Гострий або хронічний кашель, головним чином непродуктивний, будь-якого походження (при бронхіті, трахеїті, плевриті, пневмонії або кашель у пацієнтів з серцевою недостатністю). Медикаментозна підготовка до бронхоскопічного або бронхографічного обстеження.
Майже білі, плоскі таблетки зі скошеними краями; з одного боку є маркування «LIBEXIN», з іншого – риска, яка розподіляє таблетку на чотири частини.
Назва і місцезнаходження виробника. «ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд.» («ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.»), Угорщина / «CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.» («CHINOIN Private Co. Ltd.»), Hungary.
2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary.
Власник торгової ліцензії: «САНОФІ-АВЕНТІС Прайвіт Ко. Лтд.», Угорщина / «SANOFI-AVENTIS Private Co. Ltd.», Hungary.
1045 Budapest Тo u. 1-5, Hungary.
Фармакотерапевтична група. Протикашльові засоби, за виключенням комбінованих препаратів, які містять експекторанти. Код АТС R05D B18.
Фармакологічні властивості. Діюча речовина, преноксдіазину гідро хлорид, чинить протикашльову дію за рахунок:
розширення бронхів: пригнічує барорецептори, які беруть участь у кашльовому рефлексі;
незначного зниження активності дихального центру, але не викликає пригнічення дихання.
Полегшує дихання та від ходження мокротиння.
Протикашльовий ефект триває понад 3–4 години.
Фармакокінетика. Значна частина преноксдіазину абсорбується зі шлунку. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається протягом 30 хв після застосування: терапевтичний рівень може спостерігається протягом 6–8 годин.
Він помірно зв'язується з білками плазми протягом першої години – на 55–59%.
Час напів виведення становить 2,6 години.
Значна частина прийнятої дози метаболізується у печінці, близько 1/3 частини виводиться у незміненому стані. Крім того, він виводиться у вигляді 4 метаболітів.
Жовчовиділення має найбільш важливу роль у перші 12 годин метаболізму препарату. 93% засобу екскретується протягом 24 годин після застосування. 50–74% прийнятої дози виводиться з калом, а 26–50% виводиться з сечею протягом 72 годин після застосування.
Показання для застосування. Гострий або хронічний кашель, головним чином непродуктивний, будь-якого походження (при бронхіті, трахеїті, плевриті, пневмонії або кашель у пацієнтів з серцевою недостатністю). Источник
Медикаментозна підготовка до бронхоскопічного або бронхографічного обстеження.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.Захворювання, що супроводжуються значною бронхіальною секрецією: після операційні стани (після інгаляційної анестезії).
Належні заходи безпеки при застосуванні. За наявності в’язкого мокротиння, що погано відходить, необхідно також застосовувати відхаркувальні та муколітичні засоби.
У разі непереносимості лактози необхідно враховувати, що кожна таблетка містить 38,0 мг лактози.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Незважаючи на відсутність ембріо токсичного ефекту, вагітним жінкам застосовувати препарат необхідно із обережністю.
Не має клінічних даних щодо проникнення препарату в молоко матері, тому у період годування груддю його слід приймати після ретельної оцінки співвідношення користь-ризик та за призначенням лікаря.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. У високих дозах препарат може сповільнювати швидкість реакції, тому при застосуванні високих доз рішення щодо здатності керувати автомобілем та працювати зі складними механізмами визначається індивідуально.
Діти. Дітям віком до 3 років в даній лікарській формі препарат застосовувати не рекомендується.
Спосіб застосування та дози.
Препарат можна застосовувати для полегшення кашлю при захворюваннях, які супроводжуються порушенням дихання та газообміну, оскільки препарат не пригнічує функцію дихального центру.
Таблетку слід проковтувати цілою, не розжовуючи та не подрібнюючи, інакше може розвинутись тимчасове оніміння та нечутливість слизової оболонки рота. Дорослі – середня доза становить по 1 таблетці (100 мг) 3–4 рази на добу. У більш тяжких випадках доза може бути збільшена до 2 таблеток (200 мг) 3–4 рази на добу або до 3 таблеток (300 мг) 3 рази на добу. Діти від 3 до 18 років – середня доза, залежно від віку та маси тіла, відповідно нижча: по 1/4 таблетки (25 мг) – 1/2 таблетки (50 мг) 3–4 рази на добу.
Максимальна одноразова доза для дітей становить 1/2 таблетки, для дорослих – 3 таблетки.
Максимальна добова доза для дітей становить 2 таблетки, для дорослих – 9 таблеток.
Підготовка до бронхоскопії.
Дорослі – 0,9–3,8 мг преноксдіазину на 1 кг маси тіла в комбінації з 0,5–1 мг атропіну за годину до початку проведення процедури.
Передозування. Протягом кількох годин після застосування у дозі, що перевищує терапевтичну, можуть спостерігатися седативний ефект та відчуття втоми.
Побічні ефекти. Рідко можуть спостерігатися сухість у роті та горлі, алергічні реакції. Можливі побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту: запор (менше ніж у 10% випадків), біль у шлунку, що зникає після прийому їжі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не відома.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі нижче +25°С.
Упаковка. № 20: по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.