ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІПЕНТАЛ
(IPENTAL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, вкриті кишково розчинною оболонкою, з запахом ваніліну;
склад: 1 таблетка містить панкреатину 192 мг, геміцелюлази 50 мг, жовчі бичачої очищеної висушеної 25 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, кальцію фосфат двозаміщений, магнію стеарат, тальк очищений, діетилфталат, ацетатфталатцелюлози, олія касторова, натрію бензоат, цукроза, акації смола, желатин, етил ванілін, титанудіоксид.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, кишково розчинні.
Фармакотерапевтична група. Ферментні препарати, що покращують процеси травлення. Код АТС А 09А А 02.
Фармакологічні властивості. Іпентал є ферментним препаратом, що стимулює процеси травлення і рекомендується для профілактики та лікування порушень травлення. Він допомагає натуральним ферментам у повному перетравлюванні їжі. Препарат містить панкреатин з ентерооболонкою, яка захищає його при пересуванні зі шлунка до шлунково-кишкового тракту. Ферментні компоненти панкреатину, такіяк протеаза, амілаза і ліпаза, активують перетравлення білків, вуглеводів іжирів у кишечнику, головним чином у лужному середовищі 12-палої кишки та у верхньому відділі тонкої кишки. Протеаза розщеплює важкі фракції білка до пептидів. Амілаза перетворює крохмаль на мальтозу, а ліпаза розщеплює жир нажирні кислоти та гліцерин.
Екстракт бичачої жовчі посилює дію ліпази в розщепленні жирів і сприяє емульгуванню жирів і абсорбації жирних кислот. Він використовується як замісна терапія в тих випадках, коли в кишечнику має місце дефіцит жовчі внаслідок погіршення перетравлювання та абсорбації їжі. Хоча жовч не містить ферментів, вона відіграє основну роль у процесі перетравлювання їжі. Вона сприяє нейтралізації хімусу, який при виході зі шлунка має дуже високу кислотність для активації ферментів підшлунової залози. Найважливіша роль екстракту бичачої жовчі полягає в тому, що він сприяє абсорбації, особливо жирів, а також деяких вітамінів, таких, як кальциферол і менадіон, та мінералів, таких як кальцій тазалізо. Його здатність сприяти всмоктуванню жирів, напевно, пояснюється емульгуванням і утворенням кон’югованих сполук із жирними кислотами, які здатнірозчинятись у рідинах кишечнику. Так само він сприяє всмоктуванню холестерину.
Геміцелюлаза, що входить до складу Іпенталу, в основному допомагає перетравлюванню геміцелюлози. Вона має оптимальну активність у діапазоні pH 3-7і забезпечує повне перетравлення рослинних вуглеводів для продукування глюкози.
Показання для застосування. Іпентал показаний при розладах травлення, пов’язаних із захворюваннями підшлункової залози, жовчного міхура і печінки. Він рекомендується при порушеннях травлення у шлунку, неприємному відчутті вживоті, болю, газоутворенні, пов’язаному з вищезазначеними розладами; при порушенні травлення, пов’язаному з поганим пережовуванням унаслідок проблем іззубами, при метеоризмі, після вживання важкої або жирної їжі, для усунення газів перед рентгеном і сонографією черевної порожнини.
Спосіб застосування та дози. Дозу встановлюють індивідуально. Іпентал приймають по 1 - 2 таблетки, 3 рази на добу, під час їди або відразу після неї, запиваючи невеликою кількістю води. Курс лікування може бути від кількох діб (при порушенні травлення внаслідок неправильного харчування) до кількох місяців інавіть років (за необхідності постійної замісної терапії). Дітям від 6 років призначають по 1 таблетці 3 рази на добу.
Перед проходженням радіологічного або ультразвукового обстеження приймають по 2 таблетки 2-3 рази на добу, за 2 -3 доби до обстеження.
Побічна дія. З боку системи травлення – рідко (при застосуванні препарату у високих дозах) пронос, нудота, біль у животі.
Алергічні реакції – почервоніння шкіри, біль у ротовій порожнині, на ділянці біля анального отвору, сльозотеча, чхання, висипання нашкірі.
Протипоказання. Іпентал протипоказаний застосовувати пацієнтам з підвищеною чутливістю до компонентів препарату або до препаратів, які містять ферменти тваринного походження; при тяжких захворюваннях печінки з підвищеним вмістом білірубіну у сироватці крові, з паралічем клубової кишки, закупорці жовчних протоків. Вагітність, період лактації, діти до 6 років.
Передозування. Іпентал не містить речовин, які можуть спричинити отруєння. У випадку виникнення алергії потрібно проводити звичайні заходи (відміна препарату, десенсибілізувальна терапія).
Особливості застосування. Необхідно застосовувати препарат з обережністю пацієнтам з хронічним запаленням підшлункової залози в минулому.
Слід мати на увазі, що при високій активності ліпази, яка входить до складу Іпенталу, підвищується ймовірність розвитку тяжких запорів удітей.
При застосуванні Іпенталу можуть виникати порушення травлення у пацієнтів з підвищеною чутливістю до панкреатину та у хворих після оперативних втручань на кишечнику.
При застосуванні препарату у високих дозах можливо подразнення ділянки прямої кишки біля анального отвору.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. До або під час їди можна застосовувати препарати, що зменшують кислотність у шлунку, для зменшення дезактиваціїпанкретину шлунковими кислотами. Можливо застосування Іпенталу для збільшення всмоктування деяких лікарських засобів (парааміно саліцилова кислота, сульфоніламіди, антибіотики).
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла, сухому місці при температурі від 8 до 25 º С. Источник
Термін придатності - 2 роки.