника); зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/7555/01/02
26.	ЦЕФОГРАМ(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах № 1	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна процедури випробувань та специфікації препарату; реєстрація додаткової упаковки (для розчинника); зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/7555/01/03
27.	ЦЕФТАЗИДИМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г in bulk у флаконах № 500	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	Р.12.02/05592
28.	ЦЕФТАЗИДИМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.12.02/05612
29.	ЦИКЛО 3 ФОРТ	капсули тверді № 30	П'єр Фабр Медикамент	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процесі виробництва активних субстанцій; введення додаткової ділянки виробництва для частини виробничого процесу; зміни у виробництві, специфікації та методі випробувань лікарського засобу; зміна упаковки (тип блістера)	за рецептом	UA/7550/01/01
30.	ЦИСПЛАТИН-ЛЕНС	концентрат для приготування розчину для інфузій, 0,5 мг/мл по 20 мл або по 100 мл у флаконах	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/7551/01/01
31.	ЦИСПЛАТИН-ТЕВА	розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах № 1	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	Фармахемі Б.В.	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника	за рецептом	UA/7552/01/01
32.	ЦИСПЛАТИН-ТЕВА	розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	Фармахемі Б.В.	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника	за рецептом	UA/7552/01/02

В.о. директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України

Л.Г.Розенфельд

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.12.2007 № 858

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АВАНДІЯ(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг № 28	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Глаксо Веллком С.А., Іспанія	Франція/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	Р.05.01/03098
2.	АЛКЕРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4713/01/01
3.	АМАНТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10 х 3, № 10 х 6	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6991/01/01
4.	АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 0,03 г № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	без рецепта	UA/1437/01/01
5.	АМІК	розчин для ін'єкцій, 125 мг/мл по 2 мл у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення ділянки виробництва; уточнення написання виробника in bulk	за рецептом	UA/1242/01/01
6.	АМІК	розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення ділянки виробництва; уточнення написання виробника in bulk	за рецептом	UA/1242/01/02
7.	АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення ділянки виробництва; уточнення написання виробника in bulk	за рецептом	UA/3072/01/01
8.	АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення ділянки виробництва; уточнення написання виробника in bulk	за рецептом	UA/3072/01/02
9.	АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення ділянки виробництва; уточнення написання виробника in bulk	за рецептом	UA/3072/01/03
10.	АПО-МЕЛОКСИКАМ	таблетки по 7,5 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі; № 100 у баночці	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	реєстрація додаткової упаковки	-	UA/3064/01/01
11.	АПО-МЕЛОКСИКАМ	таблетки по 15 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі; № 100 у баночці	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	реєстрація додаткової упаковки	-	UA/3064/01/02
12.	АПО-ФЛУКОНАЗОЛ	капсули по 150 мг № 1	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна середньої маси заповненої капсули	без рецепта	UA/4156/01/01
13.	АПО-ФЛУКОНАЗОЛ	капсули по 150 мг in bulk по 15 кг	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна середньої маси заповненої капсули	-	UA/0579/01/01
14.	БАРАЛГЕТАС	таблетки № 10, № 100	Югоремедія	Республіка Сербія	Югоремедія	Республіка Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника (країна)	№ 10 - без рецепта № 100 - за рецептом	UA/3952/02/01
15.	БАРАЛГЕТАС	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах № 5	Югоремедія	Республіка Сербія	Югоремедія	Республіка Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника (країна)	за рецептом	UA/3952/01/01
16.	БЕРЛІПРИЛ(R) 10	таблетки по 10 мг № 30	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	Р.02.03/05870
17.	БЕРЛІПРИЛ(R) 20	таблетки по 20 мг № 30	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	Р.02.03/05871
18.	БІСОПРОФАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 30	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції; зміна розміру серії, проміжного продукту та процесу виробництва активної субстанції; доповнення специфікації активної субстанції новим контрольним параметром	за рецептом	UA/6407/01/01
