Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В. В.

 

В.о. Міністра

В.Я.Білий

 

до Наказу МОЗ України від 27.08.2004 № 427

 

Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура
АМЛОДИЛ	капсули по 5 мг № 20	Босналек д.д.	Боснiя i Герцеговина	Босналек д.д.	Боснiя i Герцеговина		реєстрація на 5 років
АРТИКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА ММ	Швейцарiя	Сілаг АГ	Швейцарiя		реєстрація на 5 років
АТОРВАСТАТИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 10 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд", Індія)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів		реєстрація на 5 років
АЦЕТИЛ САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Наньцзінь Фармацевтична фабрика Ко., Лтд.	Китай	Nanjing Pharmaceutical Factory Co., Ltd.	Китай		реєстрація на 5 років
БЕРОДУАЛ® Н	аерозоль дозований по 10 мл (200 доз) у металевих балончиках	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Нiмеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Нiмеччина		зміна дизайну упаковки
БЕРОТЕК® Н	аерозоль дозований, 100 мкг/дозу по 10 мл (200 доз) у металевих балончиках	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Нiмеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Нiмеччина		зміна дизайну упаковки
БОМ-БЕНГЕ	мазь по 25 г у банках	Фармацевтична фабрика - підприємство обласної комунальної власності	Україна, м. Миколаїв	Фармацевтична фабрика - підприємство обласної комунальної власності	Україна, м. Миколаїв		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
АТОРВАСТАТИН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарiя	Biocon Limited	Iндiя		зміна назви виробника
ВАЗИЛІП®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, 20 мг № 14, № 28	КРКА, д.д., Ново место	Словенiя	КРКА, д.д., Ново место	Словенiя		зміна назви лікарського засобу, реєстрація додаткової упаковки
ВАЛДИСОВАЛ	порошок (cубстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	Katwijk chemie bv	Нiдерланди		реєстрація на 5 років
ВЕНТОЛІН™ НЕБУЛИ	розчин для інгаляцій по 2.5 мг/2.5 мл № 40 (10х4) у небулах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританiя	ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко	Нiмеччина		реєстрація на 5 років
ВІКАСОЛ (МЕНАДІОНУ НАТРІЮ БІСУЛЬФІТ)	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Menadiona, S. L.	Iспанiя		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
ВІТАМІН Е 200-СЛОВАКОФАРМА	капсули по 200 мг № 10, № 20 у блістерах, № 30 у флаконах	АТ "Словакофарма"	Словацька Республiка	АТ "Словакофарма"	Словацька Республiка		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки; зміни в АНД
ВІТАМІН Е 400-СЛОВАКОФАРМА	капсули по 400 мг № 30	АТ "Словакофарма"	Словацька Республiка	АТ "Словакофарма"	Словацька Республiка		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; зміни в АНД
ВІТАМІН Е-СЛОВАКОФАРМА	капсули по 100 мг № 30	АТ "Словакофарма"	Словацька Республiка	АТ "Словакофарма"	Словацька Республiка		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в АНД
ВОЛЬТАРЕН ЕМУЛЬГЕЛЬ	емульгель для зовнішнього застосування 1% по 20 г або 50 г у тубах	Новартіс Консьюмер Хелс С. А.	Швейцарiя	Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина; Новартіс Консьюмер Хелс С. А. Швейцарія	Нiмеччина/ Швейцарія		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; зміна заявника; уточнення лікарської форми
гастроцепін®	таблетки по 25 мг № 20, № 50	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Нiмеччина	Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е.(S. A.), Греція підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Нiмеччина	Греція/ Нiмеччина		зміна дизайну упаковки
ГЕНТОС®	краплі для перорального застосування по 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрiя	Ріхард Біттнер АГ	Австрiя		зміна назви та адреси виробника
ГЕПАРИН НАТРІЙ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.	Китай		реєстрація на 5 років
ГЛЮГІЦИР	розчин по 10 мл, 20 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл у пляшках; по 100 мл у подвійних пластикових контейнерах або по 100 мл у четвертинних пластикових контейнерах	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна; Равімед, Польща	Україна/Польща		реєстрація додаткової упаковки; реєстрація додаткового виробника
ДЕКСАМЕТАЗОНУ НАТРІЮ ФОСФАТ	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd	Китай		уточнення назви фірми-виробника (було - Tianjin Pharmaceuticals Co., Ltd)
