Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (дозвіл на випуск серії), Бельгія Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk, пакування контроль якості), Німеччина Форма випуску: порошок ліофілізований та розчинник для розчину для ін`єкцій по 36 МО (12 мг); 1 або 5 попередньо наповнених ручок, що містять 1 двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником по 1,13 мл (м-крезол, маніт (E 421), вода для ін’єкцій)) кожна, у картонній коробці; 1 або 5 попередньо наповнених ручок, що містять 1 двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником по 1,13 мл (м-крезол, маніт (E 421), вода для ін’єкцій)) кожна, у картонній коробці зі стикером Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (дозвіл на випуск серії), Бельгія Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk, пакування контроль якості), Німеччина Форма випуску: порошок ліофілізований та розчинник для розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг); 1 попередньо наповнена ручка, що містить 1 двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником по 1,14 мл (м-крезол, маніт (E 421), вода для ін’єкцій)), у картонній коробці; 1 попередньо наповнена ручка, що містить 1 двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником по 1,14 мл (м-крезол, маніт (E 421), вода для ін’єкцій)), у картонній коробці зі стикером Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 16.04.2020 р. Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія Форма випуску: Порошок ліофілізований та розчинник для розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) у попередньо наповненій ручці № 1 Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 06.05.2015 р. Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В./Пфайзер Хелс АБ/Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ/Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Бельгія/Швеція/Німеччина/Німеччина Форма випуску: Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) у багатодозових двокамерних картриджах № 1 Показання: ДітиПорушення росту при недостатній секреції гормону росту.Порушення росту при синдромі Шерешевського-Тернера.Порушення росту у пубертатному періоді при хронічній нирковій недостатності.Порушення росту (величина стандартного відхилення (СВ) поточного росту < –2,5 і величина стандартного відхилення генетично зумовленого росту < –1) у низьких від народження дітей з ростом нижчим за вікову норму, які народилися з вагою і/або довжиною тіла менше –2 стандартних відхилення, і не змогли досягти вікової норми росту (величина стандартного відхилення швидкості росту < 0 протягом останнього року) до досягнення ними 4 років і більше.Порушення росту при синдромі Прадера-Віллі з метою покращання росту і будови тіла. Діагноз синдрому Прадера-Віллі слід підтвердити відповідними генетичними тестами.ДоросліГенотропін показаний як замісна терапія у дорослих з вираженим дефіцитом гормону росту. Дорослі пацієнти з вираженою недостатністю росту – це пацієнти з діагностованою гіпоталамо-гіпофізарною патологією і дефіцитом хоча б одного з гормонів гіпофіза за винятком пролактину. Таким пацієнтам слід провести специфічний динамічний тест для встановлення наявності чи відсутності дефіциту гормону росту. Для пацієнтів, у яких дефіцит фактора росту виник ще в дитинстві (при відсутності гіпоталамо-гіпофізарної патології або променевої терапії в ділянці голови), слід провести два динамічних тести, за винятком тих, у кого спостерігається низька концентрація (< СВ) інсуліноподібного фактора росту І (ІФР-І), цим пацієнтам може бути достатньо проведення лише одного тесту. Слід строго витримувати межі норми динамічного тесту. Фармакотерапевтична група: Гормони гіпофіза та гіпоталамуса »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 06.05.2012 р. Виробник: Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ/Пфайзер Хелс АБ/Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В./Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина/Швеція/Бельгія/Німеччина Форма випуску: Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) у багатодозових двокамерних картриджах № 1 Показання: ДітиПорушення росту при недостатній секреції гормону росту.Порушення росту при синдромі Шерешевського-Тернера.Порушення росту у пубертатному періоді при хронічній нирковій недостатності.Порушення росту (величина стандартного відхилення (СВ) поточного росту < –2,5 і величина стандартного відхилення генетично зумовленого росту < –1) у низьких від народження дітей з ростом нижчим за вікову норму, які народилися з вагою і/або довжиною тіла менше –2 стандартних відхилення, і не змогли досягти вікової норми росту (величина стандартного відхилення швидкості росту < 0 протягом останнього року) до досягнення ними 4 років і більше.Порушення росту при синдромі Прадера-Віллі з метою покращання росту і будови тіла. Діагноз синдрому Прадера-Віллі слід підтвердити відповідними генетичними тестами.