Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 491; прийнятий: 26-08-2008; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

26.08.2008 № 491

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 19.08.2008 № 6223/2.1.2-4 НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

В.о. Міністра

В.Г.Бідний

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

26.08.2008 № 491

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	МЕКСИКОР(R)	капсули по 100 мг № 20	ТОВ "Екофармінвест"	Російська Федерація	ВАТ "Мосхімфарм- препарати" ім. Н.А. Сємашко"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4971/02/01
2.	ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ 8,5%	пелети (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Нош Лабораторіз Прайвет Лімітед	Індія	Nosch Laboratories Private Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/8881/01/01
3.	СОЛОТІК(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 15	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8844/01/01
4.	СОЛОТІК(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 15	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8844/01/02
5.	ТАКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 5, № 10	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8781/02/01
6.	ТАКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5, № 10	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8781/02/02
7.	ТАКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk № 1000	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/8782/02/01
8.	ТАКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk № 1000	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/8782/02/02
9.	ТУБАВИТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, № 100	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Російська Федерація	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8889/01/01
10.	ЦЕФАСЕЛЬ	таблетки по 50 мкг № 20	Цефак КГ	Німеччина	Цефак КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8891/01/01
11.	ЦЕФАСЕЛЬ	таблетки по 100 мкг № 20	Цефак КГ	Німеччина	Цефак КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8891/01/02
12.	ЦЕФАСЕЛЬ	таблетки по 300 мкг № 20	Цефак КГ	Німеччина	Цефак КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8891/01/03
13.	ЦЕФУМАКС(R)	порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 750 мг у флаконах № 1, № 10	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз, Йорданія; Хікма Фармасьютика, Португалія	Йорданія/ Португалія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8855/01/01
14.	ЦЕФУМАКС(R)	порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 1500 мг у флаконах № 1, № 10	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз, Йорданія; Хікма Фармасьютика, Португалія	Йорданія/ Португалія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8855/01/02