ДЕЛЬТАРАН	порошок ліофілізований для приготування назальних крапель по 0,0003 г в ампулах № 5	ТОВ Дослідний центр "Комкон"	Росiйська Федерацiя, м. Санкт- Петербург	СПб НДІВС та підприємство по виробництву бактерійних препаратів	Росiйська Федерацiя, м. Санкт- Петербург		реєстрація на 5 років
ЕУФІЛІН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Jilin Province Shulan Synthetic Pharmaceutical Factory	Китай		реєстрація на 5 років
ІТРАКОНАЗОЛ	пелети (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарiя	Lее Pharma (P) Limited	Iндiя		реєстрація на 5 років
КАЛІЮ ХЛОРИД	порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	АТ "ІМЦ Острава"	Чеська Республiка	"Macco Organiques" s.r.o	Чеська Республiка		реєстрація на 5 років
КОЛДФЛЮ	таблетки № 4, № 200 (4х50)	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Iндiя	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Iндiя		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
ЛАМОТРИДЖИН	порошок (cубстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	CF Pharma Ltd	Угорщина		реєстрація на 5 років
ЛОВАСТАТИН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарiя	Biocon Limited	Iндiя		зміна назви виробника
МЕТРОНІДАЗОЛ	супозиторії вагінальні по 0.1 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки
МІРАМІСТИН-ДАРНИЦЯ	мазь 0,5 % по 15 г, 30 г у тубах, по 1000 г у банках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ	порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	АТ "ІМЦ Острава"	Чеська Республiка	"Macco Organiques" s.r.o	Чеська Республiка		реєстрація на 5 років
нотта	розчин для внутрішнього застосування по 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрiя	Ріхард Біттнер АГ	Австрiя		зміна назви та адреси виробника
ОМЕПРАЗОЛ (фасування із in bulk фірми-виробника "Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд", Індія)	капсули по 20 мг № 10 у блістерах	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів		реєстрація на 5 років
ОФЛОКСАЦИН-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
ПІНОСОЛ КРЕМ У НІС	крем по 10 г у тубах	АТ "Словакофарма"	Словацька Республiка	АТ "Словакофарма"	Словацька Республiка		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника
ПІНОСОЛ МАЗЬ У НІС	мазь по 10 г у тубах	АТ "Словакофарма"	Словацька Республiка	АТ "Словакофарма"	Словацька Республiка		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника
ПОЛІ МАЛЬТОЗНИЙ КОМПЛЕКС ЗАЛІЗА ГІДРОКСИДУ	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	АТ "ІМЦ Острава"	Чеська Республiка	"Biofer" s.p. A.	Iталiя		реєстрація на 5 років
ПРЕГНАВІТ	капсули № 30 (10х3), № 60 (10х6)	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Нiмеччина	Меркле ГмбХ	Нiмеччина		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
АМЛОДИЛ	капсули по 5 мг № 20	Босналек д.д.	Боснiя i Герцеговина	Босналек д.д.	Боснiя i Герцеговина		реєстрація на 5 років
АРТИКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарiя	Сілаг АГ	Швейцарiя		реєстрація на 5 років
АТОРВАСТАТИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 10 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд", Індія)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів		реєстрація на 5 років
АЦЕТИЛ САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Наньцзінь Фармацевтична фабрика Ко., Лтд.	Китай	Nanjing Pharmaceutical Factory Co., Ltd.	Китай		реєстрація на 5 років
БЕРОДУАЛ® Н	аерозоль дозований по 10 мл (200 доз) у металевих балончиках	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Нiмеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Нiмеччина		зміна дизайну упаковки
БЕРОТЕК® Н	аерозоль дозований, 100 мкг/дозу по 10 мл (200 доз) у металевих балончиках	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Нiмеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Нiмеччина		зміна дизайну упаковки
БОМ-БЕНГЕ	мазь по 25 г у банках	Фармацевтична фабрика - підприємство обласної комунальної власності	Україна, м. Миколаїв	Фармацевтична фабрика - підприємство обласної комунальної власності	Україна, м. Миколаїв		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
АТОРВАСТАТИН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарiя	Biocon Limited	Iндiя		зміна назви виробника
ВАЗИЛІП®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, 20 мг № 14, № 28	КРКА, д.д., Ново место	Словенiя	КРКА, д.д., Ново место	Словенiя		зміна назви лікарського засобу, реєстрація додаткової упаковки
ВАЛДИСОВАЛ	порошок (cубстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	Katwijk chemie bv	Нiдерланди		реєстрація на 5 років
