Про затвердження Плану заходів |
ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ З ПИТАНЬ
ТЕХНІЧНОГО РЕГУЛЮВАННЯ ТА СПОЖИВЧОЇ ПОЛІТИКИ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про затвердження Плану заходів
Відповідно до статті 14 Закону України "Про стандарти, технічні регламенти та процедури оцінки відповідності", пункту 3 постанови Кабінету Міністрів України від 09.07.2008 № 621 "Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, що імплантуються", з метою вжиття заходів щодо поетапного впровадження вимог Технічного регламенту НАКАЗУЄМО:
1. Затвердити План заходів поетапного впровадження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, що імплантуються на 2008-2012 роки.
2. Голові Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (Соловйову О.С.) та начальнику управління технічного регулювання (Сердюкову О.Я.) забезпечити публікацію в засобах масової інформації.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України Яковенко І.В. та заступника Голови Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики Черепкова С.Т.
Голова Державного
комітету України з питань
технічного регулювання
та споживчої політики
В.о. Міністра
охорони здоров'я України |
Л.В.Лосюк
В.Г.Бідний |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Державного комітету
України з питань технічного
регулювання та споживчої
політики,
Міністерства охорони
здоров'я України
26.08.2008 № 303/489
ПЛАН ЗАХОДІВ
поетапного впровадження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, що імплантуються ( див. текст ) на 2008-2012 роки
Назва етапу впровадження
та заходів |
Виконавці |
Термін виконання |
початок,
рік |
закінчення,
рік |
| 1. Підготовчий етап |
1.1. Призначення
організації, що відповідає
за впровадження Технічного регламенту
(ТР) |
МОЗ України |
2008 |
2008 |
1.2. Створення
консультаційно-методичного
центру з впровадження ТР |
МОЗ України
Держспоживстандарт |
2009 |
2009 |
1.3. Узгодження та
публікування переліку
чинних національних
стандартів, які в разі
добровільного застосування
є доказом відповідності
продукції вимогам ТР.
Формування Плану державної
стандартизації щодо
розробки національних
стандартів, гармонізованих
з міжнародними, та їх
актуалізації |
МОЗ України
Держспоживстандарт
Мінпромполітики |
2009 |
далі -
щорічно |
1.4. Приведення
нормативно-правових актів
міністерств та інших
центральних органів
виконавчої влади у
відповідність до положень
ТР |
МОЗ України
Мінпромполітики
Держспоживстандарт |
2009 |
2010 |
1.5. Популяризація
впровадження ТР за
допомогою засобів масової
інформації, семінарів,
конференцій тощо |
МОЗ України
Держспоживстандарт |
2008 |
2011 |
1.6. Підготовка вітчизняних
підприємств-виробників до
виготовлення продукції за
вимогами ТР |
МОЗ України |
2008 |
2011 |
1.7. Підготовка органів з
оцінки відповідності до
призначення на виконання
робіт з підтвердження
відповідності за ТР |
МОЗ України
Держспоживстандарт |
2009 |
2010 |
| 2. Добровільне застосування Технічного регламенту |
2.1. Добровільне
застосування підприємствами
ТР з впровадженням
процедури оцінки
відповідності за вимогами
нормативних документів
України, які підпадають під
сферу дії ТР та, за
бажанням виробника, за
вимогами європейських норм |
МОЗ України
Мінпромполітики |
2009 |
2011 |
2.2. Поетапна розробка,
актуалізація та
впровадження національних
стандартів України,
гармонізованих з
європейськими, у
відповідності до щорічних
Планів державної
стандартизації;
доопрацювання та внесення
змін до чинних національних
стандартів України у
відповідності до щорічних
Планів державної
стандартизації |
Держспоживстандарт
МОЗ України
Мінпромполітики |
2009 |
далі -
щорічно |
2.3. Призначення органів з
оцінки відповідності на
право проведення робіт з
підтвердження відповідності
за даним ТР з включенням до
галузі їх акредитації
нормативних документів
України, які підпадають під
сферу дії ТР та (за
бажанням уповноваженого
органу) європейських норм |
Держспоживстандарт
МОЗ України |
2010 |
2011 |
2.4. Організація
впровадження ринкового
нагляду за продукцією, на
яку розповсюджується ТР |
Держспоживстандарт |
2010 |
2011 |
| 3. Обов'язкове застосування Технічного регламенту |
3.1. Коригування ТР за
результатами його
добровільного застосування
(за потреби) |
МОЗ України
Держспоживстандарт |
2010 |
2011 |
3.2. Обов'язкове
застосування підприємствами
ТР |
МОЗ України,
Мінпромполітики |
2012 |
далі -
постійно |
Начальник Управління
технічного регулювання
Держспоживстандарту України
В.о. Голови
Державної служби
лікарських засобів і виробів
медичного призначення |
О.Я.Сердюков
І.Б.Демченко |
На сайті також шукають: Гатимак в/в, Зестра інструкція, Магне-в6 застосування, Урсофальк побічні дії, Рост-норма протипоказання