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

26.08.2008 № 491

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	таблетки по 0,25 г № 20	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8859/01/01
2.	АПАП НІЧНИЙ	таблетки, вкриті оболонкою, № 2 у пакетах; № 6, № 12, № 24 у блістерах; № 50 у флаконах	Юнілаб, ЛП	США	ТОВ ЮС Фармація	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки (кришечки); зміна процедури випробувань, специфікації препарату та умов зберігання; зміна виробника активної субстанції	без рецепта	UA/8860/01/01
3.	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл або по 20 мл у флаконах, у флаконах- крапельницях	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/8863/01/01
4.	ВАЛОКОРМІД	краплі по 30 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8864/01/01
5.	ВАСТАТИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30	Фармацевтична компанія "Вокате С.А."	Греція	Фармацевтична компанія "ДЖЕНЕФАРМ С.А."	Греція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8865/01/01
6.	ВАСТАТИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30	Фармацевтична компанія "Вокате С.А."	Греція	Фармацевтична компанія "ДЖЕНЕФАРМ С.А."	Греція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8865/01/02
7.	ГЛІЦЕРИН	розчин по 25 г у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції; зміна постачальника матеріалів упаковки; зміна умов зберігання; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї; зміна специфікацій фармакопейної субстанції	без рецепта	UA/8809/01/01
8.	ЕВКАЛІПТА ЛИСТЯ	листя по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки); по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2124/01 /01
9.	ЕНДОКСАН(R) 1 г	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0027/02/03
10.	ЕНДОКСАН(R) 200 мг	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах № 1	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0027/02/01
11.	ЕНДОКСАН(R) 500 мг	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0027/02/02
12.	ЕТОПОЗИД	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах (пакування із in bulk фірми "Дабур Фарма Лімітед", Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ЕТОПОЗИД-КМП); зміни в специфікації та введення нових методів контролю субстанції	за рецептом	UA/8815/01/01
13.	ЙОД	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл, або по 20 мл, або по 25 мл у флаконах- крапельницях	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8868/01/01
14.	КАМФОРНА ОЛІЯ	олія для зовнішнього застосування 10% по 30 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/0725/01/01
15.	КАРБОПЛАТИН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) у флаконах (пакування із in bulk фірми "Дабур Фарма Лімітед", Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - КАРБОПЛАТИН- КМП); зміна специфікації та введення нових методів контролю субстанції; зміна процедури випробування препарату	за рецептом	UA/8869/01/01
16.	КОЛД-ІКС	таблетки № 4	Юмедіка Лабораторіз Пвт. Лтд.	Індія	Юмедіка Лабораторіз Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8870/01/01
17.	КОНСЕРВАНТ КРОВІ ЦФДА-1	розчин по 21 мл, або по 35 мл, або по 42 мл, або по 49 мл, або по 63 мл у контейнерах об'ємом 150 мл, або 250 мл, або 300 мл, або по 350 мл, або 450 мл у контейнерах	РАВІМЕД	Польща	РАВІМЕД	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/8871/01/01
18.	КОПАКСОН(R)-ТЕВА	ліофілізований порошок для приготування ін'єкційного розчину по 20 мг у флаконах № 7, № 28 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах № 7, № 28	ТЕВА Фармасьютікал Індастріз Лтд	Ізраїль	ТЕВА Фармасьютікал Індастріз Лтд	Ізраїль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення на 1 рік з попередньою редакцією методів контролю якості та інструкцією для медичного застосування	за рецептом	3235
19.	КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА	краплі по 25 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8872/01/01
20.	ЛАКТУЛАКС(R)	порошок оральний, 9,5 г/10 г по 10 г у пакетиках № 10	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8873/01/01
21.	ЛАНЗОПТОЛ	капсули по 30 мг № 14	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8874/01/01
22.	ЛАСТЕТ	розчин для ін'єкцій, 100 мг/5 мл по 5 мл в ампулах № 10	Ніппон Каяку Ко., Лтд	Японія	Ніппон Каяку Ко., Лтд	Японія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8756/02/01
23.	ЛЕВОДОПА	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Тева Фармасьютікал Файн Кемікалс С.р.л.	Італія	Teva Pharmaceutical Fine Chemicals S.r.l.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміни в процедурі випробування	-	UA/8902/01/01
24.	МЕМОРІЯ(R)	краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника; зміна процедури випробувань препарату; зміна умов зберігання	без рецепта	UA/8877/01/01
25.	МЕТФОГАМА(R) 500	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 30, № 120	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Драгенофарм Аптекарь Пюшл ГмбХ і Ко. Кг, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна розміру серії препарату; введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/5247/01/02
26.	МЕТФОГАМА(R) 850	таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг № 30, № 120	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Артезан Фарма ГмбХ і Ко. Кг, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання (з 4-х до 5-ти років); зміна розміру серії препарату; введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/5247/01/03
27.	МІРАМІСТИН	порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ЗАТ "ІНФАМЕД"	Російська Федерація	ЗАТ "ІНФАМЕД"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника	-	UA/8901/01/01