19.	БІСОПРОФАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг in bulk по 30 кг у мішках подвійних поліетиленових	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції; зміна розміру серії, проміжного продукту та процесу виробництва активної субстанції; доповнення специфікації активної субстанції новим контрольним параметром	-	UA/6408/01/02
20.	БІСОПРОФАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції; зміна розміру серії, проміжного продукту та процесу виробництва активної субстанції; доповнення специфікації активної субстанції новим контрольним параметром	за рецептом	UA/6407/01/02
21.	БІСОПРОФАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг in bulk по 30 кг у мішках подвійних поліетиленових	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції; зміна розміру серії, проміжного продукту та процесу виробництва активної субстанції; доповнення специфікації активної субстанції новим контрольним параметром	-	UA/6408/01/01
22.	ВАН-БІ	капсули № 30	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	Р.10.02/05475
23.	ВОЛЬТАРЕН(R) РАПІД	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг № 30	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Урунлері	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: заміна ділянки виробництва для виробничого процесу; зміни у виробництві лікарського засобу; зміни методу випробувань та специфікації препарату; зміна розміру серії препарату; зміна специфікації первинної упаковки; зміна терміну придатності (з 5-ти до 3-х років); зміни в інструкції для медичного застосування; зміни в розділі "Склад"	за рецептом	UA/0310/04/01
24.	ВОЛЬТАРЕН(R) РАПІД	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 50 мг № 20	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Урунлері	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: заміна ділянки виробництва для виробничого процесу; зміни у виробництві лікарського засобу; зміни методу випробувань та специфікації препарату; зміна розміру серії препарату; зміна специфікації первинної упаковки; зміна терміну придатності (з 5-ти до 3-х років); зміни в інструкції для медичного застосування; зміни в розділі "Склад"	за рецептом	UA/0310/04/02
25.	ГЕПАРИН	розчин для ін'єкцій, 5000 ОД/мл по 5 мл у флаконах № 1, № 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення ділянки виробництва; уточнення написання виробника in bulk	за рецептом	UA/3073/01/01
26.	ГЛІРИД	таблетки по 1 мг № 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5824/01/01
27.	ГЛІРИД	таблетки по 2 мг № 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5824/01/02
28.	ГЛІРИД	таблетки по 3 мг № 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5824/01/03
29.	ГЛІРИД	таблетки по 4 мг № 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5824/01/04
30.	ГРИПЕКС ХОТАКТИВ	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г у саше № 5, № 7, № 8, № 10	ТОВ ЮС Фармація	Польща	ТОВ ЮС Фармація, Польща; Врафтон Лабораторіз Лімітед, Великобританія	Польща/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату (було - ГРИПЕКС ХОТ АКТИВ); уточнення виробників	без рецепта	UA/5737/01/01
31.	ГРИПМАКС(R)	капсули № 4, № 8, № 10, № 12	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни умов відпуску (було - за рецептом)	без рецепта	UA/2079/01/01
32.	ЕВКАЛІПТОВА ОЛІЯ	олія по 25 мл у флаконах	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/0727/01/01
33.	ЕКСЛЮТОН(R)	таблетки по 0,5 мг № 28	Н.В. Органон	Нідерланди	Н.В. Органон	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування"	за рецептом	П.05.03/06525
34.	ЕЛОКСАТИН	концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/1 мл по 10 мл (50 мг) або по 20 мл (100 мг) у флаконах	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Авентіс Фарма Дагенхем	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подача оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції; зміна допустимих меж у процесі виробництва лікарського засобу	за рецептом	UA/1344/02/01
35.	ЕНТРОП	таблетки по 50 мг № 10 х 1, № 10 х 2	ТОВ "ОЛФА"	Україна, м. Київ	АТ "Олайнфарм"	Латвія	реєстрація додаткової упаковки	№ 10 - без рецепта; № 20 - за рецептом	UA/5233/01/01
36.	ЕНТРОП	таблетки по 100 мг № 10 х 1, № 10 х 2	ТОВ "ОЛФА"	Україна, м. Київ	АТ "Олайнфарм"	Латвія	реєстрація додаткової упаковки	№ 10 - без рецепта; № 20 - за рецептом	UA/5233/01/02
37.	ЕСКУВІТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,04 г № 10 х 2, № 10 х 4 у блістерах	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів; ВАТ "Київмед- препарат", Україна, м. Київ	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва для всього виробничого процесу; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва; зміни в специфікаціях та процедури випробувань активної субстанції; зміна процедури випробувань та специфікації гпрепарату; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна розділу "Опис"; вилучення з АНД показників "Втрата в масі при висушуванні" (залишення його у технологічному процесі) та "Однорідність вмісту"; уточнення упаковки в процесі внесення змін	без рецепта	UA/3298/01/01