ДоросліГенотропін показаний як замісна терапія у дорослих з вираженим дефіцитом гормону росту. Дорослі пацієнти з вираженою недостатністю росту – це пацієнти з діагностованою гіпоталамо-гіпофізарною патологією і дефіцитом хоча б одного з гормонів гіпофіза за винятком пролактину. Таким пацієнтам слід провести специфічний динамічний тест для встановлення наявності чи відсутності дефіциту гормону росту. Для пацієнтів, у яких дефіцит фактора росту виник ще в дитинстві (при відсутності гіпоталамо-гіпофізарної патології або променевої терапії в ділянці голови), слід провести два динамічних тести, за винятком тих, у кого спостерігається низька концентрація (< СВ) інсуліноподібного фактора росту І (ІФР-І), цим пацієнтам може бути достатньо проведення лише одного тесту. Слід строго витримувати межі норми динамічного тесту. Фармакотерапевтична група: Гормони гіпофіза та гіпоталамуса »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 17.08.2010 р. Виробник: Фармація і Апджон АБ/Пфайзер Хелс АБ/Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В./Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Швеція/Швеція/Бельгія/Німеччина Форма випуску: Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) та розчинник у багатодозовому двокамерному картриджі Показання: Порушення росту при недостатній секреції гормону росту; порушення росту при синдромі Шершевського-Тернера; порушення росту у пубертатному періоді при хронічній нирковій недостатності тощо. Фармакотерапевтична група: Гормони гіпофіза та гіпоталамуса »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 29.10.2015 р. Виробник: Пфайзер Пі.джі.Ем./Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Франція/Бельгія Форма випуску: Капсули по 150 мг № 16 (8х2) у блістерах Показання: Лікування тяжких інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами (включаючи Staphylococcus aureus), у пацієнтів, які мають алергію на пеніциліни. При аеробних інфекціях кліндаміцин є альтернативою, якщо інші антимікробні препарати не діють або протипоказані. У випадках анаеробних інфекцій кліндаміцин вважається препаратом першого вибору.1. Інфекції верхніх дихальних шляхів: хронічні синусити, спричинені анаеробами. Деякі випадки хронічних гнійних середніх отитів або як підтримуючу терапію в комбінації з антибіотиками, активними проти грамнегативних аеробних мікроорганізмів. У випадках рецидивів фаринготонзилітів, коли інші антибактеріальні лікарські засоби не діють або протипоказані (пеніцилін, еритроміцин та препарати групи макролідів, цефалоспорини).2. Інфекції нижніх дихальних шляхів, а саме:- аспіраційна пневмонія, абсцес легень, некротизуюча пневмонія та емпієма- як ад’ювантний засіб при лікуванні легеневих інфекцій, спричинених грамнегативними мікроорганізмами, з метою пригнічення грампозитивних коків та анаеробних мікроорганізмів.3. Тяжкі інфекції шкіри та м’яких тканин.4. Інфекції кісток та суглобів, такі як остеомієліт та септичний артрит.5. Серйозні гінекологічні інфекції, включаючи ендометрит, інфекційні ураження жирової клітковини, паравагінальні інфекції, тубооваріальні абсцеси та сальпінгіти з одночасним призначенням антибіотиків з достатньою активністю проти грамнегативних аеробних мікроорганізмів. Монотерапія кліндаміцином при цервіцитах, спричинених Chlamydia trachomatis.6. При інфекціях черевної порожнини, включаючи перитоніти та абдомінальні абсцеси, терапією вибору є кліндаміцин у поєднанні з антибіотиком з достатньою активністю проти грамнегативних аеробних організмів.При одночасному призначенні разом з відповідним антибіотиком, ефективним проти грамнегативних мікроорганізмів, таким як амінозид, кліндаміцин є ефективним для профілактики перитонітів або внутрішньочеревних абсцесів після перфорації кишки та бактеріальної контамінації внаслідок травми.7. Септицемія та ендокардит. 8. Стоматологічні інфекції, такі як періодентальний абсцес та парадонтит.9. Лікування енцефалітів, спричинених Toxoplasma, хворим на СНІД, у поєднанні з пиріметаміном у пацієнтів з непереносимістю звичайного лікування.10. Лікування пневмонії, спричиненої Pneumocystis carini, у хворих на СНІД. Кліндаміцин застосовують у комбінації з примахіном пацієнтам з непереносимістю звичайного лікування (сульфадіазин) або з недостатньою відповіддю на лікування.11. Як монотерапія при лікуванні малярії, спричиненої резистентним до лікарських засобів P. falciparum або в поєднанні з хініном чи амодіакіном в якості альтернативної терапії.У випадку тяжких інфекцій слід проводити in vitro тести на чутливість. Фармакотерапевтична група: Група лінкоміцину »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 29.10.2015 р. Виробник: Пфайзер Пі.джі.Ем./Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Франція/Бельгія Форма випуску: Капсули по 300 мг № 16 (8х2) у блістерах Показання: Лікування тяжких інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами (включаючи Staphylococcus aureus), у пацієнтів, які мають алергію на пеніциліни. При аеробних інфекціях кліндаміцин є альтернативою, якщо інші антимікробні препарати не діють або протипоказані. У випадках анаеробних інфекцій кліндаміцин вважається препаратом першого вибору.1. Інфекції верхніх дихальних шляхів: хронічні синусити, спричинені анаеробами. Деякі випадки хронічних гнійних середніх отитів або як підтримуючу терапію в комбінації з антибіотиками, активними проти грамнегативних аеробних мікроорганізмів. У випадках рецидивів фаринготонзилітів, коли інші антибактеріальні лікарські засоби не діють або протипоказані (пеніцилін, еритроміцин та препарати групи макролідів, цефалоспорини).2. Інфекції нижніх дихальних шляхів, а саме:- аспіраційна пневмонія, абсцес легень, некротизуюча пневмонія