28.	НО-ШПА(R) ФОРТЕ	таблетки по 80 мг № 20	САНОФІ-АВЕНТІС Прайвіт Ко. Лтд.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.)	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна процедури випробувань; зміна умов зберігання; зміни у виробництві препарату	без рецепта	UA/8879/01/01
29.	ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ	олія по 50 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8880/01/01
30.	ПАРАЦЕТАМОЛ (RHODAPAP)	порошок (субстанція) у мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Rhodia Organique	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ	-	UA/8882/01/01
31.	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8835/01/01
32.	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	розчин для зовнішнього застосування 3% по 25 мл або по 40 мл у флаконах	ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Чернігів	"Чернігівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Чернігів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/8898/01/01
33.	ПЕРТУСИН	сироп по 50 г або по 100 г у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; зміна умов зберігання	без рецепта	UA/8883/01/01
34.	ПОЛ-ПАЛА	трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8884/01/01
35.	СИМВАТИН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/8899/01/01
36.	СИМВАТИН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/8900/01/01
37.	СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл у флаконах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання; зміна форми або розмірів закупорювального пристрою; зміна специфікації активної субстанції та препарату	без рецепта	UA/8845/01/01
38.	ТЕРМОПТУСС	порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Акціонерне Товариство "Хімфарм"	Республіка Казахстан	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/8903/01/01
39.	ТРИХОПОЛ(R)	таблетки вагінальні по 500 мг № 10	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП С.А., Польща	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин) з відповідними змінами в специфікації та методах контролю; зміна процедури випробувань препарату; введення додаткової ділянки виробництва; зміни у виробництві препарату; реєстрація додаткового виробника зі змінами у технологічному процесі та розміру серії; виключення методу хімічної реакції із розділу "Ідентифікація", виключення тесту "Зола нерозчинна у соляній кислоті"; зміна показника у тесті "Розчинення"; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	за рецептом	UA/1306/02/01
40.	ФОРМІДРОН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 100 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/0597/01/01
41.	ЦЕФАДРОКСИЛ	порошок для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензії у флаконах № 1	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/8890/01/01
42.	ЦЕФАДРОКСИЛ	капсули по 500 мг № 12	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8890/02/01
43.	ЦЕФТАРИДЕМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 10	Фармацевтична компанія "Вокате С.А."	Греція	Фармацевтичний завод "АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А.", Греція; Фармацевтичний завод "ВІАНЕКС С.А.", Греція	Греція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткового виробника	за рецептом	UA/8892/01/01
44.	ЦЕФТАРИДЕМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах № 1, № 10	Фармацевтична компанія "Вокате С.А."	Греція	Фармацевтичний завод "АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А.", Греція; Фармацевтичний завод "ВІАНЕКС С.А.", Греція	Греція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткового виробника	за рецептом	UA/8892/01/02
45.	ЦЕФУТИЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг № 10 у блістерах	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8893/01/01
46.	ЦЕФУТИЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 10 у блістерах	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8893/01/02
47.	ЦЕФУТИЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 у флаконах	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8893/01/03
48.	ЦИНКТЕРАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 124 мг № 25 х 1, № 25 х 2	ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд.	Польща	АТ ТЕВА КУТНО	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника	за рецептом	UA/8359/01/01
49.	ЦИПРОНАТ(R)	таблетки по 500 мг № 10	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2733/02/01
50.	ЦИПРОНАТ(R)	розчин для ін'єкцій 0,2% по 100 мл у флаконах № 1	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2733/02/01
51.	ЦИСПЛАТИН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/20 мл по 20 мл (10 мг) або по 100 мл (50 мг) у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника "Дабур Фарма Лімітед", Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ЦИСПЛАТИН-КМП); зміна дизайну упаковки; зміна розділу "Упаковка" в АНД; вилучення розділу "Маркування"; введення показників "Прозорість розчину", "Кольоровість розчину" та приведення методів контролю показника "Специфікація" у відповідність до вимог ДФУ; уточнення р. "Зберігання"; зміни в маркуванні упаковки	за рецептом	UA/8894/01/01
52.	ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТКИ	квітки (субстанція) у мішках або у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/8895/01/01
53.	ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТКИ	квітки по 25 г або по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8896/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

