ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СТУГЕРОН
(STUGERON)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: цинаризин;
транс-1-циннамоїл-4-дифеніл метил-піперазин;
основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі, плоскі круглі таблетки з фаскою, практично без запаху, із гравіруванням “STUGERON” на одному боці та рискою для раз лома на другому;
склад: 1 таблетка містить 25 мг цинаризину;
допоміжні речовини: кислота кремнієва, магнію стеарат, повідон, крохмаль, лактоза.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при вестибулярних порушеннях.
Код АТС: N07C A02.
Фармакологічні властивості. Стугерон пригнічує скорочення клітин гладкої васкулярної мускулатури за допомогою блокування кальцієвих каналів. Крім прямого кальцієвого антагонізму цинаризин знижує скорочувальну дію вазоактивних речовин, таких як норепінефрин та серотонін. Блокада надходження кальцію в клітки селективна по тканинах і не впливає на кров'яний тиск і на частоту серцевих скорочень.
Далі, цинаризин може поліпшити недостатню мікро циркуляцію шляхом підвищення здатності еритроцитів до деформації та зниження в'язкості крові. Збільшується клітинна резистентність до гіпоксії. Він має також антигістамінний (вплив на H1- рецептори) ефект.
Цинаризин пригнічує стимуляцію вестибулярної системи, результатом чого є супресія ністагму та інших автономних розладів. Цинаризин зменшує або перешкоджає виникненню гострих нападів запаморочення.
Фармакокінетика. Після прийому препарату внутрішньо максимальна концентрація цинаризину в плазмі настає через 1 - 3 год. Зв'язування з білками плазми складає приблизно 91%. Цинаризин повністю метаболізується в організмі. Період напів виведення – 4 години. Приблизно 1/3 метаболітів цинаризину виводиться з сечею, інша – з калом.
Показання для застосування.
Підтримуюче лікування при симптомах лабіринт них розладах, включаючи запаморочення, нудоту, блювання, шум у вухах і ністагм.
Профілактика хвороби руху.
Профілактика мігрені.
Підтримуюче лікування за симптомами цереброваскулярного походження, включаючи запаморочення, шум у вухах, васкулярні головні болі, проблеми спілкування, роздратування, порушення пам'яті і нездатність до концентрації уваги.
Підтримуюче лікування симптомів периферичних васкулярних розладів, включаючи хворобу Рейно, акроціаноз, переміжна кульгавість, порушення мікро циркуляції, трофічні й варикозні виразки, парестезію, нічні спазми в кінцівках, холодні кінцівки.
Спосіб застосування та дози. Звичайна добова доза для дорослих:
Розлади мозкового кровообігу: по 1 таблетці 3 рази на добу (75 мг).
Розлади периферичного кровообігу: по 2-3 таблетки 3 рази на добу (150-225 мг).
Порушення внутрішнього вуха: по 1 таблетці 3 рази на добу (75 мг).
Хвороба “руху”: по 1 таблетці (25 мг) за півгодини до подорожі, з повтором прийому кожні 6 годин.
Для дітей віком 5-12 років: може бути рекомендована половина дози для дорослих.
Найкраще приймати Стугерон після їжі.
Максимальна добова доза для дорослих не повинна перевищувати 225 мг
(9 таблеток). Оскільки вплив на запаморочення залежить від дози - дозування варто поступово підвищувати.
Побічна дія. Можуть виникнути сонливість і порушення у роботі шлунково-кишкового тракту. Ці симптоми, як правило, є перехідними і їх легко можна уникнути при корекції дози. У деяких випадках можуть спостерігатися головні болі, сухість у роті, збільшення ваги, пітливість або алергійні реакції. Повідомлялося про поодинокі випадки червоного плоского лишаю і симптомів, подібних до вовчака. Є повідомлення про один випадок жовтяниці із застоєм жовчі.
У осіб літнього віку протягом тривалої терапії з’являлися экстрапірамідні симптоми або їх перебіг погіршився, іноді вони були пов'язані з відчуттям депресії. У таких випадках лікування варто перервати.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.
Відносні протипоказання.
Вагітність і лактація: використання препарату - як і інших лікарських засобів - під час вагітності може бути виправдано тільки в тих випадках, коли терапевтичні переваги перевищують потенційний ризик для розвитку плода. Немає повідомлень про те, чи виділяється Стугерон із грудним молоком матері. Внаслідок цього проводити терапію Стугероном матерям, які годують груддю, не рекомендується.
Передозування. У єдиному випадку відомого гострого передозування (2100 мг)
у 4-літньої дитини спостерігалися такі явища: блювання, сонливість, кома, тремор, гіпотензія.
Специфічного антидоту немає, але у разі передозування можуть допомогти промивання шлунка, а також призначення активованого вугілля. Симптоматична терапія.
Особливості застосування. Стугерон може спричиняти відчуття болю в епігастральній ділянці; прийом його після їжі може зменшувати шлункове подразнення.
Хворим на хворобу Паркінсона Стугерон може призначатися тільки в тому випадку, коли переваги переважає можливий ризик прогресу вання цієї хвороби.
Стугерон може викликати сонливість, особливо на початку лікування. Тому варто утриматися від прийому алкоголю або депресантів ЦНС.
З цієй же причини потрібно, особливо на початку лікування препаратом, дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та при роботі з механізмами, які потребують підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Алкоголь, депресанти-ЦНС, трициклічні антидепресанти: одночасне застосування може потенціювати седативні ефекти або цих засобів, або Стугерону.
Оскільки Стугерон має антигистамінний ефект, він може запобігати позитивним реакціям щодо факторів визначення шкірної реактивності, якщо застосовується в межах 4-х днів до проведення шкірної проби.
Умови та терміни зберігання. Зберігати при температурі 15-300С.
Термін придатності – 5 років.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. 25 таблеток у блістері з полівінілхлоридної плівки і фольги; 2 блістери в картонній упаковці.
Виробник. АТ Гедеон Ріхтер. Источник
Адреса. Угорщина, Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21.