Щодо поновлення обігу лікарського засобу РЕОСОРБІЛАКТ(R)

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Р І Ш Е Н Н Я

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів

в Автономній Республіці

Крим, областях,

містах Києві та Севастополі

Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД, у відповідності з вимогами п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РЕОСОРБІЛАКТ(R), розчин для інфузій по 200 мл у пляшках скляних, серій 210208, 290208-1 виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 2206/07-23 від 08.05.2008 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу РЕОСОРБІЛАКТ(R), розчин для інфузій по 200 мл у пляшках скляних, серій 210208, 290208-1 виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Копії рішення направлені:

Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення;

ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;

ТОВ "Юрія-Фарм", Україна.