1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1. |
АГАПУРИН |
драже по 0.1 г № 10 х 6 у
контурних чарункових упаковках
(фасовка із in bulk
фірми-виробника АТ
"Словакофарма", Словацька
Республіка) |
ТОВ "У Фарма" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 2. |
АГАПУРИН РЕТАРД |
таблетки, вкриті оболонкою, по
0.4 г № 10 х 2 у контурних
чарункових упаковках (фасовка
із in bulk фірми-виробника АТ
"Словакофарма", Словацька
Республіка) |
ТОВ "У Фарма" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 3. |
актифед |
таблетки № 12 |
"ГлаксоВеллком Оперейшнс" |
Великобританія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 4. |
актифед
експекторант |
розчин для перорального
застосування по 100 мл у
флаконах № 1 |
"ГлаксоВеллком Оперейшнс" |
Великобританія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату |
| 5. |
алкеран |
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по 50 мг у
флаконах № 1 у комплекті з
розчинником по 10 мл у флаконах
№ 1 |
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія,
"ГлаксоВеллком С.п.А.",
Італія |
Великобританія/
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового виробника |
| 6. |
АЛОЕ ЕКСТРАКТ
РІДКИЙ-ДАРНИЦЯ |
екстракт рідкий для ін'єкцій по
1 мл в ампулах № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма
"Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 7. |
алое таблетки |
таблетки, вкриті оболонкою, по
0.05 г № 10 х 2 у контурних
чарункових упаковках |
Дочірнє підприємство
"Біостимулятор" Державної
акціонерної компанії
"Укрмедпром" |
Україна, м. Одеса |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника |
| 8. |
аміодарон-
дарниця |
таблетки по 0.2 г № 10 у
контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма
"Дарниця" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 9. |
АМІТРИПТИЛІН |
таблетки, вкриті оболонкою, по
0.025 г № 10, № 10 х 5 у
контурних чарункових упаковках;
№ 50 у банках скляних, баночках
полімерних |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська обл.,
м. Умань |
реєстрація на 5 років |
| 10. |
АМОКСИЦИЛІН |
капсули по 250 мг, 500 мг № 10,
№ 20, № 100 |
"Хау Зіянг Юнайтед
Фармас'ютикал Фекторі -
ХГ Фарм" |
В'єтнам |
реєстрація на 5 років |
| 11. |
анальгін |
таблетки по 0.5 г № 10 у
контурних чарункових,
безчарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 12. |
АНАЛЬГІН |
розчин для ін'єкцій 50 % по
2 мл в ампулах № 10 |
Харківське підприємство
по виробництву
імунобіологічних та
лікарських препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна, м.
Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 13. |
ацетилцистеїн
("Hubei
Fengjiang Amino
Acid Co.,
Ltd.", Китай) |
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних з плівки
поліетиленової для виробництва
нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна, м.
Луганськ |
реєстрація на 5 років |
| 14. |
АЦЦ(R) 100 |
порошок для приготування
розчину для перорального
застосування по 3 г (100 мг) у
пакетах № 20 |
"Гексал АГ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника |
| 15. |
АЦЦ(R) 200 |
порошок для приготування
розчину для перорального
застосування по 3 г (200 мг) у
пакетах № 20 |
"Гексал АГ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника |
| 16. |
ГЛЮГІЦИР |
розчин по 50 мл, 75 мл у
флаконах |
ЗАТ по виробництву
інсулінів "Індар" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 17. |
ГЛЮКОЗА |
розчин для інфузій 5 % по
200 мл, 400 мл у флаконах |
ЗАТ по виробництву
інсулінів "Індар" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 18. |
глюкоза |
розчин для інфузій 5 % по
200 мл, 400 мл у пляшках |
ТОВ "Новофарм-Біосинтез" |
Україна,
Житомирська обл.,
м. Новоград-
Волинський |
реєстрація на 5 років |
| 19. |
ГРИПОЦИД |
капсули № 10 у контурних
чарункових упаковках |
ВАТ
"Хіміко-фармацевтичний
завод "Червона зірка" |
Україна, м.