ВЕНТОЛІН™ НЕБУЛИ	розчин для інгаляцій по 2.5 мг/2.5 мл № 40 (10х4) у небулах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританiя	ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко	Нiмеччина		реєстрація на 5 років
ВІКАСОЛ (МЕНАДІОНУ НАТРІЮ БІСУЛЬФІТ)	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Menadiona, S. L.	Iспанiя		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
ВІТАМІН Е 200-СЛОВАКОФАРМА	капсули по 200 мг № 10, № 20 у блістерах, № 30 у флаконах	АТ "Словакофарма"	Словацька Республiка	АТ "Словакофарма"	Словацька Республiка		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки; зміни в АНД
ВІТАМІН Е 400-СЛОВАКОФАРМА	капсули по 400 мг № 30	АТ "Словакофарма"	Словацька Республiка	АТ "Словакофарма"	Словацька Республiка		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; зміни в АНД
ВІТАМІН Е-СЛОВАКОФАРМА	капсули по 100 мг № 30	АТ "Словакофарма"	Словацька Республiка	АТ "Словакофарма"	Словацька Республiка		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в АНД
ВОЛЬТАРЕН ЕМУЛЬГЕЛЬ	емульгель для зовнішнього застосування 1% по 20 г або 50 г у тубах	Новартіс Консьюмер Хелс С. А.	Швейцарiя	Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина; Новартіс Консьюмер Хелс С. А. Швейцарія	Нiмеччина/ Швейцарія		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; зміна заявника; уточнення лікарської форми
гастроцепін®	таблетки по 25 мг № 20, № 50	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Нiмеччина	Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е.(S. A.), Греція підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Нiмеччина	Греція/ Нiмеччина		зміна дизайну упаковки
ГЕНТОС®	краплі для перорального застосування по 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрiя	Ріхард Біттнер АГ	Австрiя		зміна назви та адреси виробника
ГЕПАРИН НАТРІЙ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.	Китай		реєстрація на 5 років
ГЛЮГІЦИР	розчин по 10 мл, 20 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл у пляшках; по 100 мл у подвійних пластикових контейнерах або по 100 мл у четвертинних пластикових контейнерах	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна; Равімед, Польща	Україна/Польща		реєстрація додаткової упаковки; реєстрація додаткового виробника
ДЕКСАМЕТАЗОНУ НАТРІЮ ФОСФАТ	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd	Китай		уточнення назви фірми-виробника (було - Tianjin Pharmaceuticals Co., Ltd)
ДЕЛЬТАРАН	порошок ліофілізований для приготування назальних крапель по 0,0003 г в ампулах № 5	ТОВ Дослідний центр "Комкон"	Росiйська Федерацiя, м. Санкт- Петербург	СПб НДІВС та підприємство по виробництву бактерійних препаратів	Росiйська Федерацiя, м. Санкт- Петербург		реєстрація на 5 років
ЕУФІЛІН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Jilin Province Shulan Synthetic Pharmaceutical Factory	Китай		реєстрація на 5 років
ІТРАКОНАЗОЛ	пелети (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарiя	Lее Pharma (P) Limited	Iндiя		реєстрація на 5 років
КАЛІЮ ХЛОРИД	порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	АТ "ІМЦ Острава"	Чеська Республiка	"Macco Organiques" s.r.o	Чеська Республiка		реєстрація на 5 років
КОЛДФЛЮ	таблетки № 4, № 200 (4х50)	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Iндiя	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Iндiя		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
ЛАМОТРИДЖИН	порошок (cубстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	CF Pharma Ltd	Угорщина		реєстрація на 5 років
ЛОВАСТАТИН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарiя	Biocon Limited	Iндiя		зміна назви виробника
МЕТРОНІДАЗОЛ	супозиторії вагінальні по 0.1 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки
МІРАМІСТИН-ДАРНИЦЯ	мазь 0,5 % по 15 г, 30 г у тубах, по 1000 г у банках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ	порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	АТ "ІМЦ Острава"	Чеська Республiка	"Macco Organiques" s.r.o	Чеська Республiка		реєстрація на 5 років
нотта	розчин для внутрішнього застосування по 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрiя	Ріхард Біттнер АГ	Австрiя		зміна назви та адреси виробника
ОМЕПРАЗОЛ (фасування із in bulk фірми-виробника "Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд", Індія)	капсули по 20 мг № 10 у блістерах	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів		реєстрація на 5 років
