Про створення Державного підприємства "Комітет з питань етики" МОЗ України

З метою захисту прав та забезпечення безпеки та здоров'я пацієнтів, удосконалення системи етичної експертизи медико-біологічних досліджень, що проводяться за участю людини, впровадження світових стандартів якості та гармонізації законодавства України з Директивою 2001/20/ЄС Європейського Парламенту та Ради ЄС, ICH GCP, Гельсінською декларацією (1964 р.), положеннями ICH / GCP (1997 р.)

НАКАЗУЮ:

1. Створити Державне науково-експертне підприємство "Комітет з питань етики" Міністерства охорони здоров'я України (далі - державне підприємство).

2. Затвердити Статут державного підприємства (додається).

3. Покласти на державне підприємство виконання функцій з науково-експертного забезпечення діяльності Центральної комісії з питань етики МОЗ України.

4. Призначити директором Державного підприємства Корнацького В.М.(на умовах контракту).

5. Директору Державного підприємства Корнацькому В.М.у місячний термін подати на державну реєстрацію Статут Державного Підприємства та здійснити інші організаційно-правові заходи щодо його створення.

6. Директору ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України Чумаку В.Т.передати наявне майно, надане у користування Центральній комісії з питань етики МОЗ України станом на 15.09.2007 р., на баланс Державного підприємства та надати Акт приймання-передачи майна до МОЗ на затвердження.

7. Директору Державного підприємства Корнацькому В.М.в десятиденний термін підготувати проект наказу про внесення змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань та Типового положення про комісію з питань етики, затвердженим наказом МОЗ від 13.02.2006 року № 66, зареєстрованим в

Міністерстві юстиції України 10.03.2006 за № 253/12127 у зв'язку зі створенням державного підприємства.

8. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника міністра Гудзенка О.П.

 

Міністр

Ю.О.Гайдаєв