Харків |
реєстрація на 5 років |
| 20. |
дипіридамол |
розчин для ін'єкцій 0.5 % по
2 мл в ампулах № 5, № 5 х 2 у
контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська обл.,
м. Лубни |
реєстрація на 5 років |
| 21. |
ЗАТРИН-250 |
таблетки, вкриті оболонкою, по
250 мг № 6 |
"ФДС Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 22. |
ЗАТРИН-250 |
таблетки, вкриті оболонкою, по
250 мг in bulk № 1000 |
"ФДС Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 23. |
ЗАТРИН-500 |
таблетки, вкриті оболонкою, по
500 мг № 3 |
"ФДС Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 24. |
ЗАТРИН-500 |
таблетки, вкриті оболонкою, по
500 мг in bulk № 1000 |
"ФДС Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 25. |
ЗОЛОКСАЦИН |
таблетки, вкриті оболонкою,
№ 10 |
"Гімансу Оверсіз" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 26. |
метилурацил |
таблетки по 0.5 г № 10 у
контурних чарункових,
безчарункових упаковках |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська обл.,
м. Монастирище |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 27. |
метилурацил |
таблетки по 0.5 г № 10,
№ 10 х 5 у контурних чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 28. |
мілеран |
таблетки, вкриті оболонкою, по
2 мг № 100 |
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія |
Великобританія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 29. |
НАТРІЮ ФТОРИД |
таблетки для дітей по 1.1 мг з
апельсиновим смаком, по 2.2 мг
з м'ятним смаком № 30 у
блістерах |
Публічне Акціонерне
Товариство "Гріндекс" |
Латвія |
реєстрація на 5 років |
| 30. |
НАТРІЮ ХЛОРИДУ
РОЗЧИН 0.9 %
ІЗОТОНІЧНИЙ |
розчин для інфузій 0.9 % по
200 мл, 400 мл у флаконах |
ЗАТ по виробництву
інсулінів "Індар" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 31. |
німегезик
суспензія |
суспензія для перорального
застосування по 60 мл (50 мг/
5 мл) у флаконах № 1 |
"Алембік Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 32. |
нітросорбід
(ФДУП "ДержНДІ
"Кристал",
Російська
Федерація) |
гранули (субстанція) у мішках
паперових з поліетиленовим
мішком-вкладишем для
виробництва нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська обл.,
м. Монастирище |
реєстрація на 5 років |
| 33. |
пірацетам-
дарниця |
таблетки по 0.4 г № 10 у
контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма
"Дарниця" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 34. |
РЕОПОЛІГЛЮКІН |
розчин для інфузій по 200 мл,
400 мл у флаконах |
ЗАТ по виробництву
інсулінів "Індар" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 35. |
РЕОПОЛІГЛЮКІН |
розчин для інфузій по 250 мл,
500 мл у контейнерах із
полівінілхлориду |
ЗАТ "Фармацевтична
компанія "Юрфарм" |
Україна, Київська
обл., м.
Бориспіль |
реєстрація на 5 років |
| 36. |
рибофлавін-
мононуклеотид |
розчин для ін'єкцій 1 % по 1 мл
в ампулах № 10 |
Дочірнє підприємство
"Біостимулятор" Державної
акціонерної компанії
"Укрмедпром" |
Україна, м. Одеса |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника |
| 37. |
РИФАМПІЦИН-
ДАРНИЦЯ |
капсули по 0.15 г, 0.3 г № 10,
№ 10 х 2, № 20, № 20 х 2 у
контурних чарункових упаковках;
№ 20, № 100, № 1000, № 2500,
№ 3000 у контейнерах
пластикових, банках із скломаси |
ЗАТ "Фармацевтична фірма
"Дарниця" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 38. |
СИНУПРЕТ |
драже № 50 (25 х 2) |
"Біонорика АГ" |
Німеччина |
зміна назви виробника
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 39. |
СУЛЬФАДИМЕЗИН |
таблетки по 0.5 г № 10 у
контурних безчарункових
упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 40. |
ФАРМАЦИТРОН |
порошок для приготування
розчину для перорального
застосування по 23 г у пакетах
№ 1 |
"Фармасайнс Інк." |
Канада |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 41. |
ФіБісол |
розчин для ін'єкцій по 1 мл в
ампулах № 5, № 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату |
| 42. |
ФіБС |
розчин для ін'єкцій по 1 мл в
ампулах № 5, № 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 43. |
ФІТОЛІЗИН |
паста по 100 г у тубах (фасовка
із in bulk фірми-виробника
Варшавського заводу лікарських
рослин "Гербаполь", Польща) |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 44. |
ЦЕФАЛЕКСИН |
капсули по 250 мг, 500 мг № 10,
№ 20, № 100 |
"Хау Зіянг Юнайтед
Фармас'ютикал Фекторі -
ХГ Фарм" |
В'єтнам |
реєстрація на 5 років |
| 45. |
ципрофлок-сацин |
таблетки, вкриті оболонкою, по
250 мг, 500 мг № 10, № 20,
№ 100 |
"Хау Зіянг Юнайтед
Фармас'ютикал Фекторі -
ХГ Фарм" |
В'єтнам |
реєстрація на 5 років |