МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 231 від 21.09.99
м.Київ |
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику
Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається. НАКАЗУЮ:
1. Комітету з нової медичної техніки (в.о.голови - Чорний Є.В.) зареєструвати вироби, зазначені у додатках 1 та 2, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Заступник Міністра |
А.П.Картиш |
Додаток 1
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 21.09.99 № 231
Перелік
виробів медичного призначення вітчизняного виробництва,
дозволених до використання при здійсненні медичної практики
------------------------------------------------------------------
N | Назва виробу та |Організація (підпри- | N проток.,
п/п| коротка характеристика|ємство) - розробник, | дата засі-
| | його адреса | дання КНМТ
---+------------------------+-----------------------+-------------
1 | 2 | 3 | 4
------------------------------------------------------------------
1. Дзеркала медичні АТЗТ НВП "Діоптика" № 8 від
(стоматологічні ЗС-23) (м.Київ) 01.09.99
2. Голки трубчасті ДП СКПТБ ВАТ "Імпульс" № 8 від
металеві (м.Одеса) 01.09.99
3. Набір виробів для ВАТ "Гемопласт" № 8 від
дренування (м.Білгород- 01.09.99
Дністровський)
4. Пристрої для штучного ТОВ "Київське № 8 від
дихання одноразового фармацевтичне товариство" 01.09.99
використання "Подих (м.Київ)
життя" (додаток)
5. Штатив під пробірки АТ "Медтехніка" № 8 від
- 40 (м.Полтава) 01.09.99
6. Установки стоматоло- ПП "РІКОТА" № 8 від
гічні стаціонарні (м.Львів) 01.09.99
"РІДЕК-01" (додаток)
7. Комплект пристроїв ВАТ "Надія" № 8 від
ортопедичних (м.Остер) 01.09.99
В.о.голови Комітету з нової
медичної техніки МОЗ України |
Є.В.Чорний |
Додаток 2
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 21.09.99 № 231
Перелік виробів медичного призначення зарубіжного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики
------------------------------------------------------------------
N | Назва виробу та |Організація (підпри- | N проток.,
п/п| коротка характеристика|ємство) - розробник, | дата засі-
| | його адреса | дання КНМТ
---+------------------------+-----------------------+-------------
1 | 2 | 3 | 4
------------------------------------------------------------------
1. Скляні лабораторні про- фірма "TERUMO EUROPE № 7 від
бірки для взяття біома- N.V." (Бельгія) 28.07.99
теріалу "Venoject"
(додаток)
2. Пластикові лабораторні фірма "TERUMO EUROPE № 7 від
пробірки для взяття N.V." (Бельгія) 28.07.99
біоматеріалу ""Veno-
ject II" (додаток)
3. Голки для взяття біома- фірма "TERUMO EUROPE № 7 від
теріалу (додаток) N.V." (Бельгія) 28.07.99
4. Допоміжні пристосування фірма "TERUMO EUROPE № 7 від
для взяття біоматеріалу N.V." (Бельгія) 28.07.99
(додаток)
5. Аналізатор мікробактерій компанія "BECTON № 8 від
"BACTEC-960" з витратни- DICKINSON" (США) 01.09.99
ми матеріалами (додаток)
6. Отоскопи (додаток) фірма "Kirchner & № 8 від
Wilhelm GmbH+Co" 01.09.99
(Німеччина)
7. Ларингоскопи фірма "Kirchner & № 8 від
(додаток) Wilhelm GmbH+Co" 01.09.99
(Німеччина)
8. Фонендоскопи фірма "Kirchner & № 8 від
(додаток) Wilhelm GmbH+Co" 01.09.99
(Німеччина)
9. Оправи коригуючих фірма "Airess № 8 від
окулярів марок "KENZO", Lunettes" (Франція) 01.09.99
"COURREGES", "ESCADA", компанії "Airess"
"MORGAN", "CHARLES (Франція)
JOURDAN"
10. М'які контактні лінзи фірма "NISSEL № 8 від
Нура 7 LIMITED" 01.09.99
(Великобританія)
11. Трубки ендотрахеальні фірма "Euromedical № 8 від
(додаток) Industries Sdn.Bhd." 01.09.99
(Малайзія) компанії
"MAERSK MEDICAL A/S"
(Данія)
12. Трубки трахеостомічні фірма "Euromedical № 8 від
(додаток) Industries Sdn.Bhd." 01.09.99
(Малайзія) компанії
"MAERSK MEDICAL A/S"
(Данія)
13. Абляційні катетери "С.R.Bard Inc." № 8 від
"Stinger" (додаток). У (США) 01.09.99
зв'язку з виправленням
назви виробу, реєстра-
ційне посвідчення
№ 1241 Абляційні кате-
тери "Sfinger" згідно
з Наказом МОЗ України
від 19.04.99 № 89
анулювати (додаток)
14. Лазерні проточні цито- компанія "BECTON № 8 від
флюориметри "FACScali- DICKINSON" (США) 01.09.99
bur", "FACScount" з
витратними матеріалами
(додаток)
15. Шприци ін'єкційні одно- ВАТ "Прометей" № 8 від
кратного використання (Росія) 01.09.99
"Луєр" 1 мл, 5 мл, 10
мл тридальні та дводе-
тальні з голками та без
них (додаток)
16. Аналізатори мікроорга- компанія "BECTON № 8 від
нізмів "SCEPTOR" з ви- DICKINSON" (США) 01.09.99
тратними матеріалами
(додаток)
17. Аналізатори мікроорга- компанія "BECTON № 8 від
нізмів в сечі "UroQuick DICKINSON" (США) 01.09.99
60", "UroQuick 120" з
витратними матеріалами
(додаток)
18. Аналізатори мікроорга- компанія "BECTON № 8 від
нізмів в гемокультурі DICKINSON" (США) 01.09.99
"BACTEC-9240", "BACTEC-
9120", "BACTEC-9050"
з витратними матеріа-
лами (додаток)
19. Аналізатори мікроорга- компанія "BECTON № 8 від
нізмів "CRYSTAL" з DICKINSON" (США) 01.09.99
витратними матеріалами
(додаток)
20. Стоматологічні ендодон- компанія "Coltene № 8 від
тичні вироби та аксесу- A.G." (Швейцарія) 01.09.99
ари до них (додаток)
21. Стоматологічна кофер- компанія "Coltene № 8 від
дам-система "Hygenic" A.G." (Швейцарія) 01.09.99
та приладдя до неї
(додаток)
22. Стоматологічні вироби компанія "Coltene № 8 від
та аксесуари для плом- A.G." (Швейцарія) 01.09.99
бування та протезуван-
ня, комплекти
(додаток)
23. Оправи коригуючих оку- компанія "Star Vision" № 8 від
лярів марок "Star", Optical Co", Ltd 01.09.99
"Star Vision", "Planet", (Китай)
"Myth", "Isis"
24. Стоматологічні ротороз- компанія "Hatakeyma № 8 від
ширювачі Lipper-04BZ0017, Dental MFG., Co., 01.09.99
New Soft Block-S-04BZ0017, LTD" (Японія)
Angle wider - 04BZ0017
25. Вата медична "Амелія" та ЗАТ "Гигровата- № 8 від
вироби з неї (додаток) Санкт-Петербург" 01.09.99
(Росія)
26. Лейкопластирі (додаток) ВАТ "Новосибхимфарм" № 8 від
(Росія) 01.09.99
27. Діагностичні смужки для фірма "LACHEMA, a.s." № 8 від
сечі "PHAN" (додаток) (Чеська Республіка) 01.09.99
В.о.голови Комітету
з нової медичної техніки |
Є.В.Чорний |