Щодо єдиної форми листа на ввезення зразків незареєстрованих лікарських засобів, які ввозяться на митну територію України з метою проведення доклінічних досліджень, клінічних випробувань та державної реєстрації

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНИЙ ФАРМАКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР

Л И С Т

Державна митна служба

України

У відповідності до наказу МОЗ України від 17.01.02 № 13 "Про порядок ввезення незареєстрованих лікарських засобів на митну територію України з метою проведення доклінічних досліджень, клінічних випробувань та державної реєстрації", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 15.02.02 р. за № 151/6439, Державному фармакологічному центру делеговано право надавати лист на ввезення зразків незареєстрованих лікарських засобів, які ввозяться на митну територію України з метою проведення доклінічних досліджень, клінічних випробувань та державної реєстрації.

Наказом Державного фармакологічного центру від 19.02.2002 р. № 4 була затверджена та надана до Державної митної служби України форма єдиного листа, який був підставою для проведення розмитнення вказаних лікарських засобів.

З метою запобігання фальсифікації листів (дозволів) на ввезення зразків незареєстрованих лікарських засобів наказом Державного фармакологічного центру від 26.02.08 р. № 15 затверджено нову єдину форму такого листа Державного фармакологічного центру до митних органів, який додатково, в якості захисту, має марковану етикетку контролю відкриття (додаток 1).

Право підпису листа (дозволу) на ввезення зразків незареєстрованих лікарських засобів має директор Державного фармакологічного центру В.Т.Чумак, перший заступник директора А.М.Морозов, перший заступник директора О.П. Баула, зразки підписів надаються. (Додаток 2).

Просимо проінформувати структурні підрозділи Державної митної служби України.

Додаток 1

ЗРАЗОК

                    (Державний Герб України)

             МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                ДЕРЖАВНИЙ ФАРМАКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР

                01042, м. Київ, вул Чигоріна, 18

          тел.: (044) 286-7044, факс: (044) 286-7759 N

________________ N ______________

На N ___________ від ____________

                                    ДЕРЖАВНА МИТНА СЛУЖБА УКРАЇНИ

    Державний фармакологічний центр підтверджує, що

__________________________________________________________________

           (представництво фірма, підприємство тощо)

здійснює ввезення незареєстрованих лікарських засобів:

__________________________________________________________________

               (походження, фірма-виробник тощо)

------------------------------------------------------------------

| N  | Торговельна назва (міжнародна  |Лікарська| Доза |Кількість|

|п/п |      непатентована назва)      |  форма  |      |         |

|----+--------------------------------+---------+------+---------|

| 1  |               2                |    3    |  4   |   5     |

------------------------------------------------------------------

    При ввезенні стандартних зразків чи зразків діючих речовин  у

розділі 2 "Лікарська форма" наводиться відповідна інформація,  а у

розділі 3 - відповідні дані, якщо такі є)

Наведені зразки

призначені для проведення _______________________________________

                                     (мета ввезення)

без права їх реалізації.

При ввезенні лікарських засобів для доклінічних та клінічних випробувань, наводиться перелік супутніх матеріалів, які використовуються при цих випробуваннях - пробірки, контейнери, голки, поживні середовища, тест-системи тощо).

Дані препарати не належать до наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, які перебувають під спеціальним контролем Комітету з контролю за наркотиками.

                         підпис

                       (печатка)

Додаток 2

Зразки:

1. Відбитки печатки ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України

             (Має графічний вигляд. Не наводиться )

2. Підписи осіб, які мають право підпису листа до митних органів відповідно до наказу МОЗ України від 17.01.02 № 13

WEB MD Office "НПО Поверхность",

www.master-d.com.ua