та емпієма- як ад’ювантний засіб при лікуванні легеневих інфекцій, спричинених грамнегативними мікроорганізмами, з метою пригнічення грампозитивних коків та анаеробних мікроорганізмів.3. Тяжкі інфекції шкіри та м’яких тканин.4. Інфекції кісток та суглобів, такі як остеомієліт та септичний артрит.5. Серйозні гінекологічні інфекції, включаючи ендометрит, інфекційні ураження жирової клітковини, паравагінальні інфекції, тубооваріальні абсцеси та сальпінгіти з одночасним призначенням антибіотиків з достатньою активністю проти грамнегативних аеробних мікроорганізмів. Монотерапія кліндаміцином при цервіцитах, спричинених Chlamydia trachomatis.6. При інфекціях черевної порожнини, включаючи перитоніти та абдомінальні абсцеси, терапією вибору є кліндаміцин у поєднанні з антибіотиком з достатньою активністю проти грамнегативних аеробних організмів.При одночасному призначенні разом з відповідним антибіотиком, ефективним проти грамнегативних мікроорганізмів, таким як амінозид, кліндаміцин є ефективним для профілактики перитонітів або внутрішньочеревних абсцесів після перфорації кишки та бактеріальної контамінації внаслідок травми.7. Септицемія та ендокардит. 8. Стоматологічні інфекції, такі як періодентальний абсцес та парадонтит.9. Лікування енцефалітів, спричинених Toxoplasma, хворим на СНІД, у поєднанні з пиріметаміном у пацієнтів з непереносимістю звичайного лікування.10. Лікування пневмонії, спричиненої Pneumocystis carini, у хворих на СНІД. Кліндаміцин застосовують у комбінації з примахіном пацієнтам з непереносимістю звичайного лікування (сульфадіазин) або з недостатньою відповіддю на лікування.11. Як монотерапія при лікуванні малярії, спричиненої резистентним до лікарських засобів P. falciparum або в поєднанні з хініном чи амодіакіном в якості альтернативної терапії.У випадку тяжких інфекцій слід проводити in vitro тести на чутливість. Фармакотерапевтична група: Група лінкоміцину »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 20.03.2011 р. Виробник: Пфайзер Пі.джі.Ем./Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Франція/Бельгія Форма випуску: Капсули по 150 мг № 16 Показання: Далацин Ц є єфективним засобом при лікуванні інфекцій, якщо вони спричинені чутливими до нього збудниками.1. Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів, у тому числі бронхіт, пневмонія, емпієма плеври і абсцес легені.2. Інфекційні захворювання шкіри і м’яких тканин, у тому числі вугри, фурункули, целюліт, імпетиго, абсцеси, інфіковані рани, специфічні інфекційні процеси шкіри і м’яких тканин, спричинені чутливими до цього препарату збудниками, такими як бешиха і пароніхія (панарицій).3. Інфекційні захворювання кісток і суглобів, у тому числі остеомієліт і септичний артрит.4. Гінекологічні інфекції, включаючи ендометрит, флегмона, інфекції піхви, тубооваріальні абсцеси, сальпінгіт і запальні захворювання органів таза, якщо препарат призначається у поєднанні з відповідним антибіотиком, активним відносно грамнегативних збудників. У випадку інфекцій шийки матки, спричинених Chlamydia trachomatis, монотерапія кліндаміцином є ефективним засобом ерадикації цього мікроорганізму. 5. Інтраабдомінальні інфекції, у тому числі перитоніт і абсцеси черевної порожнини (у поєднанні з іншими антибіотиками, які діють на грамнегативні аеробні бактерії).6. Септицемія і ендокардит. Доказана ефективність кліндаміцину у певних випадках ендокардиту: препарат виявляє бактерицидну дію на збудника інфекції in vitro при застосуванні таких концентрацій препарату, які досягаються у сироватці крові людини.7. Інфекції ротової порожнини, такі як періодонтальний абсцес і періодонтит.8. Токсоплазмовий енцефаліт у хворих на СНІД. Була доведена ефективність кліндаміцину у поєднанні з пиріметаміном у пацієнтів з непереносимістю стандартної терапії.9. Пневмоцистна пневмонія у хворих на СНІД. У хворих, які не переносять або резистентні до стандартної терапії, кліндаміцин може використовуватись у комбінації з примахіном.10. Малярія, у тому числі випадки мультирезистентного Plasmodium falciparum, як монотерапія або поєднуючи з хініном або хлорохіном.11. Профілактика ендокардиту у хворих з гіперчутливістю до пеніциліну(ів). Фармакотерапевтична група: Група лінкоміцину »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 20.03.2011 р. Виробник: Пфайзер Пі.джі.Ем./Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Франція/Бельгія Форма випуску: Капсули по 300 мг № 16 Показання: Далацин Ц є єфективним засобом при лікуванні інфекцій, якщо вони спричинені чутливими до нього збудниками.1. Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів, у тому числі бронхіт, пневмонія, емпієма плеври і абсцес легені.2. Інфекційні захворювання шкіри і м’яких тканин, у тому числі вугри, фурункули, целюліт, імпетиго, абсцеси, інфіковані рани, специфічні інфекційні процеси шкіри і м’яких тканин, спричинені чутливими до цього препарату збудниками, такими як бешиха і пароніхія (панарицій).3. Інфекційні захворювання кісток і суглобів, у тому числі остеомієліт і септичний артрит.4. Гінекологічні інфекції, включаючи ендометрит, флегмона, інфекції піхви, тубооваріальні абсцеси, сальпінгіт і запальні захворювання органів таза, якщо препарат призначається у поєднанні з відповідним антибіотиком, активним відносно грамнегативних збудників. У випадку інфекцій шийки матки, спричинених Chlamydia trachomatis, монотерапія кліндаміцином є ефективним засобом ерадикації цього мікроорганізму. 