38.	ІБУПРОМ СПРИНТ КАПС	капсули по 200 мг № 6, № 10, № 12, № 24, № 30	ТОВ ЮС Фармація	Польща	Р.П. Шерер ГмбХ & Со. КГ, Німеччина; ТОВ ЮС Фармація, Польща	Німеччина/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/6045/02/01
39.	ІКСЕЛ	капсули по 25 мг № 56	П'єр Фабр Медикамент	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/4123/01/01
40.	ІКСЕЛ	капсули по 50 мг № 56	П'єр Фабр Медикамент	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/4123/01/02
41.	ІМУРАН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 100	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Велико- британія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (для виробника Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина)	за рецептом	UA/0116/01/01
42.	ІНСТІ ЗІ СМАКОМ АНІСУ	гранули по 5,6 г у саше-пакетах № 5	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Упаковка" в АНД	без рецепта	UA/6185/01/01
43.	ІНСТІ ЗІ СМАКОМ КАВИ	гранули по 5,6 г у саше-пакетах № 5	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Упаковка" в АНД	без рецепта	UA/6186/01/01
44.	ІНСТІ ЗІ СМАКОМ КАРДАМОНУ	гранули по 5,6 г у саше-пакетах № 5	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Упаковка" в АНД	без рецепта	UA/6187/01/01
45.	ІНСТІ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА	гранули по 5,6 г у саше-пакетах № 5	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Упаковка" в АНД	без рецепта	UA/6188/01/01
46.	ІНСТІ ЗІ СМАКОМ ШОКОЛАДУ	гранули по 5,6 г у саше-пакетах № 5	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Упаковка" в АНД	без рецепта	UA/6189/01/01
47.	КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД	розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, № 5 х 2; по 10 мл в ампулах № 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	реєстрація додаткового типу ампул шприцевого наповнення по 10 мл; введення додаткового постачальника ампул шприцевого наповнення	за рецептом	UA/4727/01/01
48.	КЕТОНАЛ(R)	гель для зовнішнього застосування 2,5% по 50 г у тубах	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/2276/06/01
49.	КРИНОН	гель вагінальний 8% в однодозових аплікаторах № 6, № 15	Мерк Сероно Інтернешнл С.А.	Швейцарія	Фліт Лабораторія Лтд.	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції	за рецептом	UA/3490/01/01
50.	КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ	розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в АНД р. "Упаковка"	за рецептом	UA/4963/01/01
51.	ЛАЗОЛВАН(R)	розчин для інфузій по 2 мл (15 мг) в ампулах № 10	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ"	Німеччина	"Берінгер Інгельхайм Еспана С.А.", Іспанія підрозділ "Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ", Німеччина	Іспанія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	3581
52.	ЛАНЦЕРОЛ	капсули по 0,03 г № 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції (пелет лансопразолу); зміна складу допоміжних речовин; зміна специфікації та методів контролю пелет та готового лікарського засобу	за рецептом	Р.03.03/06133
53.	ЛАЦИПІЛ(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг № 14, № 28	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (для № 28)	за рецептом	П.05.00/01808
54.	ЛЕКОПТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 50	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2277/01/01
55.	ЛЕКОПТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг № 50	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2277/01/02
56.	ЛЕФНО(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 10, № 30	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/6367/01/01
57.	ЛЕФНО(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 10, № 30	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/6367/01/02
58.	ЛЕФНО(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 3	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/6367/01/03
59.	МОВАЛІС(R)	супозиторії по 15 мг № 6	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Істітуто де Анжелі С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2683/01/01
60.	МОНОСАН	таблетки по 20 мг № 30	Про. Мед. ЦС Прага а.т.	Чеська Республіка	Про. Мед. ЦС Прага а.т.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4257/01/01
61.	МОНОСАН	таблетки по 40 мг № 30	Про. Мед. ЦС Прага а.т.	Чеська Республіка	Про. Мед. ЦС Прага а.т.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4257/01/0
62.	НЕБІЛЕТ(R)	таблетки по 5 мг № 7, № 14, № 28	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження додаткового графічного зображення блістера	за рецептом	3683
63.	НЕТРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 5, № 20	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника	за рецептом	UA/1050/01/01
64.	НЕТРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг in bulk № 10 х 100	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника	-	UA/1051/01/01