26.08.2008 № 491

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЛМАГЕЛЬ(R)	суспензія для перорального застосування по 170 мл у флаконах скляних або з поліетилентерефталату	Балканфарма- Троян АТ	Болгарія	Балканфарма- Троян АТ	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/3264/01/01
2.	АЛМАГЕЛЬ(R) А	суспензія для перорального застосування по 170 мл у флаконах скляних або поліетиленових	Балканфарма- Троян АТ	Болгарія	Балканфарма- Троян АТ	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/0879/01/01
3.	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл або по 20 мл у флаконах по 3 мл у флаконах-олівцях	ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Чернігів	ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика" Україна, м. Чернігів; Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки в процесі перереєстрації	без рецепта	UA/8749/01/01
4.	БРОНХОРИЛ(R)	сироп по 100 мл у флаконах № 1	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД до р. "pH"	за рецептом	UA/7422/01/01
5.	ВАБАДИН(R) 10 мг	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28	Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.	Люксембург	Хаба Рекордаті С.А., Португалія; Лабораторіос Белмак С.А., Іспанія; БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина	Португалія/ Іспанія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/7423/01/01
6.	ВАБАДИН(R) 20 мг	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 28	Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.	Люксембург	Хаба Рекордаті С.А., Португалія; Лабораторіос Белмак С.А., Іспанія; БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина	Португалія/ Іспанія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/7423/01/02
7.	ВАБАДИН(R) 40 мг	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 28	Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.	Люксембург	Хаба Рекордаті С.А., Португалія; Лабораторіос Белмак С.А., Іспанія; БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина	Португалія/ Іспанія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/7423/01/03
8.	ВАЗАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 320 мг № 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Лтд	Мальта	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/5463/01/04
9.	ВАЗЕЛІНОВЕ МАСЛО	масло по 25 мл у флаконах	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/0120/01/01
10.	ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ	розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в р. "Упаковка"	за рецептом	UA/7197/01/01
11.	ГРАВАГІН	супозиторії вагінальні по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках	СП "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	СП "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/2166/01/01
12.	ГРАСАЛЬВА(R)	розчин для ін'єкцій, 30 млн. МО (300 мкг)/1 мл по 1 мл (30 млн. МО (300 мкг) у шприцах № 1	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	ЗАТ СІКОР Біотех, Литва; ЛЕМЕРІ С.А. де С.В., Мексика	Литва/ Мексика	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/4023/01/01
13.	ГРИПЕКС МАКС	таблетки, вкриті оболонкою, № 3 х 2 у саше, № 6 х 1, № 10 х 1, № 12 х 1 у блістерах	ТОВ ЮС Фармація	Польща	ТОВ ЮС Фармація	Польща	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	без рецепта	UA/4702/01/01
14.	ГРИПЕКС ХОТАКТИВ	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г у саше № 5, № 7, № 8, № 10	ТОВ ЮС Фармація	Польща	ТОВ ЮС Фармація, Польща; Врафтон Лабораторіз Лімітед, Великобританія	Польща/ Велико- британія	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	без рецепта	UA/5737/01/01
15.	ГРИПЕКС ХОТЕФЕКТ	гранули для приготування розчину по 5 г у пакетиках № 10, № 3000	ЮС Фармація Інтернешнл Інк.	США	АТ "Лабораторія Алкала Фарма"	Іспанія	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	без рецепта	UA/3413/01/01
16.	ЕСПЛАНТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 10 х 4 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/4954/01/01
17.	ІБУПРОМ СИНУС	таблетки, вкриті оболонкою, 200 мг/30 мг № 3 х 2 у саше; № 6, № 12, № 12 х 2 у блістерах	ТОВ ЮС Фармація	Польща	ТОВ ЮС Фармація	Польща	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	без рецепта	UA/4797/01/01
18.	ІЗОДИНІТ(R)	таблетки по 10 мг № 30, № 60	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6081/02/01
19.	ІЗОДИНІТ(R)	таблетки пролонгованої дії по 20 мг № 30, № 60	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6081/01/01
20.	ІМУРАН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 100	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Екселла ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина/ Велико- британія/ Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/0116/01 /01
21.	ЙОД	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл або по 20 мл у флаконах; по 3 мл у флаконах-олівцях	ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Чернігів	ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика" Україна, м. Чернігів; Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки в процесі перереєстрації	без рецепта	UA/8754/01/01
22.	КОКАРБОКСИЛАЗ І ГІДРОХЛОРИД	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,05 г в ампулах № 5, № 10 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 5, № 10; по 0,05 г в ампулах № 5, № 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (додатковий тип ампул розчинника)	за рецептом	UA/3242/01/01
23.	КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ	розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в р. "Упаковка"	за рецептом	UA/4963/01/01
24.	КСИЛО-МЕФА 0,05%	спрей назальний 0,05% по 10 мл у флаконах	Мефа Лтд.	Швейцарія	Меркле ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/8161/01/01
25.	КСИЛО-МЕФА 0,1%	спрей назальний 0,1% по 10 мл у флаконах	Мефа Лтд.	Швейцарія	Меркле ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/8161/01/02
26.	ЛЕЙКЕРАН(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Екселла ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.11.00/02474
27.	ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в р. "Упаковка"	за рецептом	UA/4364/01/01
28.	ЛІПОФЕРОН	порошок ліофілізований для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 250000 МО у флаконах № 5	Ядран-Галенська Лабораторія д.д.	Хорватія	ЗАТ "Вектор-Медика"	Російська Федерація	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/5368/01/02