5. Інтраабдомінальні інфекції, у тому числі перитоніт і абсцеси черевної порожнини (у поєднанні з іншими антибіотиками, які діють на грамнегативні аеробні бактерії).6. Септицемія і ендокардит. Доказана ефективність кліндаміцину у певних випадках ендокардиту: препарат виявляє бактерицидну дію на збудника інфекції in vitro при застосуванні таких концентрацій препарату, які досягаються у сироватці крові людини.7. Інфекції ротової порожнини, такі як періодонтальний абсцес і періодонтит.8. Токсоплазмовий енцефаліт у хворих на СНІД. Була доведена ефективність кліндаміцину у поєднанні з пиріметаміном у пацієнтів з непереносимістю стандартної терапії.9. Пневмоцистна пневмонія у хворих на СНІД. У хворих, які не переносять або резистентні до стандартної терапії, кліндаміцин може використовуватись у комбінації з примахіном.10. Малярія, у тому числі випадки мультирезистентного Plasmodium falciparum, як монотерапія або поєднуючи з хініном або хлорохіном.11. Профілактика ендокардиту у хворих з гіперчутливістю до пеніциліну(ів). Фармакотерапевтична група: Група лінкоміцину »»
Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (дозвіл на випуск серії), Бельгія Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk, пакування контроль якості), Німеччина Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулі; по 1 ампулі у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 2 мл або по 4 мл в ампулі в картонній коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 25.12.2019 р. Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (дозвіл на випуск серії), Бельгія Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk, пакування контроль якості), Німеччина Форма випуску: Розчин для ін'єкцій (150 мг/мл) по 2 мл або по 4 мл в ампулах № 1 у коробці; по 2 мл або по 4 мл в ампулах № 1 у блістері у коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 29.01.2015 р. Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія Форма випуску: Розчин для ін'єкцій (150 мг/мл) по 2 мл або по 4 мл в ампулах № 1 Показання: Кліндаміцин є ефективним засобом при лікуванні нижчезазначених інфекцій, якщо вони спричинені чутливими до нього анаеробними бактеріями або штамами грампозитивних аеробних бактерій, таких як стрептококи, стафілококи і пневмококи, а також чутливими до кліндаміцину різновидами Chlamydia trachomatis.• Інфекції ЛОР-органів, у тому числі тонзиліт, фарингіт, синусит, запалення середнього вуха і скарлатина.• Інфекції дихальних шляхів, у тому числі бронхіт, пневмонія, емпієма плеври і абсцес легені.• Інфекційні захворювання шкіри і м'яких тканин, у тому числі вугри, фурункули, целюліт, імпетиго, абсцеси, інфіковані рани; специфічні інфекційні процеси шкіри і м'яких тканин, такі як бешиха і пароніхія (панарицій), спричинені чутливими до цього препарату збудниками. • Інфекційні захворювання кісток і суглобів, у тому числі остеомієліт і септичний артрит.• Гінекологічні інфекції, включаючи ендометрит, інфекції піхвової манжетки, тубооваріальні абсцеси, сальпінгіт і запальні захворювання органів тазу, якщо препарат призначається у поєднанні з відповідним антибіотиком, активним відносно грамнегативних аеробних збудників. У випадку інфекцій шийки матки, спричинюваних Chlamydia trachomatis, монотерапія кліндаміцином є ефективною для ерадикації збудника.• Інтраабдомінальні інфекції, у тому числі перитоніт і абсцеси черевної порожнини (у поєднанні з іншими антибіотиками, які діють на грамнегативні аеробні бактерії).• Септицемія і ендокардит. Ефективність кліндаміцину для лікування обраних випадків ендокардиту підтверджена тоді, коли кліндаміцин виявляв бактерицидну активність проти інфекційних агентів при тестуванні in vitro відповідних одержаних концентрацій сироватки. • Інфекції ротової порожнини, такі як періодонтальний абсцес і періодонтит.• Токсоплазмовий енцефаліт у хворих на СНІД (зокрема у поєднанні з піриметаміном у пацієнтів з непереносимістю стандартної терапії).• Пневмоцистна пневмонія у хворих на СНІД (може застосовуватись у комбінації з примахіном). У пацієнтів з непереносимістю звичайного лікування або недостатньою чутливістю до нього можна застосовувати кліндаміцин з примахіном.• Профілактика ендокардиту у пацієнтів, чутливих або алергізованих до пеніциліну(ів).• Профілактика ранової інфекції при оперативних втручаннях у ділянці голови і шиї. Кліндаміцину фосфат, розчинений у звичайному сольовому розчині, застосовують для інтраопераційного зрошення хірургічної ділянки.• Попередження перитоніту і інтраабдомінальних абсцесів після перфорації і посттравматичної контамінації при одночасному застосуванні з аміноглікозидними антибіотиками (гентаміцином або тобраміцином). Фармакотерапевтична група: Група лінкоміцину »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 29.01.2012 р. Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія Форма випуску: Розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах № 1 Показання: Кліндаміцин є ефективним засобом при лікуванні нижчезазначених інфекцій, якщо вони спричинені чутливими до нього анаеробними бактеріями або штамами грампозитивних аеробних бактерій, таких як стрептококи, стафілококи і пневмококи, а також чутливими до кліндаміцину різновидами Chlamydia trachomatis.