65.	НІВАЛІН(R)	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10, № 100	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі внесення змін - зміна процедури випробування готового лікарського препарату (наказ № 806 від 11.12.07)	за рецептом	UA/3335/01/04
66.	НІМІД(R)	гранули, 100 мг/2 г по 2 г у саше № 1, № 30	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	за рецептом	UA/4240/03/01
67.	НІМІД(R) ФОРТЕ	таблетки № 10, № 10 х 10	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	за рецептом	UA/4240/01/02
68.	ОКОМІСТИН	краплі очні 0,01% по 5 мл у флаконах з крапельницею № 1	ЗАТ "ІНФАМЕД-УКРАЇНА"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (маркування); вилучення виробника та упаковки	без рецепта	UA/0483/01/01
69.	ОКОМІСТИН	краплі очні/вушні/для носа 0,01% по 5 мл у флаконах з крапельницею № 1	ЗАТ "ІНФАМЕД-УКРАЇНА"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки з новою лікарською формою та новими показаннями до застосування	без рецепта	UA/7537/01/01
70.	ОРАСЕПТ	спрей 1,4% по 177 мл у флаконах	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	П.12.02/05624
71.	ОРИГІНАЛЬНИЙ ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ БІТТНЕРА	бальзам по 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методів контролю готового лікарського засобу	500 мл - за рецептом 50 мл, 100 мл, 250 мл - без рецепта	П.10.03/07527
72.	ПЕПСАН	гель для перорального застосування по 10 г у пакетиках № 30	Лабораторії Роза-Фітофарма	Франція	Лабораторії Роза-Фітофарма	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/3558/01/01
73.	ПЕЧАЄВСЬКИЙ ВАЛІДОЛ- НОВИЙ БЕЗ ЦУКРУ	таблетки для смоктання по 60 мг № 10, № 10 х 1 у контурних чарункових упаковках; № 10 у контейнерах	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5311/01/01
74.	ПІРАНТЕЛ	таблетки по 250 мг № 3, № 30	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/6151/01/01
75.	ПРЕДНІЗОЛОН	розчин для ін'єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах № 3 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення ділянки виробництва; уточнення назви виробника in bulk	за рецептом	Р.04.03/06458
76.	ПРОВІРСАН	таблетки по 200 мг № 30	Про. Мед. ЦС Прага а.т.	Чеська Республіка	Про. Мед. ЦС Прага а.т.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/3170/01/01
77.	РИБОКСИН	розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах № 5 х 2, № 10; по 10 мл в ампулах № 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/4137/02/01
78.	РИФАМПІЦИН	капсули по 150 мг № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; № 1000 у контейнерах пластмасових	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна опису капсул	за рецептом	UA/5525/01/01
79.	СЕРЕВЕНТ(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ)	аерозоль для інгаляцій, дозований по 120 доз (25 мкг/дозу) у балонах № 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща	Франція/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4045/01/01
80.	СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ	мазь 10% по 15 г у банках	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни р. "pH" в АНД	без рецепта	UA/0826/01/01
81.	СТРУКТУМ(R)	капсули по 500 мг № 60	П'єр Фабр Медикамент	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/7504/01/01
82.	СТРУКТУМ(R)	капсули по 500 мг № 60	П'єр Фабр Медикамент	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	Р.01.03/05713
83.	ТЕЛФАСТ(R) 30 МГ	таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг № 10	Санофі-Авентіс Ю.С. ЛЛСі	США	Санофі-Авентіс Ю.С. ЛЛСі	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/0613/01/02
84.	ТРИДУКТАН МВ	таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг № 10 х 3, № 10 х 6, № 20 х 1, № 20 х 3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/5030/01/01
85.	УТРОЖЕСТАН	капсули по 200 мг № 14	Лабораторії Безен Інтернасьональ	Франція	Лабораторії Безен Інтернасьональ, Франція; Безен Інтернасьональ Бельгіке, Бельгія	Франція/ Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з відповідними змінами р. "Маркування"	за рецептом	UA/2651/01/01
86.	ФОРКАЛ(R)	мазь, 3 мкг/г по 30 г або по 100 г у тубах	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/0081/02/01
87.	ХІЛАК ФОРТЕ	краплі по 30 мл або 100 мл у флаконах № 1	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна якісного складу первинної упаковки з введенням системи захисту для кришечки	без рецепта	UA/1013/01/01
88.	ЦИКЛО 3 ФОРТ	капсули № 30	П'єр Фабр Медикамент	Франція	П'єр Фабр Медикамент	Франція	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	П.02.03/05911
89.	ЦИКЛОСЕРИН	капсули по 250 мг № 10, № 10 х 3 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення ділянки виробництва; уточнення назви виробника in bulk	за рецептом	UA/1711/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

В.о. директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України

Л.Г.Розенфельд

-->

На сайті також шукають: Форкал, Салофальк інструкція, Ломексин застосування, Пульмекс побічні дії, Софрадекс протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.