29.	ЛІПОФЕРОН	порошок ліофілізований для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 1000000 МО у флаконах № 5	Ядран-Галенська Лабораторія д.д.	Хорватія	ЗАТ "Вектор-Медика"	Російська Федерація	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/5368/01/03
30.	МААЛОКС(R)	суспензія для перорального застосування по 250 мл у флаконах № 1	Тераплікс, Франція компанії Авентіс Фарма, Франція	Франція	Авентіс Фарма Спесіаліте, Франція; Авентіс Фарма С.п.А., Італія	Франція/ Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковок	без рецепта	UA/1076/02/01
31.	МЕМОРІЯ(R)	краплі для перорального застосування по 20 мл або по 50 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	P.10.03/07531
32.	МЕТОПРОЛОЛ	таблетки по 0,025 г № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/2548/01/01
33.	МЕТОПРОЛОЛ	таблетки по 0,05 г № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/2548/01/02
34.	МЕТОПРОЛОЛ	таблетки по 0,1 г № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/2548/01/03
35.	МОТОРИКУМ	таблетки по 10 мг № 10 х 2 у блістерах	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	P.09.03/07351
36.	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій 0,9% по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ТОВ "Ніко"	Україна, Донецька обл., м. Макіївка	ТОВ "Ніко"	Україна, Донецька обл., м. Макіївка	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/0652/01/01
37.	НІКОРЕТТЕ(R) ЗІ СМАКОМ СВІЖОЇ М'ЯТИ	гумка жувальна по 4 мг № 15 х 2, № 15 х 7	МакНіл АБ	Швеція	МакНіл АБ	Швеція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату (було - НІКОРЕТТЕ(R) зі смаком м'яти); зміна специфікації та методів контролю препарату зі зміною терміну придатності; зміна складу препарату (допоміжних речовин); реєстрація додаткової упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/8878/01/01
38.	НІКОРЕТТЕ(R) ЗІ СМАКОМ СВІЖОЇ М'ЯТИ	гумка жувальна по 2 мг № 15 х 2, № 15 х 7	МакНіл АБ	Швеція	МакНіл АБ	Швеція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату (було - НІКОРЕТТЕ(R) зі смаком м'яти); зміна специфікації та методів контролю препарату зі зміною терміну придатності; зміна складу препарату (допоміжних речовин); реєстрація додаткової упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/8878/01/02
39.	НІКОРЕТТЕ(R) ЗІ СМАКОМ М'ЯТИ	гумка жувальна по 2 мг № 15 х 2	МакНіл АБ	Швеція	МакНіл АБ	Швеція	реєстрація додаткової упаковки з попередньою назвою препарату, складом, специфікацією, терміном придатності та методами контролю (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/7911/01/01
40.	НІКОРЕТТЕ(R) ЗІ СМАКОМ М'ЯТИ	гумка жувальна по 4 мг № 15 х 2	МакНіл АБ	Швеція	МакНіл АБ	Швеція	реєстрація додаткової упаковки з попередньою назвою препарату, складом, специфікацією, терміном придатності та методами контролю (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/7911/01/02
41.	НОВАЛГІН	таблетки № 12, № 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках; № 30 у контейнерах полімерних	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації та методах контролю готового лікарського засобу (р.р. "Іденти- фікація", "Розчинення", "Кількісне визначення", "Мікро- біологічна чистота")	№ 30, № 120 - за рецептом; № 12 - без рецепта	UA/5082/01/01
42.	НО-ШПА(R) ФОРТЕ	таблетки по 80 мг № 20	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/0391/01/01
43.	ПРОБІЛАК(R)	капсули тверді № 30, № 60, № 100 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату в процесі реєстрації	без рецепта	UA/8336/01/01
44.	СЕЛОФЕН	капсули по 10 мг № 10, № 20	ТОВ "Адамед"	Польща	ТОВ "Адамед"	Польща	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/5258/01/01
45.	СЕРТИКАН	таблетки по 0,75 мг № 60	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3913/01/03
46.	СЕРТИКАН	таблетки по 0,25 мг № 60	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3913/01/01
47.	СОЛІАН 200 МГ	таблетки по 200 мг № 30 (10 х 3)	Санофі-Авентіс	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Однорідність маси" в специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4292/01/03
48.	СТОПЕРАН	капсули тверді по 2 мг № 4, № 8	ТОВ ЮС Фармація	Польща	ТОВ ЮС Фармація	Польща	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	без рецепта	UA/4685/01/01
49.	СТРЕПТАЛІЗЕ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 750000 МО у флаконах № 1	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Донг Кук Фармасьютікал Компані Лтд.	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробника в процесі реєстрації	за рецептом	UA/8 742/01/01
50.	СТРЕПТАЛІЗЕ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1500000 МО у флаконах № 1	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Донг Кук Фармасьютікал Компані Лтд.	Корея	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробника в процесі реєстрації	за рецептом	UA/8742/01/02
51.	ТАМІФЛЮ	порошок для приготування суспензії (12 мг/мл) для перорального застосування по 30 г у флаконах № 1	Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія по ліцензії Джилід Сайнсес Фостер Сіті, США	Швейцарія/ США	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/3189/01 /01
52.	ХІКОНЦИЛ	порошок для приготування 100 мл (250 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах № 1	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/2896/01/01
53.	ЦИНКТЕРАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 124 мг № 25 х 1, № 25 х 2	АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.05.03/06660

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 4

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

26.08.2008 № 491

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких не рекомендовано вносити зміни

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Підстава
1.	НОВАЛГІН	таблетки № 12, № 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках; № 30 у контейнерах полімерних	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	не рекомендувати вилучення показника "Однорідність вмісту"	рекомендація Науково-технічної ради Державного фармакологічного центру МОЗ України від 31.07.2008 (протокол № 14)

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

На сайті також шукають: Рефортан, Аспекард інструкція, Гірчичники застосування, Кетотифен побічні дії, Цефотаксим протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.