• Інфекції ЛОР-органів, у тому числі тонзиліт, фарингіт, синусит, запалення середнього вуха і скарлатина.• Інфекції дихальних шляхів, у тому числі бронхіт, пневмонія, емпієма плеври і абсцес легені.• Інфекційні захворювання шкіри і м'яких тканин, у тому числі вугри, фурункули, целюліт, імпетиго, абсцеси, інфіковані рани, специфічні інфекційні процеси шкіри і м'яких тканин, спричинені чутливими до цього препарату збудниками, такими як бешиха і пароніхія (панарицій).• Інфекційні захворювання кісток і суглобів, у тому числі остеомієліт і септичний артрит.• Гінекологічні інфекції, включаючи ендометрит, целюліт, інфекції піхвової манжетки, тубооваріальні абсцеси, сальпінгіт і запальні захворювання органів таза, якщо препарат призначається у поєднанні з відповідним антибіотиком, активним відносно грамнегативних аеробних збудників. У випадку інфекцій шийки матки, спричинюваних Chlamydia trachomatis монотерапія кліндаміцином є ефективною для ерадикації збудника.• Інтраабдомінальні інфекції, у тому числі перитоніт і абсцеси черевної порожнини (у поєднанні з іншими антибіотиками, які діють на грамнегативні аеробні бактерії).• Септицемія і ендокардит.• Інфекції ротової порожнини, такі як періодонтальний абсцес і періодонтит.• Токсоплазмовий енцефаліт у хворих на СНІД (зокрема у поєднанні з піриметаміном у пацієнтів з непереносимістю стандартної терапії).• Пневмоцистна пневмонія у хворих на СНІД (може використовуватись у комбінації з примахіном).• Малярія, у тому числі випадки полірезистентного Plasmodium falciparum, самостійно чи в поєднанні з хініном або хлорохіном.• Профілактика ендокардиту у пацієнтів, чутливих або алергізованих до пеніциліну(ів).• Профілактика ранової інфекції при оперативних втручаннях у ділянці голови і шиї. • Попередження перитоніту і інтраабдомінальних абсцесів після перфорації і посттравматичної контамінації при одночасному застосуванні з аміноглікозидними антибіотиками (гентаміцином або тобраміцином). Фармакотерапевтична група: Група лінкоміцину »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 07.04.2010 р. Виробник: Фармація Н.В./С.А./Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія/Бельгія Форма випуску: Розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 2 мл (300 мг) або 4 мл (600 мг) в ампулах № 1 Показання: Кліндаміцин є ефективним засобом при лікуванні нижчезазначених інфекцій, якщо вони спричинені чутливими до нього анаеробними бактеріями або штамами грампозитивних аеробних бактерій, таких як стрептококи, стафілококи і пневмококи, а також чутливими до кліндаміцину різновидами Chlamydia trachomatis.• Інфекції ЛОР-органів, у тому числі тонзиліт, фарингіт, синусит, запалення середнього вуха і скарлатина.• Інфекції дихальних шляхів, у тому числі бронхіт, пневмонія, емпієма плеври і абсцес легені.• Інфекційні захворювання шкіри і м'яких тканин, у тому числі вугри, фурункули, целюліт, імпетиго, абсцеси, інфіковані рани, специфічні інфекційні процеси шкіри і м'яких тканин, спричинені чутливими до цього препарату збудниками, такими як бешиха і пароніхія (панарицій).• Інфекційні захворювання кісток і суглобів, у тому числі остеомієліт і септичний артрит.• Гінекологічні інфекції, включаючи ендометрит, целюліт, інфекції піхвової манжетки, тубооваріальні абсцеси, сальпінгіт і запальні захворювання органів таза, якщо препарат призначається у поєднанні з відповідним антибіотиком, активним відносно грамнегативних аеробних збудників. У випадку інфекцій шийки матки, спричинюваних Chlamydia trachomatis монотерапія кліндаміцином є ефективною для ерадикації збудника.• Інтраабдомінальні інфекції, у тому числі перитоніт і абсцеси черевної порожнини (у поєднанні з іншими антибіотиками, які діють на грамнегативні аеробні бактерії).• Септицемія і ендокардит.• Інфекції ротової порожнини, такі як періодонтальний абсцес і періодонтит.• Токсоплазмовий енцефаліт у хворих на СНІД (зокрема у поєднанні з піриметаміном у пацієнтів з непереносимістю стандартної терапії).• Пневмоцистна пневмонія у хворих на СНІД (може використовуватись у комбінації з примахіном).• Малярія, у тому числі випадки полірезистентного Plasmodium falciparum, самостійно чи в поєднанні з хініном або хлорохіном.• Профілактика ендокардиту у пацієнтів, чутливих або алергізованих до пеніциліну(ів).• Профілактика ранової інфекції при оперативних втручаннях у ділянці голови і шиї. • Попередження перитоніту і інтраабдомінальних абсцесів після перфорації і посттравматичної контамінації при одночасному застосуванні з аміноглікозидними антибіотиками (гентаміцином або тобраміцином). Фармакотерапевтична група: Група лінкоміцину »»
Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (дозвіл на випуск серії), Бельгія Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk, пакування контроль якості), Німеччина Форма випуску: суспензія для ін'єкцій, 40 мг/мл по 1 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 09.09.2019 р. Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (дозвіл на випуск серії), Бельгія Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk, пакування контроль якості), Німеччина Форма випуску: Суспензія для ін'єкцій, 40 мг/мл по 1 мл у флаконах № 1 Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 21.09.2014 р. Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія Форма випуску: Суспензія для ін'єкцій, 40 мг/мл по 1 мл у флаконах № 1 Показання: А. Внутрішньом'язове введення.Коли застосування пероральних засобів вважається неможливим, а сила дії, лікарська форма та шлях введення препарату роблять препарат придатним для лікування патологічного стану, внутрішньом'язове введення стерильної водної суспензії Депо-Медрол (метилпреднізолону ацетату) показано при нижченаведених захворюваннях.Ендокринні розлади.Первинна або вторинна недостатність надниркових залоз (препаратами вибору є гідрокортизон або кортизон; за необхідності їх синтетичні аналоги можуть бути використані разом з мінералокортикоїдами; для лікування дітей сумісне застосування мінералокортикоїдів особливо важливе).Уроджена недостатність надниркових залоз (препаратами вибору є гідрокортизон або кортизон, може виявитися необхідним одночасне застосування мінералокортикоїдів, особливо у разі застосування синтетичних аналогів).Перед хірургічним втручанням та у випадку травми чи серйозних захворювань у пацієнтів з відомою недостатністю надниркових залоз або невідомим резервом надниркових залоз.Уроджена гіперплазія надниркових залоз, гіперкальціємія, що спричинена раковим захворюванням, негнійний тиреоїдит.Ревматологічні ураження.Як додатковий засіб для короткочасного застосування (для виведення пацієнта із гострого стану або у випадку загострення процесу) при таких захворюваннях: посттравматичний остеоартроз; синовіт при остеоартрозі, ревматоїдний артрит, включаючи ювенільний ревматоїдний артрит (в окремих випадках може знадобитися підтримуюча терапія низькими дозами); гострий і підгострий бурсит, епікондиліт, гострий неспецифічний тендосиновіт; гострий подагричний артрит; псоріатичний артрит; анкілозуючий спондиліт.Колагенози.Під час загострень або в окремих випадках як підтримуюча терапія при системному червоному вовчаку, системному дерматоміозиті (поліміозиті), гострому ревматичному кардиті.Дерматологічні захворювання.Пухирчатка, тяжка мультиформна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), ексфоліативний дерматит, бульозний герпетиформний дерматит, тяжкий себорейний дерматит, тяжкий псоріаз, грибоподібний мікоз.Алергічні стани.Для контролю тяжких або інвалідизуючих алергічних станів, що не піддаються звичайним методам лікування: бронхіальна астма, контактний дерматит, атопічний дерматит, сироваткова хвороба, сезонний або хронічний алергічний риніт, медикаментозна алергія, трансфузійні реакції за типом кропив’янки, ангіоневротичний набряк гортані (препарат першої допомоги – адреналін).Офтальмологічні захворювання.Тяжкі гострі і хронічні алергічні й запальні процеси з ураженням очей та прилеглих органів, такі як: ураження очей, спричинене Herpes zoster, ірит та іридоцикліт, хоріоретиніт, дифузний та задній увеїт та хоріоїдит, неврит зорового нерва, мігруюча офтальмія, запалення переднього сегмента ока, алергічний кон'юнктивіт, алергічна крайова виразка рогівки, кератит.Захворювання травного тракту.Для виведення пацієнта із критичного стану у випадку виразкового коліту, сегментарного ентериту.Захворювання органів дихання.Симптоматичний саркоїдоз, бериліоз, фулмінантний або дисемінований легеневий туберкульоз (застосовується у комбінації з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією), синдром Лефлера, який не піддається терапії іншими методами, аспіраційний пневмоніт.Гематологічні захворювання.Набута (аутоімунна) гемолітична анемія, вторинна тромбоцитопенія у дорослих, еритробластопенія (анемія системи еритроцитів), уроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія.Онкологічні захворювання.Як паліативна терапія при лейкозі та лімфомах у дорослих, гострому лейкозі у дітей.Набряковий синдром. Для індукції діурезу або лікування протеїнурії при нефротичному синдромі, без уремії ідіопатичного типу або зумовленому червоним вовчаком.Нервова система. Розсіяний склероз у фазі загострення.Захворювання інших органів і систем.Туберкульозний менінгіт із субарахноїдальною блокадою або при загрозі блокади, у комбінації з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією, трихінельоз з ураженням нервової системи або міокарда.Б. Для внутрішньосиновіального застосування та введення у м'які тканини (в тому числі періартикулярне або інтрабурсальне).Депо-Медрол показаний як допоміжна терапія для короткочасного застосування (для виведення пацієнта із гострого стану або при загостренні процесу) при таких захворюваннях: синовіт при остеоартрозі, ревматоїдний артрит, гострий та підгострий бурсит, гострий подагричний артрит, епікондиліт, гострий неспецифічний тендосиновіїт, посттравматичний остеоартроз.В. Для введення в патологічний осередок.Депо-Медрол показаний для введення в патологічний осередок при таких захворюваннях: келоїди, локалізовані гіпертрофовані, інфільтровані осередки запалення (плескатий лишай, псоріатичні бляшки, кільцеподібна гранульома, простий хронічний лишай, дискоїдний червоний вовчак, ліпоїдний діабетичний некробіоз, гніздова алопеція). Депо-Медрол може бути також ефективний при лікуванні кістозних утворень апоневрозу або сухожилля.Г. Для введення per rectum.Виразковий коліт. Фармакотерапевтична група: Гормони кори надниркових залоз та їх синтетичні аналоги »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 21.09.2011 р. Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В, Бельгія Форма випуску: Суспензія для ін'єкцій, 40 мг/мл по 1 мл у флаконах № 1 Показання: Показання до застосування. Глюкокортикоїди слід застосовувати тільки як симптоматичне лікування, за винятком деяких ендокринних порушень, при яких вони використовуються як замісна терапія. А. ВНУТРІШНЬОМ’ЯЗОВЕ ЗАСТОСУВАННЯ Якщо перороральне застосування препарату є неможливим або неефективним, то показано внутрішньом’язове застосування препарату при нижченаведених захворюваннях.1) Ендокринні захворювання. первинна або вторинна недостатність надниркових залоз (гідрокортизон або кортизон є препаратами вибору; за необхідності їх синтетичні аналоги можуть бути використані разом з мінералокортикоїдами; для лікування дітей сумісне застосування мінералокортикоїдів особливо важливо); гостра недостатність надниркових залоз (гідрокортизон або кортизон є препаратами вибору; може виявитися необхідним одночасне застосування мінералокортикоїдів, особливо у разі застосування синтетичних аналогів); уроджена гіперплазія надниркових залоз; гіперкальціємія, що спричинена раковим ураженням; негнійний тиреоїдіт.2) Захворювання суглобів. Як додатковий засіб для короткочасного застосування (для виведення хворого із гострого стану або при загостренні процесу) при таких захворюваннях: псоріатичний артрит; анкілозуючий спондилоартрит. посттравматичний остеоартроз; синовіт при остеоартрозі; ревматоїдний артрит, включаючи ювенільний ревматоїдний артрит (в окремих випадках може знадобитися підтримуюча терапія низькими дозами); гострий і підгострий бурсит; епікондиліт; гострий неспецифічний тендосиновіт; гострий подагричний артрит.3) Колагенози. В період загострення або в окремих випадках як підтримуюча терапія при нижчезазначених захворюваннях: системний червоний вовчак; системний дерматоміозит (поліміозит); гострий ревматичний кардит.4) Шкірні захворювання: пухирчатка; тяжка мультиформна еритема (синдром Стівенса–Джонсона); ексфоліативний дерматит; грибоподібний мікоз; бульозний герпетиформний дерматит; тяжкий себорейний дерматит; тяжкий псоріаз.5) Алергічні стани. Для контролю нижчезазначених тяжких та інвалідизуючих алергічних станів, що не піддаються звичайним методам лікування: бронхіальна астма; контактний дерматит; атопічний дерматит; сироваткова хвороба; сезонний або постійний алергічний риніт; медикаментозна алергія; трансфузійні реакції за типом кропив’янки; гострий неінфекційний набряк гортані (препарат першої допомоги - адреналін).6) Офтальмологічні захворювання.Тяжкі гострі і хронічні алергічні й запальні процеси з ураженням очей, такі як: ураження очей, спричинене Herpes zoster; ірит та іридоцикліт; хоріоретиніт; дифузний задній увеїт; неврит зорового нерва; алергічні реакції на медикаменти; запалення переднього сегмента; алергічний кон’юнктивіт; алергічні крайові виразки рогівки; кератит.7) Захворювання шлунково-кишкового тракту. Для виведення хворого із критичного стану при таких захворюваннях: виразковий коліт (системна терапія); хвороба Крона (системна терапія).8) Захворювання органів дихання: фульмінантний або дисемінований легеневий туберкульоз (застосовується у комбінації з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією); симптоматичний саркоїдоз; бериліоз; синдром Лефлера, який не піддається терапії іншими методами; аспіраційний пневмоніт.9) Гематологічні захворювання: набута (аутоімунна) гемолітична анемія; вторинна тромбоцитопенія у дорослих; еритробластопенія (велика таласемія); уроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія.10) Онкологічні захворювання.Як паліативна терапія при таких захворюваннях: лейкози і лімфоми; гострий лейкоз у дітей.11) Набряковий синдром. Для індукції діурезу або лікування протеїнурії при нефротичному синдромі, без уремії, ідіопатичного типу або зумовленому системним червоним вовчаком.12) Нервова система: розсіяний склероз у фазі загострення.13) Захворювання інших органів і систем: туберкульозний менінгіт із субарахноїдальним блоком або при загрозі блока, у комбінації з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією; трихінельоз з ураженням нервової системи або міокарда. Б. ВНУТРІШНЬОСУГЛОБОВЕ, ПЕРІАРТИКУЛЯРНЕ, ІНТРАБУРСАЛЬНЕ І ВВЕДЕННЯ У М’ЯКІ ТКАНИНИ Депо-Медрол показаний як допоміжна терапія для короткочасного застосування (для виведення хворого із гострого стану або при загостренні процесу) при таких захворюваннях: синовіїт при остеоартрозі; ревматоїдний артрит; гострий і підгострий бурсит; гострий подагричний артрит; епікондиліт; гострий неспецифічний тендосиновіїт; посттравматичний остеоартроз. В. ВВЕДЕННЯ У ПАТОЛОГІЧНИЙ ОСЕРЕДОК Депо-Медрол показаний для введення в патологічний осередок при таких захворюваннях: келоїдні рубці; локалізовані осередки запалення при червоному плескатому лишаю (Вільсона), псоріатичних бляшках, кільцеподібних гранульомах і простому хронічному лишаю (нейродерміті); дискоїдний червоний вовчак; діабетичний ліпоїдний некробіоз; гніздова плішивість. Депо-Медрол може бути також ефективний при лікуванні кістозних утворень апоневрозу або сухожилля (кісти піхви сухожилля). Г. ІНСТИЛЯЦІЇ У ПРЯМУ КИШКУ Виразковий коліт. Фармакотерапевтична група: Гормони кори надниркових залоз та їх синтетичні аналоги »»
Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (дозвіл на випуск серії), Бельгія Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk, пакування контроль якості), Німеччина Форма випуску: суспензія для ін’єкцій, 150 мг/мл; по 1 мл суспензії у флаконі або заповненому шприці, по 1 флакону або 1 шприцу в картонній коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 18.12.2023 р. Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (дозвіл на випуск серії), Бельгія Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk, пакування контроль якості), Німеччина Форма випуску: суспензія для ін'єкцій, 150 мг/мл по 3,3 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 23.09.2021 р. Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (дозвіл на випуск серії), Бельгія Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk, пакування контроль якості), Німеччина Форма випуску: суспензія для ін’єкцій, 150 мг/мл; по 1 мл суспензії у флаконі або заповненому шприці, по 1 флакону або 1 шприцу в картонній коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 01.10.2020 р. Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія Форма випуску: Суспензія для ін’єкцій, 150 мг/мл по 1 мл у флаконі або заповненому шприці № 1 Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 30.01.2019 р. Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія Форма випуску: Суспензіядля ін'єкцій, 150 мг/мл по 3,3 мл у флаконах № 1 Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: Прогестагени
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 13.12.2015 р. Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія Форма випуску: Суспензія стерильна водна, 150 мг/мл по 1 мл у флаконах, у заповнених шприцах Показання: Прогестоген: для контрацепції.Депо-Провера® є засобом довготривалої контрацепції, придатним для застосування у жінок, яких було відповідним чином проінформовано відносно можливості виникнення менструальних розладів і потенційної затримки відновлення повної фертильності.Також Депо-Провера® може бути застосований для короткотривалої контрацепції за наступних обставин: для партнерок чоловіків, які перенесли вазектомію, для захисту до появи ефекту вазектомії; у жінок, імунізованих проти краснухи, для попередження вагітності протягом періоду активності вірусу; у жінок, які очікують на стерилізацію.У зв’язку з тим, що втрата мінеральної щільності кісток (МЩК) може виникнути у жінок будь-якого віку, які тривалий час застосовують ін’єкції Депо-Провера®, при призначенні препарату необхідно розглянути співвідношення ризик/користь з урахуванням зменшення мінеральної щільності кісток, що відбувається протягом періоду вагітності та/або годування груддю.Дуже важливо надати потенційним пацієнткам адекватні пояснення стосовно довготривалої дії препарату, можливих побічних ефектів і неможливості негайного усунення наслідків дії кожної ін’єкції, а також докласти усіх зусиль для того, щоб переконатись, що кожна пацієнтка одержала необхідні рекомендації, які дають їй можливість повністю зрозуміти ці пояснення. Відповідно до належної клінічної практики, перед призначенням Депо-Провера® і через відповідні проміжки часу слід провести загальний медичний огляд, а також гінекологічне обстеження. Фармакотерапевтична група: Препарати, які застосовуються для лікування онкологічних захворювань »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 02.02.2014 р. Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія Форма випуску: Суспензія для ін'єкцій, 150 мг/мл по 3,3 мл (500 мг) або по 6,7 мл (1000 мг) у флаконах № 1 Показання: В онкології: при рецидивах та/чи метастазах раку молочної залози, ендометрія, нирки; при метастазах раку передміхурової залози. У гінекології: для лікування ендометріозу; для лікування вазомоторних проявів у менопаузі. З метою контрацепції. Фармакотерапевтична група: Препарати, які застосовуються для лікування онкологічних захворювань »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 27.02.2011 р. Виробник: Фармація Н.В./С.А./Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія/Бельгія Форма випуску: Суспензія стерильна водна по 1 мл (150 мг) у флаконах № 1, у заповнених шприцах № 1 Показання: Препарат Депо-Провера® призначається:1. У гінекології:• для лікування ендометріозу;• для лікування вазомоторних проявів у менопаузі.2. З метою контрацепції. Фармакотерапевтична група: Препарати, які застосовуються для лікування онкологічних захворювань »»
Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (дозвіл на випуск серії), Бельгія Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk, пакування контроль якості), Німеччина Форма випуску: ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 40 мг, 10 флаконів з ліофілізатом в картонній коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (дозвіл на випуск серії), Бельгія Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk, пакування контроль якості), Німеччина Форма випуску: ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 40 мг; 5 флаконів з ліофілізатом у комплекті з 5 ампулами розчинника по 2 мл (натрію хлорид, вода для ін'єкцій) в картонній коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 17.10.2019 р. Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія Форма випуску: Ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах № 10 в картонній коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----