ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛАМІЗИЛ (R)
(LAMISIL(R))
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: terbinafine;(Е)-N-(6,6-диметил-2-гептен-4-ініл)-N-метил-1-нафталенметанамін;
основні фізико-хімічні властивості: однорідний або майже однорідний крем білого кольору, із слабким характерним запахом;
склад: 1 г крему містить тербінафіну гідро хлориду 10 мг;
допоміжні речовини: спирт бензиловий, натрію гідроксид, сорбітанустеарат, цетил-пальмітат, спирт стеариловий, спирт цетиловий, полісорбат 60, ізопропіл міристат, вода очищена.
Форма випуску. Крем для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати. Код АТС D01А Е 15.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Тербінафін являє собою аліламін і має широкий спектрпротигрібкової дії. Тербінафін у відповідній концентрації виявляє фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною абофунгістатичною.
Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітинній мембрані грибка. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом пригнічення ферменту скваленепоксидази у клітинній мембрані грибка. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р 450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.
При місцевому застосуванні препарат майже не всмоктується, швидко починає діяти, за допомогою його можна досягти ефекту при короткочасному лікуванні (7 - 14 днів).
Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні всмоктується менше 5% дози, тому абсорбція тербінафіну у системний кровоток незначна.
Показання для застосування. Грибкові інфекції шкіри, спричинені такимидерматофітами, як Trichophyton (наприклад, T. rubrum, T. mentagrophytes, T.verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum, наприклад епідермафітія стоп, дерматомікоз паховий і тулуба.
Дріжджові інфекції шкіри, в основному ті, що спричиняються родомCandida (наприклад, Candida albicans).
Різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), що спричиняєтьсяPityrosporum orbiculare (також відомий під назваою Malassezia furfur ).
Спосіб застосування та дози. Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання.
Дорослим і дітям від 12 років.
Крем Ламізил® можна нанoсити на шкіру 1 або 2 рази на добу. Перед нанесенням крему необхідно очистити і підсушити уражені ділянки. Крем накладають тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки і злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю складок шкіри (під молочними залозами, між пальцевих, між сідницями, у паховій ділянці), місця з нанесеним кремом можна прикривати марлею, особливо на ніч.
Середня тривалість лікування:
- епідермафітія стоп: 1 тиждень 1 раз на добу;
- дерматомікоз паховий і тулуба – 1 тиждень 1 раз на добу;
- кандидоз шкіри: 1-2 тижня 1-2 рази на добу;
- різнобарвний лишай: 2 тижні 1-2 рази на добу;
Досвід використання крему для зовнішнього застосування у дітей не є достатнім.
Для пацієнтів похилого віку корегування дози не потрібне.
Побічна дія. У місцях аплікацій препарату іноді виникає почервоніння шкіри, відчуття свербежу або печіння, проте ці явища рідко призводять до необхідності припиняти лікування. Ці побічні явища, слід відрізняти від алергічних реакцій, які виникають нечасто, але їх розвиток яких завжди потребує припинення лікування.
Протипоказання. Підвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого компоненту препарату. Дитячий вік (до 12 років), через недостатність досвіду застосування.
Передозування. Про випадки передозування не повідомлялося. Якщокрем випадково потрапить всередину організму, можна очікувати розвитку таких побічних явищ, як і при передозуванні, що виникає після застосування Ламізилудля прийому внутрішньо, це нудота, біль в епігастральній ділянці, запаморочення, діарея, нейтропенія, тромбоцит опенія.
Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. Крем призначений лише для зовнішнього застосування на шкіру. Слід уникати потрапляння крему в очі.
Вагітність і лактація.
Оскільки клінічний досвід застосування крему жінками у періоди вагітності і лактації дуже обмежений, його слід застосовувати тільки за суворими показаннями.
При проведенні місцевого лікування малоймовірно, що та незначна кількість активної речовини, яка всмоктується через шкіру, буде виявляти несприятливий вплив на плід.
Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами. Не відомий.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Невідома. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі нижче 30°С. Термін придатності – 5 років.