Про затвердження державної реєстрації імунобіологічних препаратів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

Про затвердження державної реєстрації імунобіологічних препаратів

Відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України № 73 від 15.01.96. "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів"  НАКАЗУЮ:

1. Затвердити сертифікати про Державну реєстрацію імунобіологічних препаратів:

Пірогенал

Сертифікат № 257/01-300200000 дійсний до 29 травня 2006 р.

    Виробник (Заявник):  Підприємство по виробництву  бактерійних

препаратів НДІЕМ ім.Н.Ф.Гамалеї, Росія

    Росія, 123098  м.  Москва,  вул.  Гамалеї,  18,  тел.   (095)

193-30-50

    Вакцина туберкульозна   (БЦЖ)   суха  для  внутрішньошкірного

введення

Сертифікат № 258/01-300200000 дійсний до 29 травня 2006 р.

    Виробник (Заявник):  Підприємство по виробництву  бактерійних

препаратів НДІЕМ ім.Н.Ф.Гамалеї, Росія

    Росія, 123098  м.  Москва,  вул.  Гамалеї,  18,  тел.   (095)

193-30-50

    Адсорбована вакцина   для  профілактики  дифтерії  та  правця

ІМОВАКС Д.Т.АДЮЛЬТ

Сертифікат № 259/01 - 300200000 дійсний до 29 травня 2006 р.

    Виробник (Заявник):  Фірма "Авентіс Пастер", 69367 Lyon Cedex

07, Франція

    Вакцина поліомієлітна пероральна 1, 2, 3 типів

Сертифікат № 260/01-300200000 дійсний до 29 травня 2006 р.

    Виробник: Державне   унітарне   підприємство  по  виробництву

бактерійних  і  вірусних  препаратів  Інституту  поліомієліту   та

вірусних енцефалітів ім.М.П.Чумакова

    Росія, 142782 Московська обл.,  Ленінський р-н,  п/о Інститут

поліомієліту, тел. (095) 439-90-20

Заявник: Державне підприємство "Медико-технічний центр "МедАтом", 02160, м. Київ, пр-т Воз'єднання, 7А, тел/факс. 559-41-27.

Вакцина для профілактики дифтерії, правця та кашлюка (DTPa) ІНФАНРІКСТ (TM)

Сертифікат № 261/01-300200000 дійсний до 29 травня 2006 р.

Виробник: Фірма SmithKline Beecham Biologicals S.A., Rue de l'Institut, 89-1330 Rixensart, Бельгія; Sachsische Serumwerk Gmbh, Zirkusstrasse, 40-01069, Dresden, Німеччина.

Заявник: Фірма SmithKline Beecham Biologicals S.A., Rue de l'Institut, 89-1330 Rixensart, Бельгія.

    Тест-реагенти до імунохемілюмінісцентної системи "IMMULITE"

Сертифікат № 262/01-300200000 дійсний до 29 травня 2006 р.

Виробник: Акціонерне товариство "Diagnostic Product Corporation", США, 5700, West 96th Street Los Angeles, CA 90045-5597, tel.: 310-645-8200, e-mail "info @ dpconline. com".

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ОМБ",

Росія, 121165, м. Москва, Кутузовський проспект, 30/32, кв. 741, тел/факс (095) 250-01-46, 250-04-87, e-mail omb @ omb.ru.

2. Дозволити використання імунобіологічних препаратів в медичній практиці в Україні.

3. Головному санітарно-епідеміологічному управлінню МОЗ України та ДП "Центр імунобіологічних препаратів" забезпечити моніторинг за використанням зазначених імунобіологічних препаратів в Україні.