Про переклад документів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

Про переклад документів

На виконання Указу Президента України від 11.06.98 № 615/98 "Про затвердження Стратегії інтеграції України до Європейського Союзу" та з метою реалізації плану заходів щодо забезпечення реалізації Стратегії інтеграції України до Європейського Союзу на 2000 рік  НАКАЗУЮ:

1. Доручити перекласти на українську мову Правила управління лікарськими препаратами в Європейському Союзі Державному науковому центру лікарських засобів (Георгієвський В.П.), Державному фармакологічному центру (Стефанов О.В.), Інституту епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В.Громашевського (Сельнікова О.П.), Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів (Варченко В.Г.), Національній фармацевтичній академії, м. Харків (Черних В.П.) - в межах своєї компетенції:

- Том 1. Фармацевтичне законодавство. Правила управління лікарськими засобами для застосування у людини;

Відповідальні: Георгієвський В.П., Сельнікова О.П.,

Стефанов О.В., Варченко В.Г.

(згідно з додатком 1);

- Том 3. Керівництва. Лікарські препарати для застосування у людини:

- Том 3.А. Якість і біотехнологія;

Відповідальні: Георгієвський В.П., Сельнікова О.П.

(згідно з додатком 2);

- Том 3.В. Безпечність і навколишнє середовище;

Відповідальні: Стефанов О.В., Сельнікова О.П.,

Георгієвський В.П. (згідно з додатком 2);

- Том 3.С. Ефективність;

Відповідальні: Стефанов О.В., Сельнікова О.П., Георгієвський

В.П., Черних В.П. (згідно з додатком 2);

- Том 4. Належна виробнича практика. Лікарські препарати для застосування у людини;

Відповідальні: Георгієвський В.П.

2. Керівникам Державного наукового центру лікарських засобів (Георгієвський В.П.), Державного фармакологічного центру (Стефанов О.В.), Інституту епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В. Громашевського (Сельнікова О.П.), Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів (Варченко В.Г.) провести робочу нараду щодо організації та виконання перекладів і визначити відповідальних за переклад конкретних розділів:

- Том 2. (Т.2A, 2B, 2C). Інформація для заявників. Правила управління лікарськими препаратами в Європейському Союзі;

- Том 9. Фармаконагляд. Лікарські препарати для застосування у людини і ветеринарні лікарські препарати (в частині, що стосується лікарських препаратів для застосування у людини).

Термін: до 18.08.2000 р.

Відповідальні: Стефанов О.В.,  Сельнікова О.П., Георгієвський

В.П.

3. Роботи з перекладу та оформлення Правил управління лікарськими препаратами в Європейському союзі (Том 1., Том 2 (томи 2A, 2B, 2C), Том 3.A, Том 3.B, Том 3.C, Том 4, Том 9 (в частині, що стосується лікарських препаратів для застосування у людини) завершити до 01.11.2000 року.

Відповідальні: Георгієвський В.П.,  Стефанов О.В., Сельнікова

О.П., Варченко В.Г., Черних В.П.

4. Керівникам організацій: Державного наукового центру лікарських засобів (Георгієвський В.П.), Державного фармакологічного центру МОЗ України (Стефанов О.В.), Інституту епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В.Громашевського (Сельнікова О.П.), Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Національної фармацевтичної академії забезпечити фінансування робіт з перекладу і оформлення Правил управління лікарськими препаратами в Європейському Союзі.

5. Контроль за виконання цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Додаток 1

до наказу МОЗ

від 14.08.2000 № 198

Volume 1.

Додаток 2

до наказу МОЗ

від 14.08.2000 № 198

Volume 3A.

    Guidelines

    Medicinal products for human use

    Quality and biotechnology

с.3-175     - В.Георгієвський

с.185 -     - О.Сельнікова

с.195 -     - В.Георгієвський

с.203-405   - О.Сельнікова

Volume 3B.

    Guidelines

    Medicinal products for human use

    Safety, environment and information

с.1-89 -    О.Стефанов

с.103 -     В.Георгієвський

с.107 -   - О.Стефанов

с.117-131 - О.Сельнікова

с.147-153 - В.Георгієвський

с.165-205 - О.Стефанов

с.223 -   - В.Георгієвський

Volume 3C.

    Guidelines

    Medicinal products for human use

    Efficacy

с.1-55           - О.Стефанов

с.99 -           - В.Черних

с.107-127        - О.Стефанов

с.133-175        - О.Сельнікова

с.181-211        - О.Стефанов

с.231 -          - В.Черних

с.245 - до кінця - О.Стефанов