Щодо оцінки якості Тест-набору для діагностики ВІЛ-інфекції методом імуноферментного аналізу (DIA-HIV-Ag/Ab, DIA-HIV-p24), виробництва АТЗТ НВК "Діапроф-Мед", Україна

№ 612; прийнятий: 27-10-2008; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

27.10.2008 № 612

Щодо оцінки якості Тест-набору для діагностики ВІЛ-інфекції методом імуноферментного аналізу (DIA-HIV-Ag/Ab, DIA-HIV-p24), виробництва АТЗТ НВК "Діапроф-Мед", Україна

На виконання доручення Кабінету Міністрів України від 25.07.2008 № 25230/7/1-08 стосовно листа Секретаріату Президента України від 16.07.2008 № 48-02/60 щодо контролю якості тест-систем для діагностики трансмісивних захворювань НАКАЗУЮ:

1. Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення МОЗ України (Карасику В.Г.) погодити протокол оцінки якості Тест-набору для діагностики ВІЛ-інфекції методом імуноферментного аналізу (DIA-HIV-Ag/Ab, DIA-HIV-p24), виробництва АТЗТ НВК "Діапроф-Мед", Україна, з Державною установою "Інститут патології крові та трансфузійної медицини АМН України" (Новак В.Л.) (за згодою) та Державною установою "Інститут гематології і трансфузіології АМН України" (Перехрестенко П.М.) (за згодою) та подати наказ про його погодження до МОЗ України.

Термін - 5 днів

з моменту реєстрації наказу

2. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України (Захарашу А.Д.) провести контроль (оцінку) якості Тест-набору для діагностики ВІЛ-інфекції методом імуноферментного аналізу (DIA-HIV-Ag/Ab, DIA-HIV-p24), виробництва АТЗТ НВК "Діапроф-Мед", Україна, на базі Державної установи "Інститут патології крові та трансфузійної медицини АМН України" (за згодою) та Державної установи "Інституту гематології і трансфузіології АМН України" (за згодою). Висновки контролю відповідно до протоколу оцінки якості Тест-набору для діагностики ВІЛ-інфекції методом імуноферментного аналізу (DiA-HIV-Ag/Ab, DIA-HIV-p24), виробництва АТЗТ НВК "Діапроф-Мед", Україна, направити до Державної служби лікарських засобів та виробів медичного призначення МОЗ України.

Термін - 15 днів

з моменту відбору зразків

та отримання відповідних

панелей

3. За результатами проведеної оцінки Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення поінформувати МОЗ України щодо відповідності отриманих показників якості в результаті контролю Тест-набору для діагностики ВІЛ-інфекції методом імуноферментного аналізу (DIA-HIV-Ag/Ab, DIA-HIV-p24), виробництва АТЗТ НВК "Діапроф-Мед", Україна, показникам, визначеним у реєстраційному досьє, з метою підтвердження їх якості та доцільності застосування тест-набору в медичній практиці.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра В.Г. Бідного.

Міністр

В.М.Князевич

-->

На сайті також шукають: Аспірин с, Велвумен інструкція, Адаптол застосування, Сальбутамол побічні дії, Гептрал протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.