Щодо вивчення якості протитуберкульозних лікарських засобів, які знаходяться в обігу |
| МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ |
| НАКАЗ |
| Щодо вивчення якості протитуберкульозних лікарських засобів, які знаходяться в обігу |
| № 443 |
19.06.2009 |
Згідно з рекомендацією Всесвітньої організації охорони здоров'я та відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.11.2006 № 1542,
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити План заходів щодо вивчення якості протитуберкульозних лікарських засобів, які знаходяться в обігу (далі-План заходів), що додається.
2. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів, структурним підрозділам МОЗ України, МОЗ АР Крим, головним управлінням (управлінням) охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити виконання Плану заходів.
3. Визначити відповідальною особою за виконання Плану заходів заступника директора Департаменту регуляторної політики в сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я МОЗ України Косяченка К. Л.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З. М.
| |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
від 19.06.2009 № 443 |
План заходів
щодо вивчення якості протитуберкульозних
лікарських засобів, які знаходяться в обігу*
| № з/п |
Заходи |
Відповідальний |
Термін виконання |
| 1. |
Направлення Плану заходів щодо вивчення якості протитуберкульозних лікарських засобів, які знаходяться в обігу до Європейської дирекції ВООЗ |
Департамент регуляторної політики в сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я |
19.06.2009 |
| 2. |
Визначення лікувальних закладів, де будуть відібрані (вилучені) зразки (проби) протитуберкульозних лікарських засобів, які знаходяться в обігу |
Департамент регуляторної політики в сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я |
19.06.2009 |
| 3. |
Затвердження складу Комісії по відбору (вилученню) зразків (проб) протитуберкульозних лікарських засобів, які знаходяться в обігу, в визначених лікувальних закладах |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів |
19.06.2009 |
| 4. |
Відбір (вилучення) зразків (проб) протитуберкульозних лікарських засобів, які знаходяться в обігу, в визначених лікувальних закладах та надання їх до МОЗ України |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів |
26.06.2009 |
| 5 |
Відправка зразків (проб) відібраних (вилучених) протитуберкульозних лікарських засобів до визначених ВООЗ лабораторій |
Департамент регуляторної політики в сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я |
30.06.2009 |
* згідно зразка, наданого Європейською дирекцією ВООЗ (додається на 16 арк. та англійською мовою на 14 арк.)
-->