ОФЛОКСАЦИН-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
ПІНОСОЛ КРЕМ У НІС	крем по 10 г у тубах	АТ "Словакофарма"	Словацька Республiка	АТ "Словакофарма"	Словацька Республiка		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника
ПІНОСОЛ МАЗЬ У НІС	мазь по 10 г у тубах	АТ "Словакофарма"	Словацька Республiка	АТ "Словакофарма"	Словацька Республiка		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника
ПОЛІ МАЛЬТОЗНИЙ КОМПЛЕКС ЗАЛІЗА ГІДРОКСИДУ	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	АТ "ІМЦ Острава"	Чеська Республiка	"Biofer" s.p. A.	Iталiя		реєстрація на 5 років
ПРЕГНАВІТ	капсули № 30 (10х3), № 60 (10х6)	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Нiмеччина	Меркле ГмбХ	Нiмеччина		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
ПУМПАН®	краплі для перорального застосування по 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрiя	Ріхард Біттнер АГ	Австрiя		зміна назви та адреси виробника
РЕМЕНС®	краплі для перорального застосування по 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрiя	Ріхард Біттнер АГ	Австрiя		зміна назви та адреси виробника
СИМВАСТАТИН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарiя	Biocon Limited	Iндiя		зміна назви виробника
СИМДАКС	концентрат для приготування розчину для інфузій, 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконах	Оріон Корпорейшн	Фiнляндiя	Оріон Корпорейшн	Фiнляндiя		реєстрація на 5 років
СОЛКОКЕРАСАЛ	мазь по 50 г у тубах	Солко Базель П. З.	Польща	Солко Базель П. З.	Польща		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ	мазь 10 % по 25 г у банках	Фармацевтична фабрика - підприємство обласної комунальної власності	Україна, м. Миколаїв	Фармацевтична фабрика - підприємство обласної комунальної власності	Україна, м. Миколаїв		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
ТЕРАФЛЕКС М	крем по 28,4 г або 56,7 г у тубах	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США		реєстрація на 5 років
ТІАМІНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок кристалічний або кристали (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	State-Run Huazhong Pharmaceutical Factory	Китай		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви субстанції
ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у мішках подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Shijiazhuang Pharmaceutical Group Corporation Huasheng Pharma Co., Ltd	Китай		реєстрація на 5 років
УБРЕТИД	таблетки по 5 мг № 20	Нікомед	Австрiя	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрiя		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
ФОРМІДРОН	рідина для зовнішнього застосування по 50 мл або 100 мл у флаконах	Фармацевтична фабрика - підприємство обласної комунальної власності	Україна, м. Миколаїв	Фармацевтична фабрика - підприємство обласної комунальної власності	Україна, м. Миколаїв		перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
ЦЕТИЛ ПІРИДИНІЮ ХЛОРИД	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Dishman Pharmaceuticals & Chemicals Ltd.	Iндiя		реєстрація на 5 років
ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА	порошок (субстанція) у контейнерах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Antibioticos S.p. A.	Iталiя		реєстрація на 5 років
ЦИНАРИЗИН	таблетки по 25 мг № 10, № 50 (10х5), № 50	Балканфарма-Дупниця АТ Болгарія	Болгарiя	Балканфарма-Дупниця АТ Болгарія	Болгарiя		реєстрація додаткової упаковки
ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТКИ	квітки по 50 г у пачках	ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Чернігів	ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Чернігів		реєстрація на 5 років
1-[(4-ФТОРФЕНИЛ)-МЕТИЛ]-N-[1-[2-(4-МЕТОКСИФЕНИЛ)ЕТИЛ]-ПИПЕРИДИН-4-ИЛ]-1Н-БЕНЗИМИДАЗОЛ-2-АМИН (АСТЕМІЗОЛ)	порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Етернвін Кемікалс (Китай), Лтд	Китай	Eternwin Chemicals (China), Ltd	Китай		реєстрація на 5 років
L-АСПАРАГІНОВА КИСЛОТА	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Ханчжоу Хемрен біоенжініринг Ко., Лтд.	Китай	Changzhou Chemren Bioengineering Co., Ltd.	Китай		реєстрація на 5 років
N, N-ДИБЕНЗИЛ ЕТИЛЕНДІАМІНУ ДІАЦЕТАТ	порошок (допоміжна речовина) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Pentagon Fine Chemicals Ltd	Англiя		перереєстрація у зв'язку із закінченням дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; зміна назви виробника

 

В.о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, д.м.н.

Т.А.Бухтіарова