Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол № 7 від 9.07.1997 р.) Н А К А З У Ю :

1. Зареєструвати лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.

2. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування, фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку.

3. Фармакопейному комітету МОЗ України:

3.1. Передати фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.

Додаток

до наказу  МОЗ України

№ 226 від 17.07.1997 р.

Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування

1. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник: Вінницький спиртовий завод.

Реєстраційний номер: Р/97/226/1

2. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник: Барський спиртовий завод.

Реєстраційний номер: Р/97/226/2

3. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник: Дублянський спиртовий завод.

Реєстраційний номер: Р/97/226/3

4. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник: Караванський спиртовий завод.

Реєстраційний номер: Р/97/226/4

5. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник: Артемівський спиртовий завод.

Реєстраційний номер: Р/97/226/5

6. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник: Коростишівський спиртовий завод.

Реєстраційний номер: Р/97/226/6

7. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник: Триліський спиртовий завод.

Реєстраційний номер: Р/97/226/7

8. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник: Жовтневий спиртовий завод.

Реєстраційний номер: Р/97/226/8

9. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник: Маловисківський спиртовий завод.

Реєстраційний номер: Р/97/226/9

10. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник: Зірненський спиртовий завод.

Реєстраційний номер: Р/97/226/10

11. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник: Залісцівський спиртовий завод.

Реєстраційний номер: Р/97/226/11

12.Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник: Маніковецький спиртовий завод.

Реєстраційний номер: Р/97/226/12

13. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник: Косарський спиртовий завод.

Реєстраційний номер: Р/97/226/13

14. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник: Іванківський спиртовий завод.

Реєстраційний номер: Р/97/226/14

15. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник: Чернівецький спиртовий завод.

Реєстраційний номер: Р/97/226/15

16. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник: Чемерський спиртовий завод.

Реєстраційний номер: Р/97/226/16

17. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник: Червонослобідський спиртовий завод.

Реєстраційний номер: Р/97/226/17

18. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник: Луцький спиртогорілчаний комбінат.

Реєстраційний номер: Р/97/226/18

19. Спирт етиловий 96 % - антисептичний засіб, сировина для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник: Межирічський вітамінний завод.

Реєстраційний номер: Р/97/226/19

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 %

Наказ Міністерства охорони здоров'я України № 226 від 17.07.1997 р.

Реєстраційне посвідчення N Р/97/226/1-19

Інструкція по застосуванню затверджена 17 липня 1997 р.

ДФС 42У-001-92

від 15 травня 1997 р.

ОПИС. Прозора, безбарвна рухома легка рідина із характерним спиртовим запахом і пекучим смаком.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Відноситься до наркотичних речовин жирного ряду. Найбільш чутливі до спирту етилового клітини центральної нервової системи.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують переважно як зовнішній подразнюючий і антисептичний засіб. Спирт етиловий є антидотом метилового спирту.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ.Застосовують зовнішньо для обтирання, компресів, дезинфекції шкіри, у тому числі рук, у вигляді примочок. Особливості застосування визначаються лікарем у кожному конкретному випадку. При отруєнні метиловим спиртом внутрішньо призначають 30 % розчин спирту етилового або його 5 % розчин внутрішньо.

ПОБІЧНА ДІЯ. Можливі подразнення шкіри або слизових оболонок. У великих дозах при застосуванні внутрішньо викликає пригнічення діяльності дихального центру.

ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не можна застосовувати у випадках психомоторного збудження і некупірованого больового синдрому при інфаркті міокарда, зовнішньо - при гострих запальних процесах.

ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Спирт етиловий 96 % у різних ємкостях залежно від підприємства-виробника. Список Б. Зберігають у добре закупореній тарі у прохолодному місці.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ.

ВІДПУСК З АПТЕК. Відпускають